Impacto dos banhos de floresta no bem-estar emocional em pessoas com sintomatologia subclínica de ansiedade e depressão (NAT-UAB)
12 de abril de 2023 atualizado por: Laura Comendador-Vazquez
Estudo UAB-CAN RULL 2022: Impacto dos banhos de floresta no bem-estar emocional em pessoas com sintomatologia subclínica de ansiedade e depressão
Os investigadores pretendem avaliar doentes dos 18 aos 99 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão ligeira.
Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado para avaliar o impacto da prática guiada de banhos de floresta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática do Shinrin-Yoku, também conhecido como Banho de Floresta, é uma modalidade terapêutica ao ar livre com evidências crescentes sugerindo efeitos positivos no bem-estar psicológico e na saúde geral dos indivíduos.
No entanto, seus benefícios têm sido estudados principalmente em países asiáticos, necessitando de mais pesquisas para avaliar se seus benefícios também são generalizáveis para outras regiões europeu-mediterrâneas.
Para explorar esta questão, os investigadores pretendem avaliar doentes dos 18 aos 99 anos com sintomas de ansiedade e/ou depressão ligeira.
Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado para avaliar o impacto da prática guiada de banhos de floresta.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois braços, com delineamento cruzado: braço A intervenção + controle; braço B controle + intervenção.
A participação neste estudo consiste na realização de duas sessões de prática de banho de floresta guiada, e no preenchimento de fichas de avaliação online antes e depois de cada sessão de prática de banho de floresta guiada, nas 24 horas seguintes, bem como antes e depois do programa como forma de todo.
O estudo inclui avaliações clínicas, bem-estar emocional, suporte social e outros indicadores complementares.
Para o teste de hipóteses, será aplicado às variáveis dependentes um modelo linear de análise univariada de variância intrasujeito, com três condições de fase (pré, pós e seguimento) e duas condições de tratamento (intervenção vs. controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Comendador Vazquez
- Número de telefone: 622054658
- E-mail: Laura.Comendador@uab.cat
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08206
- Recrutamento
- Coloma Moreno Quiroga
-
Contato:
- Coloma Moreno Quiroga
- E-mail: CMoreno@tauli.cat
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Investigador principal:
- Laura Comendador Vazquez
-
Subinvestigador:
- Antoni Sanz Ruiz, PhD
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Subinvestigador:
- Corel Mateo Canedo
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Subinvestigador:
- Neus Crespo Puig
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Subinvestigador:
- Miquel Cirera i Perich, PhD
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Subinvestigador:
- Eva Sanchez Perez
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Subinvestigador:
- Maria Paola Jimenez Villamizar
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Subinvestigador:
- Marta Korniyenko Korzhylova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos.
- Assinatura voluntária do consentimento informado.
- Sintomatologia de ansiedade e/ou depressão leve com leve interferência no funcionamento diário.
- Motivação, atitude e capacidade de trabalhar em grupo.
- Atitude receptiva para aprender novas habilidades e compartilhar experiências.
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico grave: transtorno depressivo maior com ou sem sintomas psicóticos, episódio depressivo maior não compensado, transtorno distímico, presença de ideação suicida ou tentativas de suicídio, transtorno de personalidade.
- Falta de conhecimento de catalão e espanhol.
- Desconformidade com padrões aceitáveis de conduta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de banho na floresta grupo A
A intervenção consiste em 2 sessões de aproximadamente 2 horas de duração e frequência quinzenal.
Nesse contexto, é garantido que os pacientes receberão os cuidados, visitas e tratamentos usualmente utilizados em pessoas que apresentaram sua situação clínica.
A única diferença entre participar ou não na intervenção é a participação na prática de banhos de floresta e a realização de algumas avaliações complementares, ou seja, não realizadas rotineiramente, que fazem parte deste projeto.
Os investigadores serão responsáveis por fornecer uma visão geral do estudo aos pacientes elegíveis interessados em participar.
Antes de proceder ao início da intervenção, será dado aos doentes um consentimento informado, no qual será fornecida uma descrição das características das sessões.
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As sessões de banho de floresta serão conduzidas por um guia especializado e serão concebidas como uma caminhada silenciosa de cerca de 3 km por um caminho e trilho florestal com uma inclinação média de 3%, com três paragens de 10 minutos (no início, na meio e no final) para praticar a respiração profunda e a consciência dos 5 sentidos.
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Experimental: Intervenção de banho na floresta grupo B
A intervenção consiste em 2 sessões de aproximadamente 2 horas de duração e frequência quinzenal.
Nesse contexto, é garantido que os pacientes receberão os cuidados, visitas e tratamentos usualmente utilizados em pessoas que apresentaram sua situação clínica.
A única diferença entre participar ou não na intervenção é a participação na prática de banhos de floresta e a realização de algumas avaliações complementares, ou seja, não realizadas rotineiramente, que fazem parte deste projeto.
Os investigadores serão responsáveis por fornecer uma visão geral do estudo aos pacientes elegíveis interessados em participar.
Antes de proceder ao início da intervenção, será dado aos doentes um consentimento informado, no qual será fornecida uma descrição das características das sessões.
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As sessões de banho de floresta serão conduzidas por um guia especializado e serão concebidas como uma caminhada silenciosa de cerca de 3 km por um caminho e trilho florestal com uma inclinação média de 3%, com três paragens de 10 minutos (no início, na meio e no final) para praticar a respiração profunda e a consciência dos 5 sentidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações de ansiedade
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Escala de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações de Depressão
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações de bem-estar
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Escala de Bem-Estar Emocional
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações de suporte social
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Escala OSLO 3
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações do estado de atenção plena
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Escala de estado de atenção plena (SMS)
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações de Afeto
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Lista de Verificação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS-SF).
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações de humor
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações de Estresse
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Item de estresse percebido ad hoc
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Mudança nas pontuações das variáveis afetivas
Prazo: As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Manequim de Autoavaliação (SAM)
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As avaliações pré-intervenção, intrasessão, intersessão, pós-intervenção e acompanhamento estão previstas para 1 mês. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção com duração máxima de 45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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