Virkningen af Buzzy og Puppet på smerte og frygt
Effekten af Buzzy og Puppet på smerte og frygt under flebotomi hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Sammenfatning Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af brugen af Bee Buzzy, ekstern vibrerende kuldepåføring og brugen af dukker på smerte og frygt hos børn i alderen 3 til 6 år under flebotomi.
Metode: Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen blev udført med 105 børn i alderen 3-6 år, som kom til den pædiatriske flebotomiafdeling på et universitetshospital. Udvalget af børn (n=105) blev opdelt i grupper (gruppe 1, Bee Buzzy; gruppe 2, marionetdukke; gruppe 3, kontrol) ved blokrandomisering. Børns smerte- og frygtscore blev evalueret ved hjælp af Wong-Baker Pain Scale og Child Fear Scale samt efterforskerens rapport efter phlebotomi, deres forældre og sygeplejersken, der forsøgte phlebotomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35665
- Bakırçay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, hvis barn og forældre indvilligede i at deltage i undersøgelsen
- Børn, der havde succesfuld flebotomi i første forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kronisk sygdom, psykisk handicap eller mental retardering
- Børn, der havde taget smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
- Børn, der var indlagt
- Børn, der havde gennemgået et kirurgisk indgreb
- Børn, der ikke havde succesfuld flebotomi i første forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bee Buzzy
Bee Buzzy Group: Bee Buzzy blev knyttet til det 3-6-årige barn inkluderet i denne gruppe af forskeren på armen af sygeplejersken for at udføre flebotomiproceduren.
Bee Buzzy reducerer smerte takket være dens kolde vinger og vibrationer.
Det hjælper med at distrahere opmærksomheden under flebotomi og reducerer følelsen af smerte og frygt.
Bee Buzzy blev bundet 5 cm over det område, hvorfra blodet vil blive udtaget, og efter at have ventet i 15 sekunder udførte sygeplejersken en flebotomi.
|
Implementering af Bee Buzzy Det er defineret som brugen af en enhed kaldet Bee Buzzy, som påfører kulde og vibrerer i form af en legetøjsbi, af forskeren af frygt og smerte under flebotomi hos børn. Sygeplejerske udfører flebotomi på pædiatriske patienter i den pædiatriske flebotomienhed. Under denne ansøgning sætter forskeren Bee Buzzy-apparatet på barnets arm lige over det område, hvorfra blodet blev taget, og forbliver fastgjort til armen under flebotomiproceduren. Denne enhed anvender kulde og vibrerer. Smerter og frygt under proceduren evalueres af forskeren, sygeplejersken og barnets forælder. |
|
Eksperimentel: Dukke Zuzu
Mens sygeplejersken skulle udføre flebotomioperationen på det 3-6-årige barn inkluderet i denne gruppe, var en af forskerne (nr.
2) forsøgte at distrahere barnet ved at lægge dukken på hendes hånd og få hende til at tale.
Den anvendte dukke er en letanvendelig og håndholdt dukke, der ikke vil forårsage frygt hos børn.
Dukken blev kaldt 'Zuzu' af forskere.
|
Implementering af marionet zuzu Det defineres som brugen af en marionet, der bliver grebet og gjort til at tale af forskeren for frygt og smerte under flebotomi hos børn. Sygeplejerske udfører flebotomi på pædiatriske patienter i den pædiatriske flebotomienhed. Under denne praksis bliver en marionet grebet af forskeren og sat i tale, og barnets opmærksomhed forsøges tiltrukket. Mens denne procedure er i gang, evaluerer forskeren, sygeplejersken og barnets forælder smerten og frygten under proceduren. |
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke gjort forsøg på det 3-6-årige barn, der var inkluderet i denne gruppe, under det forløb, hvor sygeplejersken udførte flebotomien.
Rutinemæssig flebotomi blev udført.
Smerter og frygt for barnet under proceduren blev evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk forskel mellem grupper om smertescore
Tidsramme: Under proceduren, cirka 5-10 minutter
|
Implementering af interventioner rettet mod smertereduktion i forsøgsgrupper.
Wong-Baker Facial Pain Rating Scale: Facial Expression Rating Scale er en skala, der inkluderer 6 ansigtsudtryk og giver en vurdering mellem 0-10.
Denne skala, som ikke kræver ord, er et pålideligt og validt måleværktøj til vurdering af akutte smerter.
En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer det højeste niveau af smerte.
I skalaen betyder det, at efterhånden som smertescoren stiger, øges smerten også.
|
Under proceduren, cirka 5-10 minutter
|
|
Statistisk forskel mellem grupper om frygtscore
Tidsramme: Under proceduren, cirka 5-10 minutter
|
Implementering af interventioner rettet mod at reducere frygt i forsøgsgrupper.
Børns frygtskala: Denne skala indeholder 5 forskellige ansigtsudtryk.
Denne skala er scoret mellem 0-4, og den angives at være et pålideligt og validt måleværktøj i evalueringen af frygt.
Denne skala kræver ikke ord.
En score på 0 indikerer ingen frygt og en score på 4 indikerer det højeste niveau af frygt.
I skalaen betyder det, at når frygtscoren stiger, stiger frygten også.
|
Under proceduren, cirka 5-10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bakircay University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .