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Impact des bains de forêt sur le bien-être émotionnel des personnes présentant une symptomatologie subclinique d'anxiété et de dépression (NAT-UAB)

12 avril 2023 mis à jour par: Laura Comendador-Vazquez

Étude UAB-CAN RULL 2022 : Impact des bains de forêt sur le bien-être émotionnel des personnes présentant une symptomatologie subclinique d'anxiété et de dépression

Les investigateurs ont l'intention d'évaluer des patients âgés de 18 à 99 ans présentant des symptômes d'anxiété et/ou de dépression légère. Un essai clinique contrôlé randomisé sera réalisé pour évaluer l'impact de la pratique guidée du bain de forêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pratique du Shinrin-Yoku, également connue sous le nom de bain de forêt, est une modalité thérapeutique en plein air avec de plus en plus de preuves suggérant des effets positifs sur le bien-être psychologique et la santé générale des individus. Cependant, ses avantages ont été étudiés principalement dans les pays asiatiques, nécessitant des recherches supplémentaires pour évaluer si ses avantages sont également généralisables à d'autres régions euro-méditerranéennes. Pour explorer cette question, les chercheurs ont l'intention d'évaluer des patients âgés de 18 à 99 ans présentant des symptômes d'anxiété et/ou de dépression légère. Un essai clinique contrôlé randomisé sera réalisé pour évaluer l'impact de la pratique guidée du bain de forêt. Les participants seront répartis aléatoirement en deux bras, avec un design croisé : bras A intervention + contrôle ; bras B contrôle + intervention. La participation à cette étude consiste en l'exécution de deux sessions de pratique guidée du bain de forêt, et le remplissage de formulaires d'évaluation en ligne avant et après chaque session de pratique guidée du bain de forêt, pendant 24 heures après, ainsi qu'avant et après le programme en tant que ensemble. L'étude comprend des évaluations cliniques, le bien-être émotionnel, le soutien social et d'autres indicateurs complémentaires. Pour les tests d'hypothèses, un modèle linéaire d'analyse univariée de la conception intra-sujet de la variance sera appliqué aux variables dépendantes, avec trois conditions de phase (pré, post et suivi) et deux conditions de traitement (intervention vs contrôle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08206
        • Recrutement
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Sous-enquêteur:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Corel Mateo Canedo
        • Sous-enquêteur:
          • Neus Crespo Puig
        • Sous-enquêteur:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Eva Sanchez Perez
        • Sous-enquêteur:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Sous-enquêteur:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans.
  • Signature volontaire du consentement éclairé.
  • Symptomatologie de l'anxiété et/ou de la dépression légère avec une légère interférence dans le fonctionnement quotidien.
  • Motivation, attitude et capacité à travailler en groupe.
  • Attitude réceptive à l'apprentissage de nouvelles compétences et au partage d'expériences.

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychiatrique grave : trouble dépressif majeur avec ou sans symptômes psychotiques, épisode dépressif majeur non compensé, trouble dysthymique, présence d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide, trouble de la personnalité.
  • Manque de connaissance du catalan et de l'espagnol.
  • Non-conformité avec les normes de conduite acceptables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention bain de forêt A
L'intervention consiste en 2 séances d'une durée d'environ 2 heures et d'une fréquence bimensuelle. Dans ce contexte, il est garanti que les patients recevront les soins, les visites et les traitements habituellement utilisés chez les personnes ayant présenté leur situation clinique. La seule différence entre participer ou non à l'intervention est la participation à la pratique des bains de forêt et la réalisation de certaines évaluations supplémentaires, c'est-à-dire non effectuées en routine, qui font partie de ce projet. Les investigateurs seront chargés de fournir un aperçu de l'étude aux patients éligibles intéressés à participer. Avant de commencer l'intervention, un consentement éclairé sera donné aux patients, dans lequel une description des caractéristiques des séances sera fournie.
Comportemental: Groupe d'intervention A
Les séances de bain de forêt seront animées par un guide spécialisé et seront conçues comme une marche silencieuse d'environ 3 km le long d'un chemin et piste forestière avec une pente moyenne de 3%, avec trois arrêts de 10 minutes (au début, dans milieu et à la fin) pour pratiquer la respiration profonde et la conscience des 5 sens.
Expérimental: Groupe d'intervention bain de forêt B
L'intervention consiste en 2 séances d'une durée d'environ 2 heures et d'une fréquence bimensuelle. Dans ce contexte, il est garanti que les patients recevront les soins, les visites et les traitements habituellement utilisés chez les personnes ayant présenté leur situation clinique. La seule différence entre participer ou non à l'intervention est la participation à la pratique des bains de forêt et la réalisation de certaines évaluations supplémentaires, c'est-à-dire non effectuées en routine, qui font partie de ce projet. Les investigateurs seront chargés de fournir un aperçu de l'étude aux patients éligibles intéressés à participer. Avant de commencer l'intervention, un consentement éclairé sera donné aux patients, dans lequel une description des caractéristiques des séances sera fournie.
Comportemental: Groupe d'intervention A
Les séances de bain de forêt seront animées par un guide spécialisé et seront conçues comme une marche silencieuse d'environ 3 km le long d'un chemin et piste forestière avec une pente moyenne de 3%, avec trois arrêts de 10 minutes (au début, dans milieu et à la fin) pour pratiquer la respiration profonde et la conscience des 5 sens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores d'anxiété
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Échelle d'anxiété généralisée (GAD-7).
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement des scores de dépression
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Évolution des scores de bien-être
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Échelle de bien-être émotionnel
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement dans les scores de soutien social
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Échelle OSLO 3
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement dans les scores de pleine conscience de l'état
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Échelle d'état de pleine conscience (SMS)
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement des scores d'affect
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Liste de contrôle des effets positifs et négatifs (PANAS-SF).
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement des scores d'humeur
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Profil des états d'humeur (POMS)
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement des scores de stress
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Item de stress perçu ad hoc
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Changement des scores des variables affectives
Délai: Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.
Mannequin d'auto-évaluation (SAM)
Des évaluations pré-intervention, intra-session, inter-session, post-intervention et de suivi sont prévues sur 1 mois. Les bilans seront réalisés avant et après l'intervention d'une durée maximale de 45 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laura Comendador-Vazquez

Collaborateurs

Universitat Autonoma de Barcelona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

18 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/3020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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