Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af skovbade på følelsesmæssigt velvære hos mennesker med subklinisk symptomatologi af angst og depression (NAT-UAB)

12. april 2023 opdateret af: Laura Comendador-Vazquez

UAB-CAN RULL 2022-undersøgelse: Virkning af skovbade på følelsesmæssigt velvære hos mennesker med subklinisk symptomatologi af angst og depression

Efterforskerne har til hensigt at evaluere patienter i alderen 18 til 99 år med symptomer på angst og/eller mild depression. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført for at evaluere virkningen af ​​den guidede praksis med skovbadning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udøvelsen af ​​Shinrin-Yoku, også kendt som skovbadning, er en udendørs terapeutisk modalitet med voksende beviser, der tyder på positive effekter på individers psykologiske velvære og generelle helbred. Dets fordele er dog hovedsageligt blevet undersøgt i asiatiske lande, hvilket kræver yderligere forskning for at vurdere, om dets fordele også kan generaliseres til andre europæiske-middelhavsregioner. For at udforske dette spørgsmål har efterforskerne til hensigt at evaluere patienter i alderen 18 til 99 år med symptomer på angst og/eller mild depression. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført for at evaluere virkningen af ​​den guidede praksis med skovbadning. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to arme, med et crossover design: arm A intervention + kontrol; arm B kontrol + intervention. Deltagelse i denne undersøgelse består af udførelse af to sessioner med guidet skovbadningspraksis og udfyldelse af online evalueringsskemaer før og efter hver session med guidet skovbadningspraksis, i 24 timer efterfølgende, samt før og efter programmet som en hel. Undersøgelsen omfatter kliniske vurderinger, følelsesmæssigt velvære, social støtte og andre komplementære indikatorer. Til hypotesetestning vil en lineær model af univariat variansanalyse intrasubjektdesign blive anvendt på de afhængige variabler med trefasetilstande (før, efter og opfølgning) og to behandlingsbetingelser (intervention vs. kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08206
        • Rekruttering
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Underforsker:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Underforsker:
          • Corel Mateo Canedo
        • Underforsker:
          • Neus Crespo Puig
        • Underforsker:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Underforsker:
          • Eva Sanchez Perez
        • Underforsker:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Underforsker:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 18 til 65 år.
  • Frivillig underskrift af informeret samtykke.
  • Symptomatologi af angst og/eller mild depression med mild indblanding i daglig funktion.
  • Motivation, indstilling og evne til at arbejde i gruppe.
  • Receptiv holdning til at lære nye færdigheder og dele erfaringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk lidelse: Større depressiv lidelse med eller uden psykotiske symptomer, ukompenseret svær depressiv episode, dysthymisk lidelse, tilstedeværelse af selvmordstanker eller selvmordsforsøg, personlighedsforstyrrelse.
  • Manglende kendskab til catalansk og spansk.
  • Uoverensstemmelse med acceptable adfærdsstandarder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forest Bath Intervention gruppe A
Interventionen består af 2 sessioner af ca. 2 timers varighed og hver fjortende dag. I denne sammenhæng er det garanteret, at patienter vil modtage den pleje, besøg og behandlinger, der normalt anvendes hos personer, der har præsenteret deres kliniske situation. Den eneste forskel mellem at deltage eller ej i interventionen er deltagelse i udøvelsen af ​​skovbade og udførelsen af ​​nogle yderligere vurderinger, dvs. ikke rutinemæssigt udførte, som er en del af dette projekt. Efterforskerne vil være ansvarlige for at give et overblik over undersøgelsen til kvalificerede patienter, der er interesserede i at deltage. Inden behandlingen påbegyndes, vil der blive givet et informeret samtykke til patienterne, hvori der gives en beskrivelse af sessionernes karakteristika.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe A
Skovbadsessionerne vil blive ledet af en specialiseret guide og vil blive tænkt som en stille gåtur på ca. 3 km langs en sti og skovsti med en gennemsnitlig stigning på 3 %, med tre 10-minutters stop (i begyndelsen, i midten og til sidst) for at øve dyb vejrtrækning og bevidsthed om de 5 sanser.
Eksperimentel: Forest Bath Intervention gruppe B
Interventionen består af 2 sessioner af ca. 2 timers varighed og hver fjortende dag. I denne sammenhæng er det garanteret, at patienter vil modtage den pleje, besøg og behandlinger, der normalt anvendes hos personer, der har præsenteret deres kliniske situation. Den eneste forskel mellem at deltage eller ej i interventionen er deltagelse i udøvelsen af ​​skovbade og udførelsen af ​​nogle yderligere vurderinger, dvs. ikke rutinemæssigt udførte, som er en del af dette projekt. Efterforskerne vil være ansvarlige for at give et overblik over undersøgelsen til kvalificerede patienter, der er interesserede i at deltage. Inden behandlingen påbegyndes, vil der blive givet et informeret samtykke til patienterne, hvori der gives en beskrivelse af sessionernes karakteristika.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe A
Skovbadsessionerne vil blive ledet af en specialiseret guide og vil blive tænkt som en stille gåtur på ca. 3 km langs en sti og skovsti med en gennemsnitlig stigning på 3 %, med tre 10-minutters stop (i begyndelsen, i midten og til sidst) for at øve dyb vejrtrækning og bevidsthed om de 5 sanser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Generaliseret angstskala (GAD-7).
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i depressionsscore
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9).
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i trivselsscore
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Skala for følelsesmæssig velvære
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i score for social støtte
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
OSLO skala 3
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i State Mindfulness-resultater
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
State Mindfulness Scale (SMS)
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i Affekt-score
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Tjekliste for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF).
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i humørscore
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Profil af humørtilstande (POMS)
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i stressresultater
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ad hoc opfattet stressemne
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Ændring i affektive variables score
Tidsramme: Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.
Self-Assessment Manikin (SAM)
Præ-intervention, intrasession, intersession, post-intervention og opfølgende evalueringer er planlagt i 1 måned. Vurderingerne vil blive gennemført før og efter interventionen med en varighed på maksimalt 45 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laura Comendador-Vazquez

Samarbejdspartnere

Universitat Autonoma de Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Comendador Vázquez, Corporación Parc Taulí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/3020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner