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L'effetto di "Quantum-Touch" su dolore, paura e ansia dei bambini

22 aprile 2023 aggiornato da: Remziye Semerci, Trakya University

L'effetto di "Quantum-Touch" su dolore, paura e ansia da venipuntura nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni; Studio controllato randomizzato

Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per determinare l'effetto del metodo Quantum-Touch applicato durante la procedura di accesso vascolare nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, sul livello di dolore, paura e ansia nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quantum-Touch è stato descritto per la prima volta da Richard Gordon e Bob Rasmusson nel 1978; attiva l'energia della forza vitale combinando varie posizioni delle mani, varie tecniche di respirazione ed esercizi di consapevolezza del corpo. Viene applicato dirigendo il campo ad alta energia formatosi verso un'area di dolore, stress o malattia attraverso il tocco terapeutico. Tully ha scoperto che Quantum Touch riduce il dolore acuto e cronico; Walton ha riferito che l'applicazione Quantum-Touch è efficace nel dolore muscoloscheletrico cronico. È importante condurre studi con un alto livello di evidenza che esamini l'effetto di Quantum Touch, che è un metodo non farmacologico, su dolore, paura e ansia per bambini di diverse fasce d'età, che può essere facilmente applicato durante le procedure invasive. Sulla base di queste informazioni, in questo studio, che è stato pianificato in un disegno randomizzato controllato e sperimentale, si è mirato a determinare l'effetto del metodo Quantum-Touch applicato durante la procedura di accesso vascolare nei bambini di età compresa tra 7-12 sul livello di dolore, paura e ansia nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Edirne, Center, Tacchino, 22030
        • Remziye Semerci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino e la famiglia accettano di partecipare alla ricerca,
  • Il bambino è alfabetizzato,
  • Il bambino ha un'età compresa tra 7 e 12 anni
  • Il bambino non ha un problema di salute mentale e cronico.
  • Nessuna storia di uso di sedativi, analgesici o sostanze stupefacenti nelle 24 ore precedenti il ​​ricovero
  • Non avere una malattia febbrile al momento della domanda
  • Precedenti accessi vascolari

Criteri di esclusione:

  • Il bambino e la famiglia non accettano di partecipare alla ricerca,
  • L'analfabetismo del bambino,
  • Avere un problema visivo e uditivo,
  • Il bambino ha meno di 7 anni o più di 12 anni
  • Il bambino ha un problema cronico e di salute mentale
  • Mancata apertura dell'accesso vascolare in un solo tentativo
  • Avere una fobia del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
i bambini nel gruppo di controllo riceveranno cure standard. I bambini del gruppo di controllo non riceveranno alcuna tecnica di distrazione.
Sperimentale: Tocco quantico
I bambini nei gruppi di tocco quantico riceveranno l'applicazione del tocco quantico durante la procedura di venipuntura da parte dell'infermiera esperta
Comportamentale: Tocco quantico
questo gruppo dall'infermiere che è incluso nello studio e che ha un certificato di pratica prima che venga stabilito l'accesso vascolare. In questo processo, il processo di trattamento del paziente continuerà e non creerà un ostacolo. Mentre il bambino è in una posizione comoda (posizione sdraiata o seduta) durante l'applicazione, la schiena/spalla/testa del bambino sarà toccata dall'operatore e verrà applicata l'energia del tocco del guanto. Quindi, l'accesso vascolare sarà eseguito dall'infermiere incluso nello studio. Al bambino verrà chiesto di valutare il livello di dolore durante la procedura con "FPS-R", il livello di paura con "CDS" e il livello di ansia con "ÇAS-D".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Lasso di tempo: Un minuto dopo la procedura di venipuntura
Questa scala è composta da 6 espressioni facciali classificate da 0 a 10 in base alla presenza e alla gravità del dolore e il suo utilizzo è comune nei bambini di età compresa tra 4 e 16 anni. FPS-R è una scala sensibile di espressione individuale valida e affidabile in situazioni dolorose nei bambini.
Un minuto dopo la procedura di venipuntura
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: Un minuto dopo la procedura di venipuntura
In questa scala, al bambino viene mostrata un'immagine contenente cinque espressioni facciali valutate tra 0 e 4. 0 indica assenza di paura o ansia; 4 indica la più alta paura e ansia. Questi; "0" espressione neutra (nessuna ansia) "1" poca paura (pochissima ansia) "2" un po' di paura (un po' di ansia) "3" più paura (più ansia) "4" massima paura possibile (forte ansia) .
Un minuto dopo la procedura di venipuntura
Scala-stato dell'ansia infantile
Lasso di tempo: Un minuto dopo la procedura di venipuntura
ÇAS-D è simile a un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali a intervalli che salgono. La scala è rivolta a bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Per misurare l'ansia di stato (CAS-D), al bambino viene chiesto di segnare ciò che sente "in questo momento".
Un minuto dopo la procedura di venipuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Collaboratori

Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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