バジーとパペットが痛みと恐怖に与える影響
子供の瀉血中の痛みと恐怖に対する Buzzy と Puppet の効果: 無作為化対照研究
要約目的: この研究は、瀉血中の 3 歳から 6 歳の子供の痛みと恐怖に対する Bee Buzzy の使用、外部からの振動冷気適用、人形の使用の効果を評価するために実施されました。
方法: この研究はランダム化比較試験です。 この研究は、大学病院の小児瀉血病棟に来た 3 ～ 6 歳の 105 人の子供を対象に実施されました。 子供のサンプル (n = 105) は、ブロックの無作為化によってグループ (グループ 1、Bee Buzzy、グループ 2、パペット、グループ 3、コントロール) に分けられました。 子供の痛みと恐怖のスコアは、瀉血、その両親、および瀉血を試みた看護師の後に、Wong-Baker Pain ScaleとChild Fear Scale、および調査員の報告書を使用して評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥、35665
- Bakırçay University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供と両親が研究への参加に同意した参加者
- 最初の試行で瀉血に成功した子供
除外基準:
- 慢性疾患、精神障害、または精神薄弱の子供
- 過去24時間以内に鎮痛剤を服用した子供
- 入院した子供たち
- 外科手術を受けた子供たち
- 最初の試行で瀉血が成功しなかった子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビーバジー
Bee Buzzy グループ: Bee Buzzy は、研究者がこのグループに含まれる 3 ～ 6 歳の子供の看護師の腕に取り付けて、瀉血処置を行いました。
Bee Buzzy は冷たい羽と振動で痛みを軽減します。
瀉血中に注意をそらすのに役立ち、痛みや恐怖感を軽減します。
Bee Buzzy は、採血部位の 5 cm 上で結ばれ、15 秒待った後、看護師が瀉血を行いました。
|
Bee Buzzy の実装 子供の瀉血中の恐怖と痛みに対する研究者による、おもちゃの蜂の形で冷気を与えて振動する Bee Buzzy と呼ばれる装置の使用として定義されています。 看護師は、小児瀉血ユニットで小児患者に瀉血を行います。 この適用中、研究者は採血部位のすぐ上の子供の腕に Bee Buzzy デバイスを装着し、瀉血処置中は腕に取り付けたままにします。 この装置は冷気を加えて振動します。 処置中の痛みと恐怖は、研究者、看護師、および子供の親によって評価されます。 |
|
実験的：人形ずず
看護師がこのグループに含まれる3～6歳の子供に瀉血手術を行おうとした時、研究員の一人(No.
2) 人形を手に乗せてしゃべらせて、子供の気をそらそうとした。
使用している人形は、子供が怖がらない、扱いやすい手持ち人形です。
人形は研究者によって「ズズ」と名付けられました。
|
人形ずずの実施 子供の瀉血の際の恐怖や痛みに対して、研究者が人形をつかんでしゃべらせて使用することと定義されています。 看護師は、小児瀉血ユニットで小児患者に瀉血を行います。 この練習では、研究者が人形をつかんでしゃべらせ、子供の注意を引こうとします。 この手順が進行している間、研究者、看護師、および子供の親は、手順中の痛みと恐怖を評価します。 |
|
介入なし：コントロール
このグループに含まれる 3 ～ 6 歳の子供には、看護師が瀉血を行った過程で何の試みも行われませんでした。
通常の瀉血が行われました。
処置中の子供の痛みと恐怖が評価されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛スコアに関する群間の統計的差異
時間枠：施術時間は5～10分程度
|
実験群における痛みの軽減を目的とした介入の実施。
Wong-Baker 顔面痛評価尺度: 表情評価尺度は、6 つの表情を含む尺度で、0 ～ 10 の評価を提供します。
言葉を必要としないこの尺度は、急性疼痛の評価において信頼できる有効な測定ツールです。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最高レベルの痛みを示します。
スケールでは、痛みのスコアが増加すると、痛みも増加することを意味します。
|
施術時間は5～10分程度
|
|
恐怖スコアに関するグループ間の統計的差異
時間枠：施術時間は5～10分程度
|
実験群における恐怖を軽減することを目的とした介入の実施。
子供の恐怖スケール: このスケールには、5 つの異なる表情が含まれます。
この尺度は 0 ～ 4 の間で採点され、恐怖の評価において信頼できる有効な測定ツールであると述べられています。
このスケールは言葉を必要としません。
スコア 0 は恐怖がないことを示し、スコア 4 は最高レベルの恐怖を示します。
スケールでは、恐怖スコアが増加すると、恐怖も増加することを意味します。
|
施術時間は5～10分程度
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Şeyda Binay Yaz, PhD、Izmir Bakircay University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。