Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van bosbaden op emotioneel welzijn bij mensen met subklinische symptomen van angst en depressie (NAT-UAB)

12 april 2023 bijgewerkt door: Laura Comendador-Vazquez

UAB-CAN RULL 2022 Studie: Impact van bosbaden op emotioneel welzijn bij mensen met subklinische symptomen van angst en depressie

De onderzoekers zijn van plan patiënten van 18 tot 99 jaar met symptomen van angst en/of milde depressie te evalueren. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd om de impact van de begeleide beoefening van bosbaden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De praktijk van Shinrin-Yoku, ook bekend als Forest Bathing, is een therapeutische modaliteit in de buitenlucht met groeiend bewijs dat positieve effecten suggereert op het psychisch welzijn en de algemene gezondheid van individuen. De voordelen ervan zijn echter voornamelijk in Aziatische landen bestudeerd en er is verder onderzoek nodig om te beoordelen of de voordelen ook kunnen worden gegeneraliseerd naar andere Europees-mediterrane regio's. Om deze vraag te onderzoeken, zijn de onderzoekers van plan patiënten van 18 tot 99 jaar met symptomen van angst en/of milde depressie te evalueren. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd om de impact van de begeleide beoefening van bosbaden te evalueren. De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee armen, met een cross-over design: arm A interventie + controle; arm B controle + interventie. Deelname aan dit onderzoek bestaat uit het uitvoeren van twee sessies begeleide bosbadoefeningen, en het invullen van online evaluatieformulieren voor en na elke sessie begeleide bosbadoefeningen, gedurende 24 uur daarna, evenals voor en na het programma als een geheel. De studie omvat klinische beoordelingen, emotioneel welzijn, sociale steun en andere aanvullende indicatoren. Voor het testen van hypothesen zal een lineair model van univariate variantie-analyse binnen proefpersonen worden toegepast op de afhankelijke variabelen, met driefasencondities (pre, post en follow-up) en twee behandelingscondities (interventie vs. controle).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08206
        • Werving
        • Coloma Moreno Quiroga
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Comendador Vazquez
        • Onderonderzoeker:
          • Antoni Sanz Ruiz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Corel Mateo Canedo
        • Onderonderzoeker:
          • Neus Crespo Puig
        • Onderonderzoeker:
          • Miquel Cirera i Perich, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Eva Sanchez Perez
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Paola Jimenez Villamizar
        • Onderonderzoeker:
          • Marta Korniyenko Korzhylova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 18 tot 65 jaar.
  • Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming.
  • Symptomatologie van angst en/of lichte depressie met lichte interferentie in het dagelijks functioneren.
  • Motivatie, houding en het vermogen om in een groep te werken.
  • Receptieve houding ten opzichte van het aanleren van nieuwe vaardigheden en het delen van ervaringen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornis: depressieve stoornis met of zonder psychotische symptomen, niet-gecompenseerde depressieve episode, dysthyme stoornis, aanwezigheid van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen, persoonlijkheidsstoornis.
  • Gebrek aan kennis van Catalaans en Spaans.
  • Afwijking van aanvaardbare gedragsnormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bosbad Interventiegroep A
De interventie bestaat uit 2 sessies van ongeveer 2 uur en een tweewekelijkse frequentie. In deze context wordt gegarandeerd dat patiënten de zorg, bezoeken en behandelingen krijgen die gewoonlijk worden gebruikt bij mensen die hun klinische situatie hebben gepresenteerd. Het enige verschil tussen wel of niet deelnemen aan de interventie is de deelname aan de beoefening van bosbaden en het uitvoeren van enkele aanvullende beoordelingen, d.w.z. niet routinematig uitgevoerd, die deel uitmaken van dit project. De onderzoekers zullen verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van een overzicht van de studie aan in aanmerking komende patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname. Alvorens over te gaan tot het starten van de interventie, zal een geïnformeerde toestemming worden gegeven aan de patiënten, waarin een beschrijving van de kenmerken van de sessies zal worden gegeven.
Gedragsmatig: Interventiegroep A
De bosbadsessies worden geleid door een gespecialiseerde gids en zijn opgevat als een stille wandeling van ongeveer 3 km over een pad en bospad met een gemiddeld stijgingspercentage van 3%, met drie stops van 10 minuten (aan het begin, in de midden en aan het einde) om diep ademhalen en bewustzijn van de 5 zintuigen te oefenen.
Experimenteel: Bosbad Interventie groep B
De interventie bestaat uit 2 sessies van ongeveer 2 uur en een tweewekelijkse frequentie. In deze context wordt gegarandeerd dat patiënten de zorg, bezoeken en behandelingen krijgen die gewoonlijk worden gebruikt bij mensen die hun klinische situatie hebben gepresenteerd. Het enige verschil tussen wel of niet deelnemen aan de interventie is de deelname aan de beoefening van bosbaden en het uitvoeren van enkele aanvullende beoordelingen, d.w.z. niet routinematig uitgevoerd, die deel uitmaken van dit project. De onderzoekers zullen verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van een overzicht van de studie aan in aanmerking komende patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname. Alvorens over te gaan tot het starten van de interventie, zal een geïnformeerde toestemming worden gegeven aan de patiënten, waarin een beschrijving van de kenmerken van de sessies zal worden gegeven.
Gedragsmatig: Interventiegroep A
De bosbadsessies worden geleid door een gespecialiseerde gids en zijn opgevat als een stille wandeling van ongeveer 3 km over een pad en bospad met een gemiddeld stijgingspercentage van 3%, met drie stops van 10 minuten (aan het begin, in de midden en aan het einde) om diep ademhalen en bewustzijn van de 5 zintuigen te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstscores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Gegeneraliseerde angstschaal (GAD-7).
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in depressiescores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in welzijnsscores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Schaal voor emotioneel welzijn
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in scores voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
OSLO-schaal 3
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in State Mindfulness-scores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
State Mindfulness Schaal (SMS)
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in Affect-scores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Checklist positieve en negatieve affecten (PANAS-SF).
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in stemmingsscores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in stressscores
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Ad hoc waargenomen stress-item
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Verandering in scores voor affectieve variabelen
Tijdsspanne: Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.
Zelfevaluatie oefenpop (SAM)
Pre-interventie-, intrasessie-, intersessie-, postinterventie- en follow-upevaluaties zijn gepland voor 1 maand. De beoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd met een maximale duur van 45 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laura Comendador-Vazquez

Medewerkers

Universitat Autonoma de Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Comendador Vázquez, Corporacion Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/3020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren