- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828264
"Kvanttikosketuksen" vaikutus lasten kipuun, pelkoon ja ahdistukseen
lauantai 22. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Remziye Semerci, Trakya University
"Quantum-Touch":n vaikutus laskimopistokipuun, pelkoon ja ahdistukseen 7–12-vuotiailla lapsilla; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää 7-12-vuotiaiden lasten verisuonten pääsyn aikana sovelletun Quantum-Touch-menetelmän vaikutusta lasten kivun, pelon ja ahdistuksen tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Quantum-Touchin kuvasivat ensimmäisen kerran Richard Gordon ja Bob Rasmusson vuonna 1978; se aktivoi elämänvoimaenergiaa yhdistämällä erilaisia käsien asentoja, erilaisia hengitystekniikoita ja kehotietoisuusharjoituksia.
Sitä sovelletaan ohjaamalla muodostunut korkean energian kenttä kivun, stressin tai sairauden alueelle terapeuttisella kosketuksella.
Tully havaitsi, että Quantum Touch vähentää akuuttia ja kroonista kipua; Walton raportoi, että Quantum-Touch-sovellus on tehokas kroonisessa tuki- ja liikuntaelinkivussa.
On tärkeää tehdä korkeatasoisia tutkimuksia, joissa selvitetään ei-farmakologisen menetelmän Quantum Touchin vaikutusta kipuun, pelkoon ja ahdistuneisuuteen eri ikäisille lapsille, jota on helppo soveltaa invasiivisissa toimenpiteissä.
Näiden tietojen perusteella tässä satunnaistetussa kontrolloidussa ja kokeellisessa suunnittelussa suunnitellun tutkimuksen tavoitteena oli määrittää 7–12-vuotiaiden lasten verisuonten sisäänpääsytoimenpiteen aikana käytetyn Quantum-Touch-menetelmän vaikutus verenkiertoon. lasten kivun, pelon ja ahdistuksen taso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Edirne, Center, Turkki, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi ja perhe suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsi on lukutaitoinen,
- Lapsi on 7-12-vuotias
- Lapsella ei ole kroonisia ja mielenterveysongelmia.
- Ei rauhoittavien, analgeettisten tai huumausaineiden käyttöä 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
- Ei ollut kuumeinen sairaus hakemushetkellä
- Aikaisempi pääsy verisuoniin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ja perhe eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsen lukutaidottomuus,
- Näkö- ja kuulo-ongelmia,
- Lapsi on alle 7-vuotias tai vanhempi kuin 12-vuotias
- Lapsella on krooninen ja mielenterveysongelma
- Verisuonten pääsyn avaamisen epäonnistuminen yhdellä yrityksellä
- Kivun fobialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset saavat normaalia hoitoa.
Kontrolliryhmän lapset eivät saa mitään häiriötekijöitä.
|
|
|
Kokeellinen: Quantum Touch
Kvanttikosketusryhmien lapset saavat kvanttikosketussovelluksen laskimopunktion aikana asiantuntijahoitajalta
|
tämä ryhmä sairaanhoitaja, joka on mukana tutkimuksessa ja jolla on harjoitustodistus ennen verisuonten pääsyn vahvistamista.
Tässä prosessissa potilaan hoitoprosessi jatkuu eikä aiheuta esteitä.
Kun lapsi on mukavassa asennossa (makuu- tai istuma-asennossa) hoidon aikana, harjoittaja koskettaa lapsen selkää/olkapäätä/päätä ja guantum-kosketusenergiaa sovelletaan.
Sitten tutkimukseen osallistuva sairaanhoitaja suorittaa verisuonten pääsyn.
Lapsia pyydetään arvioimaan kivun taso toimenpiteen aikana FPS-R:llä, pelon taso CDS:llä ja ahdistuksen taso ÇAS-D:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Aikaikkuna: Minuutti laskimopunktion jälkeen
|
Tämä asteikko koostuu 6 kasvojen ilmeestä, jotka on luokiteltu asteikolla 0-10 kivun esiintymisen ja vaikeuden mukaan, ja sen käyttö on yleistä 4-16-vuotiailla lapsilla.
FPS-R on pätevä ja luotettava yksilöllinen ilmaisuherkkä asteikko lasten tuskallisiin tilanteisiin.
|
Minuutti laskimopunktion jälkeen
|
|
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: Minuutti laskimopunktion jälkeen
|
Tällä asteikolla lapselle näytetään kuva, jossa on viisi ilmettä, joiden arvo on 0–4. 0 ei ilmaise pelkoa tai ahdistusta; 4 tarkoittaa suurinta pelkoa ja ahdistusta.
Nämä; "0" neutraali ilmaus (ei ahdistusta) "1" vähän pelkoa (erittäin vähän ahdistusta) "2" hieman pelkoa (vähän ahdistusta) "3" enemmän pelkoa (enemmän ahdistusta) "4" suurin mahdollinen pelko (vakava ahdistus) .
|
Minuutti laskimopunktion jälkeen
|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikkotila
Aikaikkuna: Minuutti laskimopunktion jälkeen
|
ÇAS-D on samanlainen kuin lämpömittari, jonka pohjassa on hehkulamppu ja vaakasuorat viivat välein, jotka nousevat.
Asteikko on suunnattu 4-10-vuotiaille lapsille.
Tilan ahdistuksen (CAS-D) mittaamiseksi lasta pyydetään merkitsemään, mitä hän tuntee "tällä hetkellä".
|
Minuutti laskimopunktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .