- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828264
Effekten av "Quantum-Touch" på smerte, frykt og angst hos barna
22. april 2023 oppdatert av: Remziye Semerci, Trakya University
Effekten av "Quantum-Touch" på venepunktursmerte, frykt og angst hos barn i alderen 7-12 år; Randomisert kontrollert studie
Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie designet for å bestemme effekten av Quantum-Touch-metoden brukt under vaskulær tilgangsprosedyre hos barn i alderen 7-12 år, på nivået av smerte, frykt og angst hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Quantum-Touch ble først beskrevet av Richard Gordon og Bob Rasmusson i 1978; den aktiverer livskraftenergi ved å kombinere ulike håndstillinger, ulike pusteteknikker og kroppsbevissthetsøvelser.
Den påføres ved å lede det dannede høyenergifeltet til et område med smerte, stress eller sykdom gjennom terapeutisk berøring.
Tully fant ut at Quantum Touch i å redusere akutte og kroniske smerter; Walton rapporterte at Quantum-Touch-applikasjonen er effektiv ved kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Det er viktig å gjennomføre studier med høy evidens som undersøker effekten av Quantum Touch, som er en ikke-farmakologisk metode, på smerte, frykt og angst for barn i ulike aldersgrupper, som lett kan brukes under invasive prosedyrer.
Basert på denne informasjonen, i denne studien, som ble planlagt i et randomisert kontrollert og eksperimentelt design, var det rettet mot å bestemme effekten av Quantum-Touch-metoden brukt under vaskulær tilgangsprosedyre hos barn mellom 7-12 år på nivå av smerte, frykt og angst hos barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Edirne, Center, Tyrkia, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet og familien er enige om å delta i forskningen,
- Barnet er litterært,
- Barnet er mellom 7-12 år
- Barnet har ikke et kronisk og psykisk problem.
- Ingen historie med bruk av beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før innleggelse
- Ikke å ha febersykdom på søknadstidspunktet
- Tidligere vaskulær tilgang
Ekskluderingskriterier:
- Barnet og familien godtar ikke å delta i forskningen,
- Barnets analfabetisme,
- Har et visuelt og auditivt problem,
- Barnet er under 7 år eller eldre enn 12 år
- Barnet har et kronisk og psykisk problem
- Unnlatelse av å åpne vaskulær tilgang i ett enkelt forsøk
- Har en fobi for smerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
barn i kontrollgruppen vil få standard omsorg.
Kontrollgruppebarn vil ikke få noen distraksjonsteknikker.
|
|
|
Eksperimentell: Quantum Touch
Barna i kvanteberøringsgruppene vil motta kvanteberøringssøknad under venepunkturprosedyren av sakkyndig sykepleier
|
denne gruppen av sykepleieren som inngår i studiet og som har praksisbevis før vaskulær tilgang etableres.
I denne prosessen vil behandlingsprosessen til pasienten fortsette og vil ikke skape noen hindring.
Mens barnet er i en komfortabel stilling (liggende eller sittende) under påføringen, vil barnets rygg/skulder/hode bli berørt av utøveren og guantum berøringsenergi tilføres.
Deretter vil vaskulær tilgang utføres av sykepleieren som er inkludert i studien.
Barnet vil bli bedt om å rangere smertenivået under prosedyren med 'FPS-R', nivået av frykt med 'CDS' og nivået av angst med 'ÇAS-D'.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Tidsramme: Ett minutt etter venepunkturprosedyren
|
Denne skalaen består av 6 ansiktsuttrykk gradert fra 0 til 10 i henhold til tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av smerte, og bruken er vanlig hos barn i alderen 4-16 år.
FPS-R er en gyldig og pålitelig individuell uttrykkssensitiv skala i smertefulle situasjoner hos barn.
|
Ett minutt etter venepunkturprosedyren
|
|
Skala for frykt for barn
Tidsramme: Ett minutt etter venepunkturprosedyren
|
I denne skalaen får barnet et bilde som inneholder fem ansiktsuttrykk evaluert mellom 0 og 4. 0 indikerer ingen frykt eller angst; 4 indikerer den høyeste frykten og angsten.
Disse; "0" nøytralt uttrykk (ingen angst) "1" lite frykt (svært lite angst) "2" noe frykt (noe angst) "3" mer frykt (mer angst) "4" høyest mulig frykt (alvorlig angst) .
|
Ett minutt etter venepunkturprosedyren
|
|
Barneangst-skala-tilstand
Tidsramme: Ett minutt etter venepunkturprosedyren
|
ÇAS-D ligner på et termometer med en lyspære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går opp.
Skalaen er rettet mot barn i alderen 4-10 år.
For å måle tilstandsangst (CAS-D) blir barnet bedt om å markere hva det føler «akkurat nå».
|
Ett minutt etter venepunkturprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .