El efecto del "toque cuántico" sobre el dolor, el miedo y la ansiedad de los niños
22 de abril de 2023 actualizado por: Remziye Semerci, Trakya University
El efecto del "toque cuántico" sobre el dolor, el miedo y la ansiedad por venopunción en niños de 7 a 12 años; Estudio controlado aleatorizado
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado diseñado para determinar el efecto del método Quantum-Touch aplicado durante el procedimiento de acceso vascular en niños de 7 a 12 años, sobre el nivel de dolor, miedo y ansiedad en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quantum-Touch fue descrito por primera vez por Richard Gordon y Bob Rasmusson en 1978; activa la energía de la fuerza vital al combinar varias posiciones de las manos, varias técnicas de respiración y ejercicios de conciencia corporal.
Se aplica dirigiendo el campo de alta energía formado a un área de dolor, estrés o enfermedad a través del toque terapéutico.
Tully descubrió que Quantum Touch reduce el dolor agudo y crónico; Walton informó que la aplicación de Quantum-Touch es eficaz en el dolor musculoesquelético crónico.
Es importante realizar estudios con un alto nivel de evidencia que investiguen el efecto de Quantum Touch, que es un método no farmacológico, sobre el dolor, el miedo y la ansiedad en niños de diferentes grupos de edad, que se aplica fácilmente durante procedimientos invasivos.
Con base en esta información, en este estudio, que fue planificado en un diseño experimental, controlado y aleatorizado, tuvo como objetivo determinar el efecto del método Quantum-Touch aplicado durante el procedimiento de acceso vascular en niños de 7 a 12 años sobre la nivel de dolor, miedo y ansiedad en los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Edirne, Center, Pavo, 22030
- Remziye Semerci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño y la familia aceptan participar en la investigación,
- El niño está siendo alfabetizado,
- El niño tiene entre 7 y 12 años.
- El niño no tiene un problema crónico y de salud mental.
- Sin antecedentes de consumo de sedantes, analgésicos o estupefacientes en las 24 horas previas al ingreso
- No tener una enfermedad febril al momento de la solicitud
- Acceso vascular previo
Criterio de exclusión:
- El niño y la familia no aceptan participar en la investigación,
- El analfabetismo del niño,
- Tener un problema visual y auditivo,
- El niño tiene menos de 7 años o más de 12 años
- El niño tiene un problema crónico y de salud mental.
- Fracaso en la apertura del acceso vascular en un solo intento
- Tener fobia al dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
los niños en el grupo de control recibirán atención estándar.
Los niños del grupo de control no recibirán ninguna técnica de distracción.
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Experimental: Toque cuántico
Los niños en los grupos de toque cuántico recibirán la aplicación de toque cuántico durante el procedimiento de punción venosa por parte de la enfermera experta.
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este grupo por la enfermera que está incluida en el estudio y que tiene un certificado de práctica antes de establecer el acceso vascular.
En este proceso, el proceso de tratamiento del paciente continuará y no creará un obstáculo.
Mientras el niño está en una posición cómoda (acostado o sentado) durante la aplicación, el médico tocará la espalda/hombro/cabeza del niño y se aplicará la energía del toque guantum.
Luego, el acceso vascular será realizado por la enfermera incluida en el estudio.
Se le pedirá al niño que califique el nivel de dolor durante el procedimiento con 'FPS-R', el nivel de miedo con 'CDS' y el nivel de ansiedad con 'ÇAS-D'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Faces Pain Scale-Revize (FPS-R)
Periodo de tiempo: Un minuto después del procedimiento de punción venosa
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Esta escala consta de 6 expresiones faciales graduadas de 0 a 10 según la presencia y severidad del dolor, y su uso es común en niños de 4 a 16 años.
FPS-R es una escala sensible a la expresión individual válida y fiable en situaciones dolorosas en niños.
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Un minuto después del procedimiento de punción venosa
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: Un minuto después del procedimiento de punción venosa
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En esta escala, se le muestra al niño una imagen que contiene cinco expresiones faciales evaluadas entre 0 y 4. 0 indica que no tiene miedo ni ansiedad; 4 indica el mayor miedo y ansiedad.
Estos; "0" expresión neutra (sin ansiedad) "1" poco miedo (muy poca ansiedad) "2" algo de miedo (algo de ansiedad) "3" más miedo (más ansiedad) "4" miedo más alto posible (ansiedad severa) .
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Un minuto después del procedimiento de punción venosa
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Escala-Estado de Ansiedad Infantil
Periodo de tiempo: Un minuto después del procedimiento de punción venosa
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ÇAS-D es similar a un termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba.
La escala está dirigida a niños de 4 a 10 años.
Para medir el estado de ansiedad (CAS-D), se le pide al niño que marque lo que siente "en este momento".
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Un minuto después del procedimiento de punción venosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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