- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05827783
윙윙거리는 소리와 꼭두각시가 고통과 두려움에 미치는 영향
윙윙거리는 소리와 꼭두각시가 어린이의 정맥절개술 중 통증과 공포에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
요약 목적: 본 연구는 3세에서 6세 사이의 소아에서 정맥 절개술을 시행할 때 Bee Buzzy, 외부 진동 냉찜질, 꼭두각시 사용이 통증과 공포에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 시험입니다. 본 연구는 대학병원 소아정맥절개병동에 내원한 3-6세 소아 105명을 대상으로 하였다. 어린이 샘플(n=105)은 블록 무작위화에 의해 그룹(그룹 1, Bee Buzzy; 그룹 2, 꼭두각시 인형; 그룹 3, 대조군)으로 나뉩니다. 소아의 통증 및 공포 점수는 정맥절개술 후 Wong-Baker Pain Scale 및 Child Fear Scale과 연구자의 보고서를 사용하여 평가하였고, 정맥절개술을 시도한 간호사와 그 부모를 대상으로 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35665
- Bakırçay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자녀와 부모가 연구 참여에 동의한 참가자
- 첫 번째 시도에서 성공적인 정맥 절개술을 받은 어린이
제외 기준:
- 만성 질환, 정신 장애 또는 정신 지체가 있는 어린이
- 지난 24시간 동안 진통제를 복용한 어린이
- 입원한 아이들
- 수술을 받은 어린이
- 첫 번째 시도에서 정맥절개술에 성공하지 못한 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벌 버지
Bee Buzzy 그룹: 연구원은 이 그룹에 포함된 3-6세 아동에게 Bee Buzzy를 간호사의 팔에 부착하여 정맥절개술을 시행하였다.
Bee Buzzy는 차가운 날개와 진동 덕분에 통증을 줄여줍니다.
그것은 정맥 절개 중에 주의를 산만하게 하고 고통과 두려움을 줄이는 데 도움이 됩니다.
Bee Buzzy는 채혈할 부위보다 5cm 위에 묶고 15초간 기다린 후 정맥절개술을 시행하였다.
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비버지(Bee Buzzy) 구현 아동의 정맥절개 시 두려움과 통증에 대해 연구원이 장난감 벌의 형태로 진동하며 냉찜질을 하는 비버지(Bee Buzzy)라는 장치를 사용하는 것으로 정의한다. 간호사는 소아 정맥 절개부에서 소아 환자에게 정맥 절개를 수행합니다. 이 적용 중에 연구원은 혈액을 채취한 부위 바로 위의 어린이 팔에 Bee Buzzy 장치를 놓고 정맥 절개 절차 동안 팔에 부착된 상태를 유지합니다. 이 장치는 냉기를 적용하고 진동합니다. 절차 중 고통과 두려움은 연구원, 간호사 및 아동의 부모에 의해 평가됩니다. |
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실험적: 꼭두각시 주즈
간호사가 이 집단에 포함된 3~6세 소아에게 정맥절개 수술을 하려고 하던 중 연구원 중 한 명(No.
2) 꼭두각시 인형을 손에 올려놓고 말을 하게 하여 아이의 주의를 분산시키려고 했습니다.
사용된 인형은 사용이 간편하고 손에 쥘 수 있는 인형으로 아이들에게 공포감을 주지 않습니다.
꼭두각시 인형은 연구원에 의해 'Zuzu'로 명명되었습니다.
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꼭두각시 인형의 구현 아동의 정맥절개 시 두려움과 고통으로 연구자가 압수하여 말하게 하는 인형의 사용으로 정의한다. 간호사는 소아 정맥 절개부에서 소아 환자에게 정맥 절개를 수행합니다. 이 실습을 하는 동안 연구자는 꼭두각시 인형을 잡고 말을 하게 하여 아이의 관심을 끌도록 노력한다. 이 절차가 진행되는 동안 연구원, 간호사 및 아동의 부모는 절차 중 고통과 두려움을 평가합니다. |
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간섭 없음: 제어
간호사가 사혈을 시행하는 과정에서 이 그룹에 포함된 3-6세 소아에 대한 시도는 없었다.
일상적인 정맥 절개술이 수행되었습니다.
시술 중 아이의 고통과 두려움을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수에 대한 그룹 간의 통계적 차이
기간: 시술 중 약 5~10분
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실험 그룹의 통증 감소를 목표로 하는 개입의 구현.
Wong-Baker 안면 통증 등급 척도: 안면 표정 등급 척도는 6개의 얼굴 표정을 포함하고 0-10 사이의 등급을 제공하는 척도입니다.
단어가 필요 없는 이 척도는 급성 통증 평가에 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구입니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 통증이 가장 심한 정도를 나타냅니다.
척도에서는 통증 점수가 증가할수록 통증도 증가한다는 의미입니다.
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시술 중 약 5~10분
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공포 점수에 대한 그룹 간의 통계적 차이
기간: 시술 중 약 5~10분
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실험 그룹의 두려움을 줄이기 위한 개입의 구현.
어린이 공포 척도: 이 척도에는 5가지 표정이 포함됩니다.
이 척도는 0-4점 사이로 점수가 매겨지며 두려움 평가에서 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구라고 명시되어 있습니다.
이 척도에는 단어가 필요하지 않습니다.
0점은 두려움이 없음을 나타내고 4점은 가장 높은 수준의 두려움을 나타냅니다.
척도에서는 공포 점수가 높을수록 공포도 높아진다는 뜻이다.
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시술 중 약 5~10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Bakircay University
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