子どもの痛み、恐怖、不安に対する「クォンタムタッチ」の効果
2023年4月22日 更新者：Remziye Semerci、Trakya University
7〜12歳の子供の静脈穿刺の痛み、恐怖、不安に対する「クォンタムタッチ」の効果。無作為対照試験
この研究は、7～12 歳の子供のバスキュラー アクセス手順中に適用されるクォンタム タッチ法が、子供の痛み、恐怖、不安のレベルに及ぼす影響を判断するために設計されたランダム化比較実験研究です。
調査の概要
詳細な説明
Quantum-Touch は、1978 年に Richard Gordon と Bob Rasmusson によって最初に記述されました。さまざまな手の位置、さまざまな呼吸法、身体意識のエクササイズを組み合わせることで、生命力エネルギーを活性化します。
形成された高エネルギー場を治療的接触を通じて痛み、ストレス、または病気の領域に向けることによって適用されます。
Tully は、クォンタム タッチが急性および慢性の痛みを軽減することを発見しました。 Walton は、Quantum-Touch アプリケーションが慢性的な筋骨格系の痛みに効果的であることを報告しました。
非薬理学的方法であるクォンタム タッチが、さまざまな年齢層の子供の痛み、恐怖、不安に及ぼす影響を調査する高レベルのエビデンスを伴う研究を実施することが重要です。これは、侵襲的処置中に簡単に適用できます。
この情報に基づいて、ランダム化された制御された実験的デザインで計画されたこの研究では、7〜12歳の子供の血管アクセス手順中に適用されるクォンタムタッチ法の効果を判断することを目的としました子供の痛み、恐怖、不安のレベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Center
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Edirne、Center、七面鳥、22030
- Remziye Semerci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 子供と家族が研究に参加することに同意し、
- その子は読み書きができ、
- 子供は7歳から12歳です
- 子供には慢性的な精神的健康上の問題はありません。
- -入院前24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤または麻薬物質を使用した履歴がない
- 申請時に熱性疾患にかかっていないこと
- 以前の血管アクセス
除外基準:
- お子様とご家族が研究への参加に同意しない場合、
- 子供の文盲、
- 視覚と聴覚に問題があり、
- お子様が7歳未満または12歳以上
- 子供は慢性的な精神的健康問題を抱えています
- 1回の試行で血管アクセスを開くことができない
- 痛みの恐怖症を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の子供は標準的なケアを受けます。
対照群の子供たちは気晴らし技術を受けません。
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実験的：クォンタムタッチ
量子タッチ グループの子供たちは、専門の看護師による静脈穿刺手順中に量子タッチ アプリケーションを受け取ります。
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研究に含まれ、血管アクセスが確立される前に実践証明書を持っている看護師によるこのグループ。
このプロセスでは、患者の治療プロセスは継続され、障害は発生しません。
適用中、子供が楽な姿勢（横になっている、または座っている姿勢）にある間に、施術者が子供の背中/肩/頭に触れ、グァンタム タッチ エネルギーが適用されます。
その後、研究に含まれる看護師によって血管アクセスが行われます。
子供は、「FPS-R」で処置中の痛みのレベル、「CDS」で恐怖のレベル、「ÇAS-D」で不安のレベルを評価するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Faces Pain Scale-Revize (FPS-R)
時間枠：静脈穿刺手順の 1 分後
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この尺度は、痛みの有無と重症度に応じて 0 から 10 までの 6 つの表情で構成されており、4 歳から 16 歳の子供によく使用されます。
FPS-R は、子供の苦痛な状況における有効で信頼できる個々の表現に敏感な尺度です。
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静脈穿刺手順の 1 分後
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子供の恐怖スケール
時間枠：静脈穿刺手順の 1 分後
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このスケールでは、子供に 5 つの表情を含む写真を見せ、0 から 4 で評価します。0 は恐怖や不安がないことを示します。 4 は、恐怖と不安が最も高いことを示します。
これらは; "0" 中立的な表現 (不安なし) "1" 少し恐れている (非常に少し不安) "2" ある程度恐れている (ある程度の不安) "3" もっと恐れている (もっと心配している) "4" 可能な限り最高の恐れを持っている (強い不安) .
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静脈穿刺手順の 1 分後
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子供の不安スケール状態
時間枠：静脈穿刺手順の 1 分後
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ÇAS-D は温度計のようなもので、電球が下にあり、水平線が間隔をあけて上に伸びています。
このスケールは、4〜10歳の子供を対象としています。
状態不安（CAS-D）を測定するために、子供は「今」感じていることをマークするように求められます.
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静脈穿刺手順の 1 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月22日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。