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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828264
L'effet du "Quantum-Touch" sur la douleur, la peur et l'anxiété des enfants
22 avril 2023 mis à jour par: Remziye Semerci, Trakya University
L'effet du "Quantum-Touch" sur la douleur, la peur et l'anxiété de la ponction veineuse chez les enfants âgés de 7 à 12 ans ; Étude contrôlée randomisée
Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet de la méthode Quantum-Touch appliquée lors de la procédure d'accès vasculaire chez les enfants âgés de 7 à 12 ans, sur le niveau de douleur, de peur et d'anxiété chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quantum-Touch a été décrit pour la première fois par Richard Gordon et Bob Rasmusson en 1978 ; il active l'énergie vitale en combinant diverses positions des mains, diverses techniques de respiration et des exercices de conscience corporelle.
Il est appliqué en dirigeant le champ de haute énergie formé vers une zone de douleur, de stress ou de maladie par le toucher thérapeutique.
Tully a découvert que Quantum Touch réduit la douleur aiguë et chronique ; Walton a rapporté que l'application Quantum-Touch est efficace dans les douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Il est important de mener des études avec un haut niveau de preuve sur l'effet de Quantum Touch, qui est une méthode non pharmacologique, sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants de différents groupes d'âge, qui s'applique facilement lors de procédures invasives.
Sur la base de ces informations, dans cette étude, qui était prévue dans une conception randomisée contrôlée et expérimentale, il visait à déterminer l'effet de la méthode Quantum-Touch appliquée lors de la procédure d'accès vasculaire chez les enfants âgés de 7 à 12 ans sur le niveau de douleur, de peur et d'anxiété chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
113
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
-
Edirne, Center, Turquie, 22030
- Remziye Semerci
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant et la famille acceptent de participer à la recherche,
- L'enfant est alphabétisé,
- L'enfant a entre 7 et 12 ans
- L'enfant n'a pas de problème de santé chronique et mental.
- Aucun antécédent d'utilisation de substances sédatives, analgésiques ou narcotiques dans les 24 heures précédant l'admission
- Ne pas avoir de maladie fébrile au moment de la demande
- Accès vasculaire antérieur
Critère d'exclusion:
- L'enfant et la famille n'acceptent pas de participer à la recherche,
- L'analphabétisme de l'enfant,
- Avoir un problème visuel et auditif,
- L'enfant a moins de 7 ans ou plus de 12 ans
- L'enfant a un problème chronique et de santé mentale
- Échec de l'ouverture de l'accès vasculaire en une seule tentative
- Avoir une phobie de la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
les enfants du groupe témoin recevront des soins standard.
Les enfants du groupe témoin ne recevront aucune technique de distraction.
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Expérimental: Toucher quantique
Les enfants des groupes de toucher quantique recevront une application de toucher quantique pendant la procédure de ponction veineuse par l'infirmière experte
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ce groupe par l'infirmier qui est inclus dans l'étude et qui a un certificat d'exercice avant que l'accès vasculaire ne soit établi.
Dans ce processus, le processus de traitement du patient se poursuivra et ne créera pas d'obstacle.
Pendant que l'enfant est dans une position confortable (position allongée ou assise) pendant l'application, le dos/l'épaule/la tête de l'enfant sera touché par le praticien et l'énergie tactile guantum sera appliquée.
Ensuite, l'accès vasculaire sera réalisé par l'infirmière incluse dans l'étude.
On demandera à l'enfant d'évaluer le niveau de douleur pendant la procédure avec 'FPS-R', le niveau de peur avec 'CDS' et le niveau d'anxiété avec 'ÇAS-D'.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Délai: Une minute après la procédure de ponction veineuse
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Cette échelle se compose de 6 expressions faciales graduées de 0 à 10 selon la présence et l'intensité de la douleur, et son utilisation est courante chez les enfants de 4 à 16 ans.
Le FPS-R est une échelle sensible d'expression individuelle valide et fiable dans les situations douloureuses chez l'enfant.
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Une minute après la procédure de ponction veineuse
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Échelle de peur de l'enfant
Délai: Une minute après la procédure de ponction veineuse
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Dans cette échelle, on montre à l'enfant une image contenant cinq expressions faciales évaluées entre 0 et 4. 0 indique l'absence de peur ou d'anxiété ; 4 indique la peur et l'anxiété les plus élevées.
Ces; "0" expression neutre (pas d'anxiété) "1" peu de peur (très peu d'anxiété) "2" un peu de peur (un peu d'anxiété) "3" plus de peur (plus d'anxiété) "4" peur la plus élevée possible (anxiété sévère) .
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Une minute après la procédure de ponction veineuse
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Échelle d'anxiété de l'enfant - État
Délai: Une minute après la procédure de ponction veineuse
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ÇAS-D est semblable à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles qui montent.
L'échelle s'adresse aux enfants de 4 à 10 ans.
Pour mesurer l'état d'anxiété (CAS-D), on demande à l'enfant de marquer ce qu'il ressent "en ce moment".
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Une minute après la procédure de ponction veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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