- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828264
Effekten af "Quantum-Touch" på børns smerte, frygt og angst
22. april 2023 opdateret af: Remziye Semerci, Trakya University
Effekten af "Quantum-Touch" på venepunktursmerte, frygt og angst hos børn i alderen 7-12 år; Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse designet til at bestemme effekten af Quantum-Touch-metoden anvendt under den vaskulære adgangsprocedure hos børn i alderen 7-12 år på niveauet af smerte, frygt og angst hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Quantum-Touch blev første gang beskrevet af Richard Gordon og Bob Rasmusson i 1978; den aktiverer livskraftenergi ved at kombinere forskellige håndstillinger, forskellige vejrtrækningsteknikker og kropsbevidsthedsøvelser.
Det påføres ved at dirigere det dannede højenergifelt til et område med smerte, stress eller sygdom gennem terapeutisk berøring.
Tully fandt, at Quantum Touch i at reducere akutte og kroniske smerter; Walton rapporterede, at Quantum-Touch-applikationen er effektiv ved kroniske muskuloskeletale smerter.
Det er vigtigt at udføre undersøgelser med et højt evidensniveau, der undersøger effekten af Quantum Touch, som er en ikke-farmakologisk metode, på smerte, frygt og angst for børn i forskellige aldersgrupper, som let kan anvendes under invasive procedurer.
Baseret på denne information var det i denne undersøgelse, som var planlagt i et randomiseret kontrolleret og eksperimentelt design, til formål at bestemme effekten af Quantum-Touch metoden anvendt under den vaskulære adgangsprocedure hos børn mellem 7-12 år på niveau af smerte, frygt og angst hos børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
113
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Edirne, Center, Kalkun, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet og familien er enige om at deltage i forskningen,
- Barnet er læsefærdigt,
- Barnet er mellem 7-12 år
- Barnet har ikke et kronisk og psykisk problem.
- Ingen historie med brug af beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer inden for 24 timer før indlæggelse
- Ikke at have febersygdom på ansøgningstidspunktet
- Tidligere vaskulær adgang
Ekskluderingskriterier:
- Barnet og familien accepterer ikke at deltage i forskningen,
- Barnets analfabetisme,
- Har et visuelt og auditivt problem,
- Barnet er under 7 år eller ældre end 12 år
- Barnet har et kronisk og psykisk helbredsproblem
- Manglende åbning af vaskulær adgang i et enkelt forsøg
- At have en fobi for smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
børn i kontrolgruppen vil blive modtaget standardpleje.
Kontrolgruppebørn vil ikke modtage nogen distraktionsteknikker.
|
|
|
Eksperimentel: Quantum Touch
Børnene i kvanteberøringsgrupperne vil modtage kvanteberøringsansøgning under venepunkturproceduren af den sagkyndige sygeplejerske
|
denne gruppe af den sygeplejerske, der indgår i undersøgelsen, og som har et praksisbevis, inden vaskulær adgang etableres.
I denne proces vil behandlingsprocessen for patienten fortsætte og vil ikke skabe en hindring.
Mens barnet er i en behagelig stilling (liggende eller siddende) under påføringen, vil barnets ryg/skulder/hoved blive berørt af praktiserende læge og guantum berøringsenergi vil blive påført.
Derefter vil vaskulær adgang blive udført af den sygeplejerske, der er inkluderet i undersøgelsen.
Barnet vil blive bedt om at vurdere smerteniveauet under proceduren med 'FPS-R', niveauet af frygt med 'CDS' og niveauet af angst med 'ÇAS-D'.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Tidsramme: Et minut efter venepunkturproceduren
|
Denne skala består af 6 ansigtsudtryk graderet fra 0 til 10 i henhold til smertens tilstedeværelse og sværhedsgrad, og dens brug er almindelig hos børn i alderen 4-16 år.
FPS-R er en valid og pålidelig individuel udtryksfølsom skala i smertefulde situationer hos børn.
|
Et minut efter venepunkturproceduren
|
|
Børnefrygt-skala
Tidsramme: Et minut efter venepunkturproceduren
|
I denne skala får barnet vist et billede, der indeholder fem ansigtsudtryk vurderet mellem 0 og 4. 0 indikerer ingen frygt eller angst; 4 angiver den højeste frygt og angst.
Disse; "0" neutralt udtryk (ingen angst) "1" lidt frygt (meget lidt angst) "2" noget frygt (noget angst) "3" mere frygt (mere angst) "4" højest mulig frygt (alvorlig angst) .
|
Et minut efter venepunkturproceduren
|
|
Børns angst skala-tilstand
Tidsramme: Et minut efter venepunkturproceduren
|
ÇAS-D ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller, der går op.
Skalaen henvender sig til børn i alderen 4-10 år.
For at måle tilstandsangst (CAS-D) bliver barnet bedt om at markere, hvad det føler "lige nu".
|
Et minut efter venepunkturproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kvanteberøring
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituationer | Angst | Kun barnKalkun
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbageFodsår, diabetikerForenede Stater
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...Afsluttet
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.UkendtPortvinsbejdse | TelangiektaserIsrael
-
King's College Hospital NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Cordis CorporationAfsluttetAbdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTelemedicin | Beslutningstagning | Tidlig opdagelse af kræftForenede Stater