Влияние «квантового прикосновения» на боль, страх и тревогу детей
22 апреля 2023 г. обновлено: Remziye Semerci, Trakya University
Влияние «Квантового прикосновения» на боль, страх и тревогу при венепункции у детей в возрасте 7–12 лет; Рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, целью которого является определение влияния метода Квантового Прикосновения, применяемого во время процедуры сосудистого доступа у детей в возрасте 7-12 лет, на уровень боли, страха и тревоги у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квантовое Прикосновение было впервые описано Ричардом Гордоном и Бобом Расмуссоном в 1978 году; он активирует энергию жизненной силы, комбинируя различные положения рук, различные дыхательные техники и упражнения на телесное осознание.
Он применяется путем направления сформированного высокоэнергетического поля на область боли, стресса или болезни посредством терапевтического прикосновения.
Талли обнаружил, что Квантовое Прикосновение уменьшает острую и хроническую боль; Уолтон сообщил, что применение Квантового Прикосновения эффективно при хронической скелетно-мышечной боли.
Важно провести исследования с высоким уровнем доказательности, изучающие влияние Квантового Прикосновения, являющегося немедикаментозным методом, на боль, страх и тревогу у детей разных возрастных групп, который легко применяется во время инвазивных процедур.
Основываясь на этой информации, в данном исследовании, которое планировалось в рандомизированном контролируемом и экспериментальном дизайне, была поставлена цель определить влияние метода Quantum-Touch, применяемого во время процедуры сосудистого доступа у детей в возрасте 7-12 лет, на уровень боли, страха и тревоги у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Edirne, Center, Турция, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок и семья соглашаются участвовать в исследовании,
- Ребенок грамотен,
- Ребенку от 7 до 12 лет
- У ребенка нет хронических и психических заболеваний.
- Отсутствие в анамнезе седативных, обезболивающих или наркотических средств в течение 24 часов до госпитализации
- Отсутствие лихорадки на момент подачи заявления
- Предыдущий сосудистый доступ
Критерий исключения:
- Ребенок и семья не согласны участвовать в исследовании,
- Неграмотность ребенка,
- Имея проблемы со зрением и слухом,
- Возраст ребенка младше 7 лет или старше 12 лет
- У ребенка хронические и психические проблемы со здоровьем
- Невозможность открытия сосудистого доступа с одной попытки
- Наличие фобии боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
дети в контрольной группе будут получать стандартный уход.
Дети контрольной группы не будут получать какие-либо методы отвлечения внимания.
|
|
|
Экспериментальный: Квантовое прикосновение
Дети в группах квантового прикосновения получат приложение квантового прикосновения во время процедуры венепункции опытной медсестрой.
|
эта группа медсестрой, которая включена в исследование и у которой есть практический сертификат до того, как будет установлен сосудистый доступ.
При этом процесс лечения пациента будет продолжаться и не будет создавать препятствий.
Пока ребенок находится в удобном положении (лежа или сидя) во время аппликации, практикующий будет касаться спины/плеча/головы ребенка, и будет применена энергия квантового прикосновения.
Затем медсестра, участвующая в исследовании, выполнит сосудистый доступ.
Ребенка попросят оценить уровень боли во время процедуры с помощью «FPS-R», уровень страха с помощью «CDS» и уровень беспокойства с помощью «ÇAS-D».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R)
Временное ограничение: Через одну минуту после процедуры венепункции
|
Эта шкала состоит из 6 выражений лица, оцениваемых от 0 до 10 в зависимости от наличия и тяжести боли, и ее обычно используют у детей в возрасте от 4 до 16 лет.
FPS-R — это валидная и надежная шкала чувствительности к индивидуальной экспрессии в болезненных ситуациях у детей.
|
Через одну минуту после процедуры венепункции
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: Через одну минуту после процедуры венепункции
|
По этой шкале ребенку показывают картинку, содержащую пять выражений лица, оцениваемых от 0 до 4. 0 означает отсутствие страха или беспокойства; 4 указывает на самый высокий страх и тревогу.
Эти; «0» нейтральное выражение (нет тревоги) «1» небольшой страх (очень небольшая тревога) «2» небольшой страх (небольшая тревога) «3» больше страха (большая тревога) «4» максимально возможный страх (сильная тревога) .
|
Через одну минуту после процедуры венепункции
|
|
Детская шкала тревожности-состояние
Временное ограничение: Через одну минуту после процедуры венепункции
|
ÇAS-D подобен термометру с лампочкой внизу и горизонтальными линиями через промежутки времени, которые идут вверх.
Шкала предназначена для детей в возрасте 4-10 лет.
Для измерения тревожности состояния (CAS-D) ребенка просят отметить, что он чувствует «прямо сейчас».
|
Через одну минуту после процедуры венепункции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .