- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05827783
Die Wirkung von Buzzy und Puppet auf Schmerz und Angst
Die Wirkung von Buzzy und Puppet auf Schmerzen und Angst während der Phlebotomie bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zusammenfassung Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Verwendung von Bee Buzzy, der externen vibrierenden Kälteanwendung und der Verwendung von Puppen auf Schmerzen und Angst bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren während der Aderlass zu bewerten.
Methode: Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wurde mit 105 Kindern im Alter von 3-6 Jahren durchgeführt, die in die pädiatrische Aderlassabteilung einer Universitätsklinik kamen. Die Stichprobe der Kinder (n=105) wurde durch Block-Randomisierung in Gruppen eingeteilt (Gruppe 1, Bee Buzzy; Gruppe 2, Puppe; Gruppe 3, Kontrolle). Die Schmerz- und Angstwerte der Kinder wurden unter Verwendung der Wong-Baker-Schmerzskala und der Kinderangstskala sowie des Untersuchungsberichts nach der Aderlass, ihrer Eltern und der Krankenschwester, die den Aderlass versuchte, bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35665
- Bakırçay University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren Kind und Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
- Kinder, bei denen beim ersten Versuch eine Phlebotomie erfolgreich war
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit chronischen Krankheiten, geistiger Behinderung oder geistiger Behinderung
- Kinder, die in den letzten 24 Stunden Analgetika eingenommen hatten
- Kinder, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Kinder, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen hatten
- Kinder, die beim ersten Versuch keine erfolgreiche Phlebotomie hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Biene Buzzy
Bee Buzzy-Gruppe: Bee Buzzy wurde dem 3- bis 6-jährigen Kind, das in diese Gruppe aufgenommen wurde, vom Forscher am Arm der Krankenschwester befestigt, um das Aderlassverfahren durchzuführen.
Bee Buzzy lindert Schmerzen dank seiner kalten Flügel und Vibration.
Es hilft, die Aufmerksamkeit während der Aderlassoperation abzulenken und reduziert das Schmerz- und Angstgefühl.
Bee Buzzy wurde 5 cm über dem Bereich gebunden, aus dem Blut entnommen werden soll, und nach einer Wartezeit von 15 Sekunden führte die Krankenschwester eine Aderlassoperation durch.
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Implementierung von Bee Buzzy Es ist definiert als die Verwendung eines Geräts namens Bee Buzzy, das Kälte und Vibrationen in Form einer Spielzeugbiene anwendet, durch den Forscher für Angst und Schmerz während der Aderlass bei Kindern. Krankenschwester führt Phlebotomie bei pädiatrischen Patienten in der pädiatrischen Phlebotomie-Einheit durch. Während dieser Anwendung legt der Forscher das Bee Buzzy-Gerät auf den Arm des Kindes direkt über dem Bereich, aus dem Blut entnommen wurde, und bleibt während des Aderlassvorgangs am Arm befestigt. Dieses Gerät wendet Kälte an und vibriert. Schmerz und Angst während des Eingriffs werden vom Forscher, der Krankenschwester und den Eltern des Kindes bewertet. |
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Experimental: Marionette Zuzu
Während die Krankenschwester die Aderlassoperation an dem 3-6-jährigen Kind aus dieser Gruppe durchführen wollte, war einer der Forscher (Nr.
2) versuchte das Kind abzulenken, indem er ihr die Puppe auf die Hand legte und sie zum Reden brachte.
Die verwendete Puppe ist eine einfach zu bedienende Handpuppe, die bei Kindern keine Angst hervorruft.
Die Puppe wurde von Forschern "Zuzu" genannt.
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Umsetzung der Puppe zuzu Es ist definiert als die Verwendung einer Puppe, die vom Forscher aus Angst und Schmerz während der Aderlass bei Kindern ergriffen und zum Sprechen gebracht wird. Krankenschwester führt Phlebotomie bei pädiatrischen Patienten in der pädiatrischen Phlebotomie-Einheit durch. Während dieser Übung wird eine Puppe vom Forscher ergriffen und zum Sprechen gebracht, und es wird versucht, die Aufmerksamkeit des Kindes auf sich zu ziehen. Während dieses Verfahren durchgeführt wird, bewerten der Forscher, die Krankenschwester und die Eltern des Kindes den Schmerz und die Angst während des Verfahrens. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei dem 3- bis 6-jährigen Kind dieser Gruppe wurde während des Vorgangs, als die Krankenschwester die Aderlass durchführte, kein Versuch unternommen.
Es wurde eine routinemäßige Phlebotomie durchgeführt.
Schmerzen und Angst des Kindes während des Eingriffs wurden ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Statistischer Unterschied zwischen Gruppen über Schmerzwerte
Zeitfenster: Während des Eingriffs ca. 5-10 Minuten
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Durchführung von Interventionen zur Schmerzlinderung in Versuchsgruppen.
Wong-Baker Facial Pain Rating Scale: Die Facial Expression Rating Scale ist eine Skala, die 6 Gesichtsausdrücke umfasst und eine Bewertung zwischen 0-10 bietet.
Diese Skala, die ohne Worte auskommt, ist ein zuverlässiges und valides Messinstrument zur Beurteilung akuter Schmerzen.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Schmerzen und eine Punktzahl von 10 zeigt die höchste Schmerzintensität an.
In der Skala bedeutet dies, dass mit zunehmendem Schmerzwert auch der Schmerz zunimmt.
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Während des Eingriffs ca. 5-10 Minuten
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Statistischer Unterschied zwischen Gruppen über Angstwerte
Zeitfenster: Während des Eingriffs ca. 5-10 Minuten
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Durchführung von Interventionen zur Verringerung der Angst in experimentellen Gruppen.
Angstskala für Kinder: Diese Skala umfasst 5 verschiedene Gesichtsausdrücke.
Diese Skala wird zwischen 0 und 4 bewertet und gilt als zuverlässiges und gültiges Messinstrument zur Bewertung von Angst.
Diese Skala erfordert keine Worte.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Angst und eine Punktzahl von 4 zeigt die höchste Stufe der Angst an.
In der Skala bedeutet dies, dass mit steigendem Angstwert auch die Angst zunimmt.
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Während des Eingriffs ca. 5-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bakircay University
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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