Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Buzzy'ego i Marionetki na ból i strach

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Wpływ Buzzy'ego i Puppet na ból i strach podczas upuszczania krwi u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane

Streszczenie Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu zastosowania Bee Buzzy, zewnętrznej aplikacji wibrującego zimna oraz użycia lalek na ból i strach u dzieci w wieku od 3 do 6 lat podczas upuszczania krwi.

Metoda: To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Badaniami objęto 105 dzieci w wieku 3-6 lat, które zgłosiły się na oddział flebotomii dziecięcej szpitala uniwersyteckiego. Próbkę dzieci (n=105) podzielono na grupy (grupa 1, Bee Buzzy; grupa 2, kukiełka; grupa 3, kontrola) przez randomizację blokową. Ocenę bólu i strachu u dzieci oceniono za pomocą skali bólu Wong-Bakera i skali strachu dziecka, a także raportu badacza, po upuszczaniu krwi, ich rodziców i pielęgniarki, która podjęła próbę upuszczenia krwi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35665
        • Bakırçay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, których dziecko i rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • Dzieci, które miały udaną flebotomię przy pierwszej próbie

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z przewlekłą chorobą, upośledzeniem umysłowym lub upośledzeniem umysłowym
  • Dzieci, które przyjmowały leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Dzieci hospitalizowane
  • Dzieci, które przeszły operację
  • Dzieci, które nie miały udanego upuszczania krwi przy pierwszej próbie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pszczółka Buzzy
Grupa Bee Buzzy: Bee Buzzy została przywiązana do 3-6-letniego dziecka należącego do tej grupy przez badacza na ramieniu pielęgniarki w celu wykonania zabiegu upuszczania krwi. Bee Buzzy zmniejsza ból dzięki zimnym skrzydełkom i wibracjom. Pomaga odwrócić uwagę podczas upuszczania krwi oraz zmniejsza uczucie bólu i strachu. Bee Buzzy została przywiązana 5 cm powyżej miejsca, z którego będzie pobierana krew, a po odczekaniu 15 sekund pielęgniarka wykonała flebotomię.

Implementacja Bee Buzzy Jest to definiowane jako użycie przez badacza urządzenia o nazwie Bee Buzzy, które aplikuje zimno i wibruje w postaci zabawkowej pszczoły w celu wywołania strachu i bólu podczas puszczania krwi u dzieci.

Pielęgniarka wykonuje upuszczanie krwi u pacjentów pediatrycznych w oddziale upuszczania krwi u dzieci. Podczas tej aplikacji badacz umieszcza urządzenie Bee Buzzy na ramieniu dziecka tuż nad obszarem, z którego pobrano krew i pozostaje przymocowane do ramienia podczas zabiegu upuszczania krwi. To urządzenie działa na zimno i wibruje. Ból i strach podczas zabiegu są oceniane przez badacza, pielęgniarkę i rodzica dziecka.

Eksperymentalny: Marionetka Zuzu
Kiedy pielęgniarka miała wykonać operację upuszczania krwi u 3-6-letniego dziecka z tej grupy, jeden z badaczy (nr. 2) próbowała odwrócić uwagę dziecka, kładąc pacynkę na jej ręce i zmuszając ją do mówienia. Użyta pacynka jest łatwą w użyciu i poręczną pacynką, która nie będzie wywoływać strachu u dzieci. Lalka została nazwana przez naukowców „Zuzu”.

Implementacja marionetkowego zuzu Jest to definiowane jako użycie kukiełki, którą badacz chwyta i zmusza do mówienia w celu wywołania strachu i bólu podczas upuszczania krwi u dzieci.

Pielęgniarka wykonuje upuszczanie krwi u pacjentów pediatrycznych w oddziale upuszczania krwi u dzieci. Podczas tej praktyki badacz chwyta marionetkę i zmusza ją do mówienia, a następnie próbuje zwrócić na siebie uwagę dziecka. Podczas gdy ta procedura jest w toku, badacz, pielęgniarka i rodzic dziecka oceniają ból i strach podczas zabiegu.

Brak interwencji: Kontrola
U dziecka 3-6-letniego z tej grupy nie podjęto próby w trakcie wykonywania przez pielęgniarkę upuszczania krwi. Wykonano rutynową flebotomię. Oceniano ból i lęk dziecka podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyczna różnica między grupami w ocenie bólu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu około 5-10 minut
Realizacja interwencji mających na celu zmniejszenie bólu w grupach eksperymentalnych. Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera: Skala oceny wyrazu twarzy to skala, która obejmuje 6 wyrazów twarzy i zapewnia ocenę od 0 do 10. Ta niewymagająca słów skala jest rzetelnym i trafnym narzędziem pomiarowym w ocenie bólu ostrego. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najwyższy poziom bólu. W skali oznacza to, że wraz ze wzrostem oceny bólu, ból również się zwiększa.
Podczas zabiegu około 5-10 minut
Statystyczna różnica między grupami pod względem wyników strachu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu około 5-10 minut
Realizacja interwencji mających na celu zmniejszenie lęku w grupach eksperymentalnych. Skala strachu dzieci: Ta skala obejmuje 5 różnych wyrazów twarzy. Ta skala jest oceniana w zakresie od 0 do 4 i jest uznawana za wiarygodne i trafne narzędzie pomiarowe w ocenie strachu. Ta skala nie wymaga słów. Wynik 0 oznacza brak strachu, a wynik 4 oznacza najwyższy poziom strachu. Na skali oznacza to, że wraz ze wzrostem wyniku strachu wzrasta również strach.
Podczas zabiegu około 5-10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bakircay University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj