Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Buzzy og Puppet på smerte og frykt

12. april 2023 oppdatert av: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Effekten av Buzzy og Puppet på smerte og frykt under flebotomi hos barn: En randomisert kontrollert studie

Oppsummering Mål: Denne studien ble utført for å evaluere effekten av bruk av Bee Buzzy, ekstern vibrerende kuldepåføring og bruk av dukker på smerte og frykt hos barn i alderen 3 til 6 år under flebotomi.

Metode: Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Studien ble utført med 105 barn i alderen 3-6 år som kom til den pediatriske flebotomienheten på et universitetssykehus. Utvalget av barn (n=105) ble delt inn i grupper (gruppe 1, Bee Buzzy; gruppe 2, marionett; gruppe 3, kontroll) ved blokkrandomisering. Barns smerte- og fryktscore ble evaluert ved å bruke Wong-Baker Pain Scale og Child Fear Scale, samt etterforskerens rapport, etter flebotomi, foreldrene deres og sykepleieren som forsøkte flebotomi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35665
        • Bakırçay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere hvis barn og foreldre sa ja til å delta i studien
  • Barn som hadde vellykket flebotomi på første forsøk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kronisk sykdom, psykisk funksjonshemming eller psykisk utviklingshemming
  • Barn som hadde tatt smertestillende midler siste 24 timer
  • Barn som ble innlagt på sykehus
  • Barn som hadde gjennomgått et kirurgisk inngrep
  • Barn som ikke hadde vellykket flebotomi på første forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bee Buzzy
Bee Buzzy Group: Bee Buzzy ble festet til det 3-6 år gamle barnet inkludert i denne gruppen av forskeren på armen til sykepleieren for å utføre flebotomiprosedyren. Bee Buzzy reduserer smerte takket være sine kalde vinger og vibrasjoner. Det hjelper å distrahere oppmerksomheten under flebotomi og reduserer følelsen av smerte og frykt. Bee Buzzy ble bundet 5 cm over området som blodet vil bli tatt fra, og etter å ha ventet i 15 sekunder, utførte sykepleieren en flebotomi.

Implementering av Bee Buzzy Det er definert som bruk av en enhet kalt Bee Buzzy, som påfører kulde og vibrerer i form av en lekebi, av forskeren for frykt og smerte under flebotomi hos barn.

Sykepleier utfører flebotomi på pediatriske pasienter i pediatrisk flebotomienhet. Under denne søknaden legger forskeren Bee Buzzy-enheten på barnets arm like over området som blodet ble tatt fra, og forblir festet til armen under flebotomiprosedyren. Denne enheten bruker kulde og vibrerer. Smerte og frykt under prosedyren blir evaluert av forskeren, sykepleieren og barnets forelder.

Eksperimentell: Dukke Zuzu
Mens sykepleieren skulle utføre flebotomioperasjonen på det 3-6 år gamle barnet inkludert i denne gruppen, var en av forskerne (nr. 2) prøvde å distrahere barnet ved å legge dukken på hånden hennes og få henne til å snakke. Dukken som brukes er en enkel å bruke og håndholdt dukke som ikke vil forårsake frykt hos barn. Dukken ble kalt 'Zuzu' av forskere.

Implementering av dukke zuzu Det er definert som bruk av en dukke som blir beslaglagt og laget for å snakke av forskeren for frykt og smerte under flebotomi hos barn.

Sykepleier utfører flebotomi på pediatriske pasienter i pediatrisk flebotomienhet. I løpet av denne praksisen blir en dukke grepet av forskeren og fått til å snakke, og barnets oppmerksomhet blir forsøkt vekket. Mens denne prosedyren pågår, evaluerer forskeren, sykepleieren og barnets forelder smerten og frykten under prosedyren.

Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noen forsøk på det 3-6 år gamle barnet inkludert i denne gruppen, under prosessen da sykepleieren utførte flebotomien. Rutinemessig flebotomi ble utført. Smerter og frykt for barnet under prosedyren ble evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk forskjell mellom grupper om smerteskåre
Tidsramme: Under prosedyren, ca. 5-10 minutter
Gjennomføring av intervensjoner rettet mot å redusere smerte i eksperimentelle grupper. Wong-Baker Facial Pain Rating Scale: Facial Expression Rating Scale er en skala som inkluderer 6 ansiktsuttrykk og gir en vurdering mellom 0-10. Denne skalaen, som ikke krever ord, er et pålitelig og gyldig måleverktøy ved vurdering av akutte smerter. En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer det høyeste nivået av smerte. I skalaen betyr det at når smerteskåren øker, øker også smerten.
Under prosedyren, ca. 5-10 minutter
Statistisk forskjell mellom grupper om fryktskåre
Tidsramme: Under prosedyren, ca. 5-10 minutter
Gjennomføring av intervensjoner rettet mot å redusere frykt i eksperimentelle grupper. Children's Fear Scale: Denne skalaen inkluderer 5 forskjellige ansiktsuttrykk. Denne skalaen skåres mellom 0-4 og den oppgis å være et pålitelig og gyldig måleverktøy i evalueringen av frykt. Denne skalaen krever ikke ord. En poengsum på 0 indikerer ingen frykt og en poengsum på 4 indikerer det høyeste nivået av frykt. I skalaen betyr det at når fryktskåren øker, øker også frykten.
Under prosedyren, ca. 5-10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Bakircay University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere