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O efeito de Buzzy e Puppet na dor e no medo

12 de abril de 2023 atualizado por: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

O efeito de Buzzy e fantoche na dor e no medo durante a flebotomia em crianças: um estudo controlado randomizado

Resumo Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos do uso de Bee Buzzy, aplicação de frio vibratório externo e uso de fantoches sobre a dor e o medo em crianças de 3 a 6 anos durante a flebotomia.

Método: Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. O estudo foi realizado com 105 crianças de 3 a 6 anos que compareceram à unidade de flebotomia pediátrica de um hospital universitário. A amostra de crianças (n=105) foi dividida em grupos (grupo 1, Bee Buzzy; grupo 2, marionete; grupo 3, controle) por randomização em blocos. Os escores de dor e medo das crianças foram avaliados usando a Escala de Dor de Wong-Baker e a Escala de Medo da Criança, bem como o relatório do investigador, após a flebotomia, de seus pais e da enfermeira que tentou a flebotomia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35665
        • Bakırçay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes cujos filhos e pais concordaram em participar do estudo
  • Crianças que tiveram flebotomia bem-sucedida na primeira tentativa

Critério de exclusão:

  • Crianças com doença crônica, deficiência mental ou retardo mental
  • Crianças que tomaram analgésicos nas últimas 24 horas
  • Crianças que foram hospitalizadas
  • Crianças submetidas a procedimento cirúrgico
  • Crianças que não tiveram flebotomia bem-sucedida na primeira tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bee Buzzy
Grupo Bee Buzzy: Bee Buzzy foi acoplada à criança de 3 a 6 anos incluída neste grupo pela pesquisadora no braço da enfermeira para realizar o procedimento de flebotomia. Bee Buzzy reduz a dor graças às suas asas frias e vibração. Ajuda a distrair a atenção durante a flebotomia e reduz a sensação de dor e medo. Bee Buzzy foi amarrado 5 cm acima da área de onde o sangue seria coletado e, após esperar 15 segundos, a enfermeira realizou uma flebotomia.

Implementação do Bee Buzzy É definido como o uso de um aparelho denominado Bee Buzzy, que aplica frio e vibra em forma de abelha de brinquedo, pela pesquisadora para medo e dor durante a flebotomia em crianças.

Enfermeira realiza flebotomia em pacientes pediátricos na unidade de flebotomia pediátrica. Durante essa aplicação, o pesquisador coloca o dispositivo Bee Buzzy no braço da criança logo acima da área de onde foi retirado o sangue e permanece preso ao braço durante o procedimento de flebotomia. Este dispositivo aplica frio e vibra. A dor e o medo durante o procedimento são avaliados pelo pesquisador, pela enfermeira e pelos pais da criança.

Experimental: Marionete Zuzu
Enquanto a enfermeira ia realizar a operação de flebotomia na criança de 3-6 anos incluída neste grupo, uma das pesquisadoras (no. 2) tentou distrair a criança colocando o fantoche na mão dela e fazendo-a falar. O fantoche usado é um fantoche fácil de usar e portátil que não causará medo nas crianças. O boneco foi batizado de 'Zuzu' pelos pesquisadores.

Execução do fantoche zuzu Define-se como a utilização de um fantoche que é apreendido e feito falar pelo pesquisador por medo e dor durante a flebotomia em crianças.

Enfermeira realiza flebotomia em pacientes pediátricos na unidade de flebotomia pediátrica. Durante essa prática, um fantoche é apreendido pela pesquisadora e levado a falar, tentando-se chamar a atenção da criança. Enquanto esse procedimento está em andamento, o pesquisador, a enfermeira e os pais da criança avaliam a dor e o medo durante o procedimento.

Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma tentativa foi feita à criança de 3-6 anos incluída neste grupo, durante o processo em que a enfermeira realizou a flebotomia. Foi realizada flebotomia de rotina. Foram avaliados a dor e o medo da criança durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença estatística entre os grupos sobre os escores de dor
Prazo: Durante o procedimento, aproximadamente 5-10 minutos
Implementação de intervenções destinadas a reduzir a dor em grupos experimentais. Wong-Baker Facial Pain Rating Scale: A Escala de Avaliação da Expressão Facial é uma escala que inclui 6 expressões faciais e fornece uma classificação entre 0-10. Essa escala, que não requer palavras, é uma ferramenta de medida confiável e válida na avaliação da dor aguda. Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica o nível mais alto de dor. Na escala, significa que conforme o escore de dor aumenta, a dor também aumenta.
Durante o procedimento, aproximadamente 5-10 minutos
Diferença estatística entre os grupos sobre os escores de medo
Prazo: Durante o procedimento, aproximadamente 5-10 minutos
Implementação de intervenções destinadas a reduzir o medo em grupos experimentais. Escala de Medo Infantil: Esta escala inclui 5 expressões faciais diferentes. Esta escala é pontuada entre 0-4 e é considerada uma ferramenta de medição confiável e válida na avaliação do medo. Esta escala não requer palavras. Uma pontuação de 0 indica nenhum medo e uma pontuação de 4 indica o nível mais alto de medo. Na escala, significa que conforme a pontuação do medo aumenta, o medo também aumenta.
Durante o procedimento, aproximadamente 5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Bakircay University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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