Metsäkylpyjen vaikutus emotionaaliseen hyvinvointiin ihmisillä, joilla on ahdistuksen ja masennuksen subkliininen oire (NAT-UAB)
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Laura Comendador-Vazquez
UAB-CAN RULL 2022 -tutkimus: Metsäkylpyjen vaikutus emotionaaliseen hyvinvointiin ihmisillä, joilla on ahdistuksen ja masennuksen subkliininen oire
Tutkijat aikovat arvioida 18–99-vuotiaita potilaita, joilla on ahdistuneisuuden ja/tai lievän masennuksen oireita.
Satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella arvioidaan ohjatun metsäuimisen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Shinrin-Yoku-harjoitus, joka tunnetaan myös nimellä Forest Bathing, on terapeuttinen ulkoilmamuoto, jonka todisteet viittaavat myönteisiin vaikutuksiin yksilöiden psyykkiseen hyvinvointiin ja yleiseen terveyteen.
Sen hyötyjä on kuitenkin tutkittu pääasiassa Aasian maissa, ja lisätutkimuksia tarvitaan sen arvioimiseksi, ovatko sen hyödyt yleistettävissä myös muille Euroopan ja Välimeren alueille.
Tämän kysymyksen tutkimiseksi tutkijat aikovat arvioida 18–99-vuotiaita potilaita, joilla on ahdistuneisuuden ja/tai lievän masennuksen oireita.
Satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella arvioidaan ohjatun metsäuimisen vaikutuksia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan, joissa on risteysrakenne: käsi A interventio + ohjaus; käsivarren B ohjaus + interventio.
Tähän tutkimukseen osallistuminen koostuu kahdesta ohjatun metsäuintijakson suorittamisesta ja online-arviointilomakkeiden täyttämisestä ennen jokaista ohjattua metsäuintia ja sen jälkeen, 24 tunnin ajan sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen ohjelman. koko.
Tutkimus sisältää kliinisiä arviointeja, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista tukea ja muita täydentäviä indikaattoreita.
Hypoteesien testaamista varten riippuviin muuttujiin sovelletaan yksimuuttuja-analyysin lineaarista mallia subjektin sisäisen suunnittelun varianssianalyysistä, jossa on kolme vaihetta (ennen, jälkeen ja seuranta) ja kaksi hoitoehtoa (interventio vs. kontrolli).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Comendador Vazquez
- Puhelinnumero: 622054658
- Sähköposti: Laura.Comendador@uab.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08206
- Rekrytointi
- Coloma Moreno Quiroga
-
Ottaa yhteyttä:
- Coloma Moreno Quiroga
- Sähköposti: CMoreno@tauli.cat
-
Päätutkija:
- Laura Comendador Vazquez
-
Alatutkija:
- Antoni Sanz Ruiz, PhD
-
Alatutkija:
- Corel Mateo Canedo
-
Alatutkija:
- Neus Crespo Puig
-
Alatutkija:
- Miquel Cirera i Perich, PhD
-
Alatutkija:
- Eva Sanchez Perez
-
Alatutkija:
- Maria Paola Jimenez Villamizar
-
Alatutkija:
- Marta Korniyenko Korzhylova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset.
- Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.
- Ahdistuneisuuden ja/tai lievän masennuksen oireet, jotka häiritsevät lievää päivittäistä toimintaa.
- Motivaatiota, asennetta ja kykyä työskennellä ryhmässä.
- Vastaanottava asenne uusien taitojen oppimiseen ja kokemusten jakamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö: Vakava masennushäiriö psykoottisine oireineen tai ilman, kompensoimaton vakava masennusjakso, dystyminen häiriö, itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritykset, persoonallisuushäiriö.
- Katalonian ja espanjan kielen taidon puute.
- Hyväksyttyjen käyttäytymisstandardien vastaisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Forest Bath Interventioryhmä A
Interventio koostuu 2 istunnosta, jotka kestävät noin 2 tuntia ja jotka suoritetaan kahden viikon välein.
Tässä yhteydessä taataan, että potilaat saavat kliinisen tilanteensa esittäneiden ihmisten tavallisesti käyttämää hoitoa, käyntejä ja hoitoja.
Ainoa ero interventioon osallistumisen tai osallistumatta jättämisen välillä on osallistuminen metsäkylpyyn ja joidenkin lisäarviointien suorittaminen, eli joita ei tehdä rutiininomaisesti, jotka ovat osa tätä hanketta.
Tutkijat ovat vastuussa yleiskatsauksen antamisesta tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneille potilaille.
Ennen toimenpiteen aloittamista potilaille annetaan tietoinen suostumus, jossa kuvataan istuntojen ominaisuudet.
|
Metsäkylpytunnit ohjataan erikoisoppaan johdolla ja ne toteutetaan noin 3 km:n hiljaisena kävelynä polkua ja metsäpolkua pitkin, jonka kaltevuus on keskimäärin 3 %, kolmella 10 minuutin pysähdyksellä (alkussa keskellä ja lopussa) harjoitella syvää hengitystä ja tietoisuutta viidestä aistista.
|
|
Kokeellinen: Forest Bath Interventioryhmä B
Interventio koostuu 2 istunnosta, jotka kestävät noin 2 tuntia ja jotka suoritetaan kahden viikon välein.
Tässä yhteydessä taataan, että potilaat saavat kliinisen tilanteensa esittäneiden ihmisten tavallisesti käyttämää hoitoa, käyntejä ja hoitoja.
Ainoa ero interventioon osallistumisen tai osallistumatta jättämisen välillä on osallistuminen metsäkylpyyn ja joidenkin lisäarviointien suorittaminen, eli joita ei tehdä rutiininomaisesti, jotka ovat osa tätä hanketta.
Tutkijat ovat vastuussa yleiskatsauksen antamisesta tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneille potilaille.
Ennen toimenpiteen aloittamista potilaille annetaan tietoinen suostumus, jossa kuvataan istuntojen ominaisuudet.
|
Metsäkylpytunnit ohjataan erikoisoppaan johdolla ja ne toteutetaan noin 3 km:n hiljaisena kävelynä polkua ja metsäpolkua pitkin, jonka kaltevuus on keskimäärin 3 %, kolmella 10 minuutin pysähdyksellä (alkussa keskellä ja lopussa) harjoitella syvää hengitystä ja tietoisuutta viidestä aistista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Yleistynyt ahdistuneisuusasteikko (GAD-7).
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos masennuspisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos hyvinvointipisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Emotionaalisen hyvinvoinnin asteikko
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos sosiaalisen tuen pisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
OSLOn asteikko 3
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos State Mindfulness -pisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
State Mindfulness Scale (SMS)
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos Affect-pisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten tarkistuslista (PANAS-SF).
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos mielialapisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Tunnelmien profiili (POMS)
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos stressipisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Ad hoc koettu stressi
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
|
Muutos vaikuttavien muuttujien pisteissä
Aikaikkuna: Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Itsearviointinukke (SAM)
|
Pre-intervention, intrasession, intersession, postintervention ja jälkiarvioinnit on suunniteltu 1 kuukauden ajaksi. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niiden kesto on enintään 45 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .