Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buzzyn ja Puppetin vaikutus kipuun ja pelkoon

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Şeyda BİNAY YAZ, Ege University

Buzzyn ja Puppetin vaikutus kipuun ja pelkoon lasten flebotomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yhteenveto Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan Bee Buzzyn käytön, ulkoisen värisevän kylmäsovelluksen ja nukkejen käytön vaikutuksia kipuun ja pelkoon 3–6-vuotiailla lapsilla flebotomian aikana.

Menetelmä: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksessa oli mukana 105 3-6-vuotiasta lasta, jotka tulivat yliopistosairaalan lasten flebotomiaosastolle. Lapsiotos (n=105) jaettiin ryhmiin (ryhmä 1, Bee Buzzy; ryhmä 2, nukke; ryhmä 3, kontrolli) lohkosatunnaistuksella. Lasten kipu- ja pelkopisteet arvioitiin käyttämällä Wong-Bakerin kipuasteikkoa ja Child Fear Scalea sekä tutkijan raporttia flebotomian, heidän vanhempiensa ja flebotomiaa yrittäneen sairaanhoitajan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35665
        • Bakırçay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden lapsi ja vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Lapset, joille tehtiin onnistunut flebotomia ensimmäisellä kerralla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on krooninen sairaus, kehitysvamma tai kehitysvammaisuus
  • Lapset, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
  • Lapset, jotka joutuivat sairaalaan
  • Lapset, joille oli tehty kirurginen toimenpide
  • Lapset, joilla ei onnistunut flebotomia ensimmäisellä yrityksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bee Buzzy
Bee Buzzy -ryhmä: Sairaanhoitajan käsivarteen tutkija kiinnitti Bee Buzzyn tähän ryhmään kuuluvaan 3-6-vuotiaaseen lapseen suorittaakseen flebotomiatoimenpiteen. Bee Buzzy vähentää kipua kylmien siipiensä ja tärinän ansiosta. Se auttaa häiritsemään huomion flebotomian aikana ja vähentää kivun ja pelon tunnetta. Bee Buzzy sidottiin 5 cm sen alueen yläpuolelle, josta verta otetaan, ja 15 sekunnin odotuksen jälkeen hoitaja teki flebotomian.

Bee Buzzyn toteutus Se määritellään Bee Buzzy-nimisen laitteen käytöksi, joka käyttää kylmää ja värähtelee lelumehiläisen muodossa tutkijan toimesta pelon ja kivun vuoksi lasten flebotomian aikana.

Sairaanhoitaja tekee flebotomian lapsipotilaille lasten flebotomiayksikössä. Tämän sovelluksen aikana tutkija asettaa Bee Buzzy -laitteen lapsen käsivarteen juuri sen alueen yläpuolelle, josta verta otettiin, ja pysyy kiinni käsivarressa flebotomian aikana. Tämä laite vaikuttaa kylmään ja tärisee. Toimenpiteen aikaista kipua ja pelkoa arvioivat tutkija, sairaanhoitaja ja lapsen vanhempi.

Kokeellinen: Nukke Zuzu
Sairaanhoitajan aikoessa tehdä flebotomialeikkauksen tähän ryhmään kuuluvalle 3-6-vuotiaalle lapselle, yksi tutkijoista (nro. 2) yritti häiritä lasta asettamalla nuken hänen kätensä päälle ja saattamalla hänet puhumaan. Käytetty nukke on helppokäyttöinen ja kädessä pidettävä nukke, joka ei aiheuta lapsille pelkoa. Tutkijat antoivat nukkelle nimen "Zuzu".

Nukke-zuzun toteutus Se määritellään nuken käytöksi, jonka tutkija tarttuu ja saa puhumaan pelon ja kivun vuoksi lasten flebotomian aikana.

Sairaanhoitaja tekee flebotomian lapsipotilaille lasten flebotomiayksikössä. Tämän harjoituksen aikana tutkija tarttuu nukkeon ja saa sen puhumaan ja lapsen huomio yritetään kiinnittää. Tämän toimenpiteen aikana tutkija, sairaanhoitaja ja lapsen vanhempi arvioivat kipua ja pelkoa toimenpiteen aikana.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään kuuluvaa 3-6-vuotiasta lasta ei yritetty saada hoitajan flebotomian aikana. Rutiininomainen flebotomia tehtiin. Lapsen kipua ja pelkoa toimenpiteen aikana arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilastollinen ero ryhmien välillä kipupisteissä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana noin 5-10 minuuttia
Kivun vähentämiseen tähtäävien interventioiden toteuttaminen koeryhmissä. Wong-Baker Facial Pain Rating Scale: Facial Expression Rating Scale on asteikko, joka sisältää 6 ilmettä ja antaa arvosanan välillä 0-10. Tämä asteikko, joka ei vaadi sanoja, on luotettava ja pätevä mittausväline akuutin kivun arvioinnissa. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa suurinta kipua. Asteikko tarkoittaa, että kipupisteiden kasvaessa kipu myös lisääntyy.
Toimenpiteen aikana noin 5-10 minuuttia
Tilastollinen ero ryhmien välillä pelkopisteiden suhteen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana noin 5-10 minuuttia
Pelon vähentämiseen tähtäävien interventioiden toteuttaminen koeryhmissä. Lasten pelkoasteikko: Tämä asteikko sisältää 5 erilaista ilmettä. Tämä asteikko on pisteytetty 0-4 ja sen todetaan olevan luotettava ja pätevä mittausväline pelon arvioinnissa. Tämä asteikko ei vaadi sanoja. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ole, ja pistemäärä 4 tarkoittaa korkeinta pelkoa. Asteikko tarkoittaa, että pelkopisteiden kasvaessa myös pelko kasvaa.
Toimenpiteen aikana noin 5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bakircay University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa