Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Buzzy en Puppet op pijn en angst

12 april 2023 bijgewerkt door: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Het effect van Buzzy en Puppet op pijn en angst tijdens aderlaten bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Samenvatting Doel: Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van het gebruik van Bee Buzzy, externe vibrerende koude toepassing en het gebruik van poppen op pijn en angst bij kinderen van 3 tot 6 jaar tijdens aderlaten.

Methode: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie werd uitgevoerd met 105 kinderen van 3-6 jaar die op de kinderafdeling aderlaten van een academisch ziekenhuis kwamen. De steekproef van kinderen (n=105) werd verdeeld in groepen (groep 1, Bee Buzzy; groep 2, marionet; groep 3, controlegroep) door blokrandomisatie. De pijn- en angstscores van kinderen werden geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker Pain Scale en Child Fear Scale, evenals het rapport van de onderzoeker, na flebotomie, hun ouders en de verpleegster die aderlating probeerde.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35665
        • Bakırçay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van wie het kind en de ouders hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
  • Kinderen die bij de eerste poging een succesvolle aderlating hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een chronische ziekte, verstandelijke beperking of verstandelijke beperking
  • Kinderen die de afgelopen 24 uur pijnstillers hebben gebruikt
  • Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • Kinderen die een chirurgische ingreep hebben ondergaan
  • Kinderen die bij de eerste poging geen succesvolle aderlaten hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bij Buzzy
Bee Buzzy Group: Bee Buzzy werd door de onderzoeker aan de arm van de verpleegster vastgemaakt aan het 3-6-jarige kind om de flebotomie uit te voeren. Bee Buzzy vermindert pijn dankzij zijn koude vleugels en trillingen. Het helpt de aandacht af te leiden tijdens aderlaten en vermindert het gevoel van pijn en angst. Bee Buzzy werd 5 cm boven het gebied vastgebonden waar bloed zal worden afgenomen en na 15 seconden te hebben gewacht, voerde de verpleegster een aderlating uit.

Implementatie van Bee Buzzy Het wordt gedefinieerd als het gebruik van een apparaat genaamd Bee Buzzy, dat koude toedient en trilt in de vorm van een speelgoedbij, door de onderzoeker voor angst en pijn tijdens aderlaten bij kinderen.

Verpleegkundige voert aderlaten uit bij pediatrische patiënten op de pediatrische aderlatingsafdeling. Tijdens deze toepassing plaatst de onderzoeker het Bee Buzzy-apparaat op de arm van het kind net boven het gebied waar bloed is afgenomen en blijft het tijdens de aderlatingsprocedure aan de arm vastzitten. Dit apparaat is koud en trilt. Pijn en angst tijdens de procedure worden geëvalueerd door de onderzoeker, de verpleegkundige en de ouder van het kind.

Experimenteel: Marionet Zuzu
Terwijl de verpleegster de aderlatingsoperatie ging uitvoeren bij het 3-6-jarige kind dat in deze groep zat, was een van de onderzoekers (nr. 2) probeerde het kind af te leiden door de pop op haar hand te leggen en haar te laten praten. De gebruikte pop is een gemakkelijk te gebruiken en handpop die geen angst zal veroorzaken bij kinderen. De pop werd door onderzoekers 'Zuzu' genoemd.

Implementatie van marionet zuzu Het wordt gedefinieerd als het gebruik van een pop die door de onderzoeker wordt gegrepen en aan het praten wordt gemaakt voor angst en pijn tijdens aderlaten bij kinderen.

Verpleegkundige voert aderlaten uit bij pediatrische patiënten op de pediatrische aderlatingsafdeling. Tijdens deze oefening wordt door de onderzoeker een pop gegrepen en aan het praten gebracht, en wordt geprobeerd de aandacht van het kind te trekken. Terwijl deze procedure aan de gang is, evalueren de onderzoeker, de verpleegkundige en de ouder van het kind de pijn en angst tijdens de procedure.

Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen poging gedaan om het 3-6-jarige kind in deze groep op te nemen tijdens het proces waarin de verpleegkundige de aderlating uitvoerde. Routine flebotomie werd uitgevoerd. Pijn en angst van het kind tijdens de procedure werden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistisch verschil tussen groepen over pijnscores
Tijdsspanne: Tijdens de procedure, ongeveer 5-10 minuten
Implementatie van interventies gericht op het verminderen van pijn in experimentele groepen. Wong-Baker Facial Pain Rating Scale: De Facial Expression Rating Scale is een schaal die 6 gezichtsuitdrukkingen omvat en een beoordeling geeft tussen 0-10. Deze schaal, die geen woorden nodig heeft, is een betrouwbaar en valide meetinstrument bij de beoordeling van acute pijn. Een score van 0 geeft geen pijn aan en een score van 10 geeft het hoogste pijnniveau aan. In de schaal betekent dit dat naarmate de pijnscore toeneemt, de pijn ook toeneemt.
Tijdens de procedure, ongeveer 5-10 minuten
Statistisch verschil tussen groepen over angstscores
Tijdsspanne: Tijdens de procedure, ongeveer 5-10 minuten
Implementatie van interventies gericht op het verminderen van angst in experimentele groepen. Angstschaal voor kinderen: deze schaal bevat 5 verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal wordt gescoord tussen 0-4 en er wordt beweerd dat het een betrouwbaar en valide meetinstrument is bij de evaluatie van angst. Deze schaal heeft geen woorden nodig. Een score van 0 betekent geen angst en een score van 4 geeft het hoogste niveau van angst aan. In de schaal betekent dit dat naarmate de angstscore toeneemt, de angst ook toeneemt.
Tijdens de procedure, ongeveer 5-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bakircay University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren