Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli leśnych na samopoczucie emocjonalne osób z subkliniczną symptomatologią lęku i depresji (NAT-UAB)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Laura Comendador-Vazquez

Badanie UAB-CAN RULL 2022: Wpływ kąpieli leśnych na samopoczucie emocjonalne osób z subklinicznymi objawami lęku i depresji

Badacze zamierzają ocenić pacjentów w wieku od 18 do 99 lat z objawami lęku i/lub łagodnej depresji. Przeprowadzone zostanie randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu kierowanej praktyki kąpieli leśnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyka Shinrin-Yoku, znana również jako Kąpiel Leśna, jest metodą terapeutyczną na świeżym powietrzu, której coraz więcej dowodów wskazuje na pozytywny wpływ na samopoczucie psychiczne i ogólny stan zdrowia jednostek. Jednak jego korzyści badano głównie w krajach azjatyckich, co wymaga dalszych badań w celu oceny, czy jego korzyści można również uogólnić na inne regiony europejsko-śródziemnomorskie. Aby zbadać to pytanie, badacze zamierzają ocenić pacjentów w wieku od 18 do 99 lat z objawami lęku i/lub łagodnej depresji. Przeprowadzone zostanie randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu kierowanej praktyki kąpieli leśnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch ramion, w układzie krzyżowym: ramię A interwencja + kontrola; ramię B kontrola + interwencja. Udział w tym badaniu polega na wykonaniu dwóch sesji ćwiczeń z przewodnikiem w leśnych kąpielach oraz wypełnieniu internetowych formularzy ewaluacyjnych przed i po każdej sesji z przewodnikiem na temat kąpieli w lesie, przez 24 godziny po nim, a także przed i po programie jako cały. Badanie obejmuje oceny kliniczne, samopoczucie emocjonalne, wsparcie społeczne i inne wskaźniki uzupełniające. Do testowania hipotez do zmiennych zależnych zostanie zastosowany model liniowy jednowymiarowej analizy wariancji projektu wewnątrzosobniczego, z trzema warunkami fazowymi (przed, po i kontrolnymi) oraz dwoma warunkami leczenia (interwencja vs. kontrola).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08206
        • Rekrutacyjny
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Pod-śledczy:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Corel Mateo Canedo
        • Pod-śledczy:
          • Neus Crespo Puig
        • Pod-śledczy:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Eva Sanchez Perez
        • Pod-śledczy:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Pod-śledczy:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Dobrowolny podpis świadomej zgody.
  • Symptomatologia lęku i/lub łagodnej depresji z niewielkimi zakłóceniami w codziennym funkcjonowaniu.
  • Motywacja, nastawienie i umiejętność pracy w grupie.
  • Otwarte podejście do uczenia się nowych umiejętności i dzielenia się doświadczeniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne: duże zaburzenie depresyjne z objawami psychotycznymi lub bez, niewyrównany epizod dużej depresji, zaburzenie dystymiczne, obecność myśli lub prób samobójczych, zaburzenia osobowości.
  • Brak znajomości języka katalońskiego i hiszpańskiego.
  • Niezgodność z akceptowalnymi standardami postępowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Kąpieli Leśnych A
Interwencja składa się z 2 sesji trwających około 2 godzin i odbywających się co dwa tygodnie. W tym kontekście gwarantuje się, że pacjenci otrzymają opiekę, wizyty i zabiegi stosowane zwykle u osób, które przedstawiły swoją sytuację kliniczną. Jedyna różnica między uczestnictwem lub niew interwencji to uczestnictwo w praktyce kąpieli leśnych i wykonanie niektórych dodatkowych ocen, tj. nie rutynowych, które są częścią tego projektu. Badacze będą odpowiedzialni za przedstawienie przeglądu badania kwalifikującym się pacjentom zainteresowanym udziałem. Przed przystąpieniem do rozpoczęcia interwencji pacjenci otrzymają świadomą zgodę, w której podany zostanie opis charakterystyki sesji.
Behawioralne: Grupa interwencyjna A
Leśne kąpiele będą prowadzone przez wyspecjalizowanego przewodnika i będą pomyślane jako cichy spacer około 3 km ścieżką i leśną drogą o średnim nachyleniu 3%, z trzema 10-minutowymi przystankami (na początku, w środku i na końcu), aby ćwiczyć głębokie oddychanie i świadomość 5 zmysłów.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Kąpieli Leśnych B
Interwencja składa się z 2 sesji trwających około 2 godzin i odbywających się co dwa tygodnie. W tym kontekście gwarantuje się, że pacjenci otrzymają opiekę, wizyty i zabiegi stosowane zwykle u osób, które przedstawiły swoją sytuację kliniczną. Jedyna różnica między uczestnictwem lub niew interwencji to uczestnictwo w praktyce kąpieli leśnych i wykonanie niektórych dodatkowych ocen, tj. nie rutynowych, które są częścią tego projektu. Badacze będą odpowiedzialni za przedstawienie przeglądu badania kwalifikującym się pacjentom zainteresowanym udziałem. Przed przystąpieniem do rozpoczęcia interwencji pacjenci otrzymają świadomą zgodę, w której podany zostanie opis charakterystyki sesji.
Behawioralne: Grupa interwencyjna A
Leśne kąpiele będą prowadzone przez wyspecjalizowanego przewodnika i będą pomyślane jako cichy spacer około 3 km ścieżką i leśną drogą o średnim nachyleniu 3%, z trzema 10-minutowymi przystankami (na początku, w środku i na końcu), aby ćwiczyć głębokie oddychanie i świadomość 5 zmysłów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach lęku
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Skala Uogólnionego Lęku (GAD-7).
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana w wynikach depresji
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana w wynikach dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Skala dobrego samopoczucia emocjonalnego
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana wyników wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Skala OSLO 3
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana wyników Uważności Stanu
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Skala Stanu Uważności (SMS)
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana w wynikach wpływu
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Lista kontrolna pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS-SF).
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiany w wynikach nastroju
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Profil stanów nastroju (POMS)
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana w wynikach stresu
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Pozycja postrzeganego stresu ad hoc
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Zmiana w wynikach zmiennych afektywnych
Ramy czasowe: Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.
Manekin do samooceny (SAM)
Oceny przedinterwencyjne, śródsesyjne, międzysesyjne, pointerwencyjne i uzupełniające planowane są na 1 miesiąc. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po interwencji, a ich maksymalny czas trwania to 45 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laura Comendador-Vazquez

Współpracownicy

Universitat Autonoma de Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj