Effekten av "Quantum-Touch" på smärta, rädsla och ångest hos barn
22 april 2023 uppdaterad av: Remziye Semerci, Trakya University
Effekten av "Quantum-Touch" på venpunktionssmärta, rädsla och ångest hos barn i åldrarna 7-12 år; Randomiserad kontrollerad studie
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie utformad för att fastställa effekten av Quantum-Touch-metoden som tillämpas under vaskulär åtkomstproceduren hos barn i åldrarna 7-12 år, på nivån av smärta, rädsla och ångest hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quantum-Touch beskrevs första gången av Richard Gordon och Bob Rasmusson 1978; den aktiverar livskraftsenergi genom att kombinera olika handpositioner, olika andningstekniker och kroppsmedvetandeövningar.
Den appliceras genom att rikta det bildade högenergifältet till ett område med smärta, stress eller sjukdom genom terapeutisk beröring.
Tully fann att Quantum Touch för att minska akut och kronisk smärta; Walton rapporterade att Quantum-Touch-applikationen är effektiv vid kronisk muskuloskeletal smärta.
Det är viktigt att genomföra studier med hög evidens för att undersöka effekten av Quantum Touch, som är en icke-farmakologisk metod, på smärta, rädsla och ångest hos barn i olika åldersgrupper, vilket enkelt appliceras vid invasiva ingrepp.
Baserat på denna information, i denna studie, som planerades i en randomiserad kontrollerad och experimentell design, syftade det till att bestämma effekten av Quantum-Touch-metoden som användes under vaskulär åtkomstproceduren hos barn mellan 7-12 år på nivå av smärta, rädsla och ångest hos barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Edirne, Center, Kalkon, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet och familjen samtycker till att delta i forskningen,
- Barnet är läskunnigt,
- Barnet är mellan 7-12 år
- Barnet har inga kroniska och psykiska problem.
- Ingen historia av lugnande, smärtstillande eller narkotiska substanser inom 24 timmar före inläggning
- Att inte ha febersjukdom vid ansökningstillfället
- Tidigare vaskulär tillgång
Exklusions kriterier:
- Barnet och familjen går inte med på att delta i forskningen,
- Barnets analfabetism,
- Har syn- och hörselproblem,
- Barnet är yngre än 7 år eller äldre än 12 år
- Barnet har ett kroniskt och psykiskt problem
- Misslyckande med att öppna vaskulär åtkomst i ett enda försök
- Har en fobi för smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
barn i kontrollgruppen kommer att få standardvård.
Kontrollgruppsbarn kommer inte att få några distraktionstekniker.
|
|
|
Experimentell: Quantum Touch
Barnen i quantum touch-grupperna kommer att få quantum touch-ansökan under venpunktionsproceduren av expertsköterskan
|
denna grupp av sjuksköterskan som ingår i studien och som har praktikintyg innan vaskulär tillgång fastställs.
I denna process kommer behandlingsprocessen för patienten att fortsätta och kommer inte att skapa ett hinder.
Medan barnet är i en bekväm position (liggande eller sittande) under appliceringen kommer barnets rygg/axel/huvud att vidröras av utövaren och guantum beröringsenergi kommer att appliceras.
Därefter kommer vaskulär åtkomst att utföras av sjuksköterskan som ingår i studien.
Barnet kommer att uppmanas att bedöma nivån av smärta under proceduren med 'FPS-R', nivån av rädsla med 'CDS' och nivån av ångest med 'ÇAS-D'.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Tidsram: En minut efter venpunktionsproceduren
|
Denna skala består av 6 ansiktsuttryck graderade från 0 till 10 beroende på förekomst och svårighetsgrad av smärta, och dess användning är vanlig hos barn i åldern 4-16.
FPS-R är en giltig och pålitlig individuell uttryckskänslig skala i smärtsamma situationer hos barn.
|
En minut efter venpunktionsproceduren
|
|
Skala för barnrädsla
Tidsram: En minut efter venpunktionsproceduren
|
I denna skala visas barnet en bild som innehåller fem ansiktsuttryck utvärderade mellan 0 och 4. 0 indikerar ingen rädsla eller ångest; 4 indikerar den högsta rädslan och ångesten.
Dessa; "0" neutralt uttryck (ingen ångest) "1" lite rädsla (mycket lite ångest) "2" viss rädsla (viss ångest) "3" mer rädsla (mer ångest) "4" högsta möjliga rädsla (svår ångest) .
|
En minut efter venpunktionsproceduren
|
|
Barnångest skala-tillstånd
Tidsram: En minut efter venpunktionsproceduren
|
ÇAS-D liknar en termometer med en glödlampa i botten och horisontella linjer med intervaller som går uppåt.
Skalan vänder sig till barn i åldrarna 4-10 år.
För att mäta tillståndsångest (CAS-D) uppmanas barnet att markera vad det känner "just nu".
|
En minut efter venpunktionsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .