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Impatto dei bagni nella foresta sul benessere emotivo nelle persone con sintomatologia subclinica di ansia e depressione (NAT-UAB)

12 aprile 2023 aggiornato da: Laura Comendador-Vazquez

Studio UAB-CAN RULL 2022: impatto dei bagni nella foresta sul benessere emotivo nelle persone con sintomatologia subclinica di ansia e depressione

Gli investigatori intendono valutare pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni con sintomi di ansia e/o lieve depressione. Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato per valutare l'impatto della pratica guidata del bagno di foresta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica dello Shinrin-Yoku, nota anche come Forest Bathing, è una modalità terapeutica all'aperto con prove crescenti che suggeriscono effetti positivi sul benessere psicologico e sulla salute generale degli individui. Tuttavia, i suoi benefici sono stati studiati principalmente nei paesi asiatici, che necessitano di ulteriori ricerche per valutare se i suoi benefici siano generalizzabili anche ad altre regioni europee-mediterranee. Per esplorare questa domanda, i ricercatori intendono valutare i pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni con sintomi di ansia e/o lieve depressione. Verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato per valutare l'impatto della pratica guidata del bagno di foresta. I partecipanti saranno distribuiti casualmente in due bracci, con un disegno incrociato: braccio A intervento + controllo; comando braccio B + intervento. La partecipazione a questo studio consiste nell'esecuzione di due sessioni di pratica guidata del bagno di foresta e la compilazione di moduli di valutazione online prima e dopo ogni sessione di pratica guidata di bagno nella foresta, per le 24 ore successive, nonché prima e dopo il programma come Totale. Lo studio include valutazioni cliniche, benessere emotivo, supporto sociale e altri indicatori complementari. Per la verifica delle ipotesi, alle variabili dipendenti verrà applicato un modello lineare di analisi univariata della varianza intrasoggettiva, con tre condizioni di fase (pre, post e follow-up) e due condizioni di trattamento (intervento vs. controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08206
        • Reclutamento
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Sub-investigatore:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Corel Mateo Canedo
        • Sub-investigatore:
          • Neus Crespo Puig
        • Sub-investigatore:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Eva Sanchez Perez
        • Sub-investigatore:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Sub-investigatore:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne dai 18 ai 65 anni.
  • Firma volontaria del consenso informato.
  • Sintomatologia di ansia e/o lieve depressione con lieve interferenza nel funzionamento quotidiano.
  • Motivazione, attitudine e capacità di lavorare in gruppo.
  • Atteggiamento ricettivo all'apprendimento di nuove competenze e alla condivisione di esperienze.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico grave: disturbo depressivo maggiore con o senza sintomi psicotici, episodio depressivo maggiore non compensato, disturbo distimico, presenza di ideazione suicidaria o tentativi di suicidio, disturbo di personalità.
  • Mancanza di conoscenza del catalano e dello spagnolo.
  • Difformità da standard di condotta accettabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Forest Bath A
L'intervento si compone di 2 sedute della durata di circa 2 ore e frequenza quindicinale. In questo contesto, viene garantito che i pazienti ricevano le cure, le visite ei trattamenti abitualmente utilizzati nelle persone che hanno presentato la loro situazione clinica. L'unica differenza tra partecipare o meno all'intervento è la partecipazione alla pratica dei bagni di foresta e l'esecuzione di alcune valutazioni aggiuntive, cioè non eseguite di routine, che fanno parte di questo progetto. Gli investigatori saranno responsabili di fornire una panoramica dello studio ai pazienti idonei interessati a partecipare. Prima di procedere all'inizio dell'intervento verrà rilasciato ai pazienti un consenso informato, nel quale verrà fornita una descrizione delle caratteristiche delle sedute.
Comportamentale: Gruppo di intervento A
Le sessioni di bagno di foresta saranno guidate da una guida specializzata e saranno concepite come una passeggiata silenziosa di circa 3 km lungo un sentiero e pista forestale con una pendenza media del 3%, con tre soste di 10 minuti (all'inizio, nel centrale e alla fine) per praticare la respirazione profonda e la consapevolezza dei 5 sensi.
Sperimentale: Forest Bath Gruppo di intervento B
L'intervento si compone di 2 sedute della durata di circa 2 ore e frequenza quindicinale. In questo contesto, viene garantito che i pazienti ricevano le cure, le visite ei trattamenti abitualmente utilizzati nelle persone che hanno presentato la loro situazione clinica. L'unica differenza tra partecipare o meno all'intervento è la partecipazione alla pratica dei bagni di foresta e l'esecuzione di alcune valutazioni aggiuntive, cioè non eseguite di routine, che fanno parte di questo progetto. Gli investigatori saranno responsabili di fornire una panoramica dello studio ai pazienti idonei interessati a partecipare. Prima di procedere all'inizio dell'intervento verrà rilasciato ai pazienti un consenso informato, nel quale verrà fornita una descrizione delle caratteristiche delle sedute.
Comportamentale: Gruppo di intervento A
Le sessioni di bagno di foresta saranno guidate da una guida specializzata e saranno concepite come una passeggiata silenziosa di circa 3 km lungo un sentiero e pista forestale con una pendenza media del 3%, con tre soste di 10 minuti (all'inizio, nel centrale e alla fine) per praticare la respirazione profonda e la consapevolezza dei 5 sensi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi di ansia
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Scala dell'ansia generalizzata (GAD-7).
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Cambiamento nei punteggi della depressione
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Modifica dei punteggi di benessere
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Scala del benessere emotivo
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Cambiamento nei punteggi di supporto sociale
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
OSLO Scala 3
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Variazione dei punteggi di consapevolezza dello stato
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Scala di consapevolezza dello stato (SMS)
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Modifica nei punteggi di affetto
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Lista di controllo degli affetti positivi e negativi (PANAS-SF).
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Cambiamento nei punteggi dell'umore
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Profilo degli stati d'animo (POMS)
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Modifica dei punteggi di stress
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Elemento di stress percepito ad hoc
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Variazione dei punteggi delle variabili affettive
Lasso di tempo: Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.
Manichino di autovalutazione (SAM)
Le valutazioni pre-intervento, intrasessione, intersessione, post-intervento e follow-up sono pianificate per 1 mese. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento con una durata massima di 45 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laura Comendador-Vazquez

Collaboratori

Universitat Autonoma de Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Comendador Vázquez, Corporación Parc Taulí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

18 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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