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L'effetto di Buzzy e Puppet su dolore e paura

12 aprile 2023 aggiornato da: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

L'effetto di Buzzy e Puppet sul dolore e sulla paura durante la flebotomia nei bambini: uno studio controllato randomizzato

Sommario Obiettivo: Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti dell'uso di Bee Buzzy, dell'applicazione esterna del freddo vibrante e dell'uso di marionette sul dolore e sulla paura nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni durante la flebotomia.

Metodo: Questo studio è uno studio controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto su 105 bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che si sono rivolti all'unità di flebotomia pediatrica di un ospedale universitario. Il campione di bambini (n=105) è stato suddiviso in gruppi (gruppo 1, Bee Buzzy; gruppo 2, pupazzo; gruppo 3, controllo) mediante randomizzazione a blocchi. I punteggi del dolore e della paura dei bambini sono stati valutati utilizzando la Wong-Baker Pain Scale e la Child Fear Scale, nonché il rapporto dell'investigatore, dopo la flebotomia, i loro genitori e l'infermiera che ha tentato la flebotomia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35665
        • Bakırçay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti i cui figli e genitori hanno accettato di partecipare allo studio
  • Bambini che hanno avuto successo con la flebotomia al primo tentativo

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie croniche, disabilità mentale o ritardo mentale
  • Bambini che avevano assunto analgesici nelle ultime 24 ore
  • Bambini ricoverati in ospedale
  • Bambini che avevano subito un intervento chirurgico
  • Bambini che non hanno avuto flebotomia riuscita al primo tentativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ape Buzzy
Gruppo Bee Buzzy: Bee Buzzy è stato attaccato al bambino di 3-6 anni incluso in questo gruppo dal ricercatore sul braccio dell'infermiera per eseguire la procedura di flebotomia. Bee Buzzy riduce il dolore grazie alle sue ali fredde e alle vibrazioni. Aiuta a distrarre l'attenzione durante la flebotomia e riduce la sensazione di dolore e paura. Bee Buzzy è stato legato 5 cm sopra l'area da cui verrà prelevato il sangue e, dopo aver atteso 15 secondi, l'infermiera ha eseguito una flebotomia.

Implementazione di Bee Buzzy È definito come l'uso di un dispositivo chiamato Bee Buzzy, che applica freddo e vibra sotto forma di un'ape giocattolo, da parte del ricercatore per la paura e il dolore durante la flebotomia nei bambini.

L'infermiere esegue la flebotomia su pazienti pediatrici nell'unità di flebotomia pediatrica. Durante questa applicazione, il ricercatore posiziona il dispositivo Bee Buzzy sul braccio del bambino appena sopra l'area da cui è stato prelevato il sangue e rimane attaccato al braccio durante la procedura di flebotomia. Questo dispositivo applica freddo e vibra. Il dolore e la paura durante la procedura vengono valutati dal ricercatore, dall'infermiere e dal genitore del bambino.

Sperimentale: Zuzù burattino
Mentre l'infermiera stava per eseguire l'operazione di flebotomia sul bambino di 3-6 anni incluso in questo gruppo, uno dei ricercatori (n. 2) ha cercato di distrarre la bambina mettendole in mano il burattino e facendola parlare. Il burattino utilizzato è un burattino facile da usare e da tenere in mano che non causerà paura nei bambini. Il burattino è stato chiamato "Zuzu" dai ricercatori.

Implementazione del burattino zuzu Si definisce come l'uso di un burattino che viene afferrato e fatto parlare dal ricercatore per paura e dolore durante la flebotomia nei bambini.

L'infermiere esegue la flebotomia su pazienti pediatrici nell'unità di flebotomia pediatrica. Durante questa pratica, un burattino viene afferrato dal ricercatore e fatto parlare, e si cerca di attirare l'attenzione del bambino. Mentre questa procedura è in corso, il ricercatore, l'infermiere e il genitore del bambino valutano il dolore e la paura durante la procedura.

Nessun intervento: Controllo
Nessun tentativo è stato fatto al bambino di 3-6 anni incluso in questo gruppo, durante il processo in cui l'infermiera ha eseguito il salasso. È stata eseguita la flebotomia di routine. Sono stati valutati il ​​dolore e la paura del bambino durante la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza statistica tra i gruppi sui punteggi del dolore
Lasso di tempo: Durante la procedura, circa 5-10 minuti
Attuazione di interventi mirati alla riduzione del dolore nei gruppi sperimentali. Scala di valutazione del dolore facciale di Wong-Baker: la scala di valutazione dell'espressione facciale è una scala che include 6 espressioni facciali e fornisce una valutazione compresa tra 0 e 10. Questa scala, che non richiede parole, è uno strumento di misurazione affidabile e valido nella valutazione del dolore acuto. Un punteggio di 0 indica assenza di dolore e un punteggio di 10 indica il più alto livello di dolore. Nella scala, significa che all'aumentare del punteggio del dolore, aumenta anche il dolore.
Durante la procedura, circa 5-10 minuti
Differenza statistica tra i gruppi sui punteggi di paura
Lasso di tempo: Durante la procedura, circa 5-10 minuti
Attuazione di interventi volti a ridurre la paura nei gruppi sperimentali. Scala della paura dei bambini: questa scala include 5 diverse espressioni facciali. Questa scala ha un punteggio compreso tra 0 e 4 e si afferma che sia uno strumento di misurazione affidabile e valido nella valutazione della paura. Questa scala non richiede parole. Un punteggio di 0 indica nessuna paura e un punteggio di 4 indica il più alto livello di paura. Nella scala, significa che all'aumentare del punteggio della paura, aumenta anche la paura.
Durante la procedura, circa 5-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bakircay University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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