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L'effet de Buzzy et Puppet sur la douleur et la peur

12 avril 2023 mis à jour par: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

L'effet de Buzzy et Puppet sur la douleur et la peur pendant la phlébotomie chez les enfants : une étude contrôlée randomisée

Résumé Objectif : Cette étude a été menée pour évaluer les effets de l'utilisation de Bee Buzzy, application externe de froid vibrant, et de l'utilisation de marionnettes sur la douleur et la peur chez les enfants âgés de 3 à 6 ans lors d'une phlébotomie.

Méthode : Cette étude est un essai contrôlé randomisé. L'étude a été menée auprès de 105 enfants âgés de 3 à 6 ans qui sont venus à l'unité de phlébotomie pédiatrique d'un hôpital universitaire. L'échantillon d'enfants (n = 105) a été divisé en groupes (groupe 1, Bee Buzzy ; groupe 2, marionnette ; groupe 3, contrôle) par randomisation en bloc. Les scores de douleur et de peur des enfants ont été évalués à l'aide de l'échelle de douleur de Wong-Baker et de l'échelle de peur de l'enfant, ainsi que du rapport de l'investigateur, après la phlébotomie, de leurs parents et de l'infirmière qui a tenté la phlébotomie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35665
        • Bakırcay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants dont l'enfant et les parents ont accepté de participer à l'étude
  • Enfants qui ont eu une phlébotomie réussie à la première tentative

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladie chronique, de handicap mental ou de retard mental
  • Enfants ayant pris des analgésiques au cours des dernières 24 heures
  • Les enfants hospitalisés
  • Enfants ayant subi une intervention chirurgicale
  • Enfants qui n'ont pas eu de phlébotomie réussie à la première tentative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bourdonnement d'abeille
Groupe Bee Buzzy : Bee Buzzy a été attachée à l'enfant de 3 à 6 ans inclus dans ce groupe par le chercheur au bras de l'infirmière pour effectuer la procédure de phlébotomie. Bee Buzzy réduit la douleur grâce à ses ailes froides et ses vibrations. Il aide à détourner l'attention pendant la phlébotomie et réduit la sensation de douleur et de peur. Bee Buzzy a été attachée à 5 cm au-dessus de la zone à partir de laquelle le sang sera prélevé, et après avoir attendu 15 secondes, l'infirmière a effectué une phlébotomie.

Mise en œuvre de Bee Buzzy Il est défini comme l'utilisation d'un appareil appelé Bee Buzzy, qui applique du froid et vibre sous la forme d'une abeille jouet, par le chercheur pour la peur et la douleur lors de la saignée chez les enfants.

L'infirmière effectue des phlébotomies sur des patients pédiatriques dans l'unité de phlébotomie pédiatrique. Au cours de cette application, le chercheur place le dispositif Bee Buzzy sur le bras de l'enfant juste au-dessus de la zone d'où le sang a été prélevé, et reste attaché au bras pendant la procédure de phlébotomie. Cet appareil applique du froid et vibre. La douleur et la peur pendant l'intervention sont évaluées par le chercheur, l'infirmière et le parent de l'enfant.

Expérimental: Marionnette Zuzu
Alors que l'infirmière allait pratiquer la saignée sur l'enfant de 3-6 ans inclus dans ce groupe, l'un des chercheurs (n. 2) a essayé de distraire l'enfant en mettant la marionnette sur sa main et en la faisant parler. La marionnette utilisée est une marionnette facile à utiliser et à tenir dans la main qui ne fera pas peur aux enfants. La marionnette a été nommée « Zuzu » par les chercheurs.

Mise en œuvre de la marionnette zuzu Elle se définit comme l'utilisation d'une marionnette qui est saisie et fait parler par le chercheur pour la peur et la douleur lors d'une saignée chez l'enfant.

L'infirmière effectue des phlébotomies sur des patients pédiatriques dans l'unité de phlébotomie pédiatrique. Au cours de cette pratique, une marionnette est saisie par le chercheur et amenée à parler, et l'attention de l'enfant est tentée d'être attirée. Pendant que cette procédure est en cours, le chercheur, l'infirmière et le parent de l'enfant évaluent la douleur et la peur pendant la procédure.

Aucune intervention: Contrôle
Aucune tentative n'a été faite à l'enfant de 3-6 ans inclus dans ce groupe, pendant le processus où l'infirmière a effectué la saignée. Une phlébotomie de routine a été réalisée. La douleur et la peur de l'enfant pendant la procédure ont été évaluées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence statistique entre les groupes concernant les scores de douleur
Délai: Pendant la procédure, environ 5-10 minutes
Mise en œuvre d'interventions visant à réduire la douleur dans des groupes expérimentaux. Échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong-Baker : L'échelle d'évaluation des expressions faciales est une échelle qui comprend 6 expressions faciales et fournit une évaluation entre 0 et 10. Cette échelle, qui ne nécessite pas de mots, est un outil de mesure fiable et valide dans l'évaluation de la douleur aiguë. Un score de 0 indique l'absence de douleur et un score de 10 indique le niveau de douleur le plus élevé. Dans l'échelle, cela signifie que lorsque le score de douleur augmente, la douleur augmente également.
Pendant la procédure, environ 5-10 minutes
Différence statistique entre les groupes concernant les scores de peur
Délai: Pendant la procédure, environ 5-10 minutes
Mise en œuvre d'interventions visant à réduire la peur dans des groupes expérimentaux. Échelle de peur des enfants : Cette échelle comprend 5 expressions faciales différentes. Cette échelle est notée entre 0 et 4 et est considérée comme un outil de mesure fiable et valide dans l'évaluation de la peur. Cette échelle ne nécessite pas de mots. Un score de 0 indique aucune peur et un score de 4 indique le niveau de peur le plus élevé. Dans l'échelle, cela signifie qu'à mesure que le score de peur augmente, la peur augmente également.
Pendant la procédure, environ 5-10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bakircay University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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