Vliv Buzzy a Puppet na bolest a strach
Vliv bzučení a loutky na bolest a strach během flebotomie u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Souhrn Cíl: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků použití Bee Buzzy, externí vibrační aplikace chladu a použití loutek na bolest a strach u dětí ve věku 3 až 6 let během flebotomie.
Metoda: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Studie byla provedena se 105 dětmi ve věku 3-6 let, které přišly na oddělení dětské flebotomie univerzitní nemocnice. Vzorek dětí (n=105) byl rozdělen do skupin (skupina 1, Bee Buzzy; skupina 2, loutka; skupina 3, kontrola) blokovou randomizací. Skóre bolesti a strachu u dětí bylo hodnoceno pomocí Wong-Bakerovy škály bolesti a škály dětského strachu, stejně jako podle zprávy výzkumníka po flebotomii, jejich rodičů a sestry, která se o flebotomii pokusila.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35665
- Bakırçay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, jejichž dítě a rodiče souhlasili s účastí ve studii
- Děti, které měly na první pokus úspěšnou flebotomii
Kritéria vyloučení:
- Děti s chronickým onemocněním, mentálním postižením nebo mentální retardací
- Děti, které užívaly analgetika v posledních 24 hodinách
- Děti, které byly hospitalizovány
- Děti, které podstoupily chirurgický zákrok
- Děti, které neprovedly flebotomii na první pokus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bee Buzzy
Skupina Bee Buzzy: Bee Buzzy byla připojena k 3-6letému dítěti zařazenému do této skupiny výzkumníkem na paži sestry, aby provedla proceduru flebotomie.
Bee Buzzy snižuje bolest díky svým studeným křídlům a vibracím.
Pomáhá odvést pozornost při flebotomii a snižuje pocit bolesti a strachu.
Bee Buzzy byla uvázána 5 cm nad oblastí, ze které bude krev odebírána, a po 15 sekundách čekání sestra provedla flebotomii.
|
Implementace Bee Buzzy Je definována jako použití zařízení zvaného Bee Buzzy, které aplikuje chlad a vibruje ve formě včelí hračky výzkumníkem pro strach a bolest při flebotomii u dětí. Sestra provádí flebotomii u dětských pacientů na oddělení dětské flebotomie. Během této aplikace výzkumník přiloží zařízení Bee Buzzy na paži dítěte těsně nad oblast, ze které byla odebrána krev, a zůstane připojen k paži během procedury flebotomie. Toto zařízení působí chladem a vibruje. Bolest a strach během procedury hodnotí výzkumník, sestra a rodič dítěte. |
|
Experimentální: Loutka Zuzu
Zatímco se sestra chystala provést operaci flebotomie u 3-6letého dítěte zařazeného do této skupiny, jeden z výzkumníků (č.
2) pokusila se rozptýlit dítě tím, že jí položila loutku na ruku a přiměla ji mluvit.
Použitá loutka je snadno ovladatelná a ruční loutka, která nebude v dětech vyvolávat strach.
Vědci loutku pojmenovali „Zuzu“.
|
Implementace loutky zuzu Je definována jako použití loutky, kterou výzkumník zabaví a nechá mluvit ze strachu a bolesti během flebotomie u dětí. Sestra provádí flebotomii u dětských pacientů na oddělení dětské flebotomie. Během této praxe se loutka zmocní výzkumníka a nechá mluvit a snaží se upoutat pozornost dítěte. Zatímco tato procedura probíhá, výzkumník, sestra a rodič dítěte hodnotí bolest a strach během procedury. |
|
Žádný zásah: Řízení
U 3-6letého dítěte zařazeného do této skupiny nebyl učiněn žádný pokus během procesu, kdy sestra prováděla flebotomii.
Byla provedena rutinní flebotomie.
Byla hodnocena bolest a strach o dítě během výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statistický rozdíl mezi skupinami o skóre bolesti
Časové okno: Během procedury cca 5-10 minut
|
Provádění intervencí zaměřených na snížení bolesti v experimentálních skupinách.
Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti obličeje: Stupnice hodnocení výrazu obličeje je škála, která zahrnuje 6 výrazů obličeje a poskytuje hodnocení mezi 0-10.
Tato škála, která nevyžaduje slova, je spolehlivým a validním měřícím nástrojem při hodnocení akutní bolesti.
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená nejvyšší úroveň bolesti.
Ve stupnici to znamená, že se zvyšujícím se skóre bolesti se zvyšuje i bolest.
|
Během procedury cca 5-10 minut
|
|
Statistický rozdíl mezi skupinami o skóre strachu
Časové okno: Během procedury cca 5-10 minut
|
Realizace intervencí zaměřených na snížení strachu v experimentálních skupinách.
Dětská škála strachu: Tato škála zahrnuje 5 různých výrazů obličeje.
Tato škála je hodnocena mezi 0-4 a je uváděna jako spolehlivý a validní nástroj měření při hodnocení strachu.
Tato stupnice nevyžaduje slova.
Skóre 0 znamená žádný strach a skóre 4 znamená nejvyšší úroveň strachu.
Ve škále to znamená, že se zvyšujícím se skóre strachu se zvyšuje i strach.
|
Během procedury cca 5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyda Binay Yaz, PhD, Izmir Bakircay University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bakircay University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .