Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv „kvantového dotyku“ na bolest, strach a úzkost dětí

22. dubna 2023 aktualizováno: Remziye Semerci, Trakya University

Účinek "kvantového dotyku" na bolest z venepunkce, strach a úzkost u dětí ve věku 7-12 let; Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií určenou ke zjištění vlivu metody Quantum-Touch aplikované při proceduře cévního vstupu u dětí ve věku 7-12 let na úroveň bolesti, strachu a úzkosti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Quantum-Touch byl poprvé popsán Richardem Gordonem a Bobem Rasmussonem v roce 1978; aktivuje energii životní síly kombinací různých poloh rukou, různých dechových technik a cvičení uvědomění si těla. Aplikuje se nasměrováním vytvořeného vysokoenergetického pole do oblasti bolesti, stresu nebo nemoci prostřednictvím terapeutického doteku. Tully zjistil, že Quantum Touch při snižování akutní a chronické bolesti; Walton uvedl, že aplikace Quantum-Touch je účinná při chronické muskuloskeletální bolesti. Je důležité provádět studie s vysokou úrovní důkazů zkoumající účinek Quantum Touch, což je nefarmakologická metoda, na bolest, strach a úzkost u dětí různých věkových skupin, která se snadno aplikuje při invazivních výkonech. Na základě těchto informací bylo v této studii, která byla plánována v randomizovaném kontrolovaném a experimentálním designu, zaměřeno na zjištění vlivu metody Quantum-Touch aplikované při proceduře cévního vstupu u dětí ve věku 7-12 let na míra bolesti, strachu a úzkosti u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Edirne, Center, Krocan, 22030
        • Remziye Semerci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě a rodina souhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Dítě je gramotné,
  • Dítě je ve věku 7-12 let
  • Dítě nemá chronický a psychický problém.
  • Bez anamnézy užití sedativ, analgetik nebo omamných látek během 24 hodin před přijetím
  • Nemít horečnaté onemocnění v době aplikace
  • Předchozí cévní přístup

Kritéria vyloučení:

  • Dítě a rodina nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
  • negramotnost dítěte,
  • Máte problém se zrakem a sluchem,
  • Dítěti je méně než 7 let nebo starší 12 let
  • Dítě má chronické a psychické problémy
  • Selhání otevření cévního přístupu na jediný pokus
  • Mít fobii z bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dětem v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče. Děti kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné techniky rozptylování.
Experimentální: Quantum Touch
Děti ve skupinách kvantového dotyku obdrží aplikaci kvantového dotyku během procedury venepunkce odbornou sestrou
Behaviorální: Kvantový dotek
tuto skupinu sestrou, která je zařazena do studia a která má osvědčení o praxi před zřízením cévního přístupu. V tomto procesu bude proces léčby pacienta pokračovat a nebude vytvářet překážku. Zatímco je dítě během aplikace v pohodlné poloze (v leže nebo vsedě), cvičící se dotkne jeho zad/ramene/hlavy a bude aplikována dotyková energie guantum. Poté provede cévní vstup sestra zařazená do studie. Dítě bude požádáno, aby ohodnotilo úroveň bolesti během procedury pomocí „FPS-R“, úroveň strachu pomocí „CDS“ a úroveň úzkosti pomocí „ÇAS-D“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Časové okno: Jednu minutu po proceduře venepunkce
Tato škála se skládá ze 6 výrazů obličeje odstupňovaných od 0 do 10 podle přítomnosti a závažnosti bolesti a její použití je běžné u dětí ve věku 4-16 let. FPS-R je platná a spolehlivá individuální škála citlivá na vyjádření v bolestivých situacích u dětí.
Jednu minutu po proceduře venepunkce
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Jednu minutu po proceduře venepunkce
V této škále se dítěti zobrazí obrázek obsahující pět výrazů tváře hodnocených mezi 0 a 4. 0 znamená, že nemá žádný strach nebo úzkost; 4 označuje nejvyšší strach a úzkost. Tyto; "0" neutrální výraz (žádná úzkost) "1" malý strach (velmi malá úzkost) "2" určitý strach (některá úzkost) "3" více strachu (více úzkosti) "4" nejvyšší možný strach (silná úzkost) .
Jednu minutu po proceduře venepunkce
Stát na stupnici dětské úzkosti
Časové okno: Jednu minutu po proceduře venepunkce
ÇAS-D je podobný teploměru s žárovkou dole a vodorovnými čarami v intervalech, které jdou nahoru. Stupnice je zaměřena na děti ve věku 4-10 let. Pro měření stavové úzkosti (CAS-D) je dítě požádáno, aby označilo, co cítí „právě teď“.
Jednu minutu po proceduře venepunkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Spolupracovníci

Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Kvantový dotek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit