“量子触摸”对儿童疼痛、恐惧和焦虑的影响
2023年4月22日 更新者：Remziye Semerci、Trakya University
“量子触摸”对 7-12 岁儿童静脉穿刺疼痛、恐惧和焦虑的影响；随机对照研究
本研究是一项随机对照实验研究，旨在确定在 7-12 岁儿童的血管通路手术中应用 Quantum-Touch 方法对儿童疼痛、恐惧和焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
1978 年，Richard Gordon 和 Bob Rasmusson 首次描述了 Quantum-Touch；它通过结合各种手部姿势、各种呼吸技巧和身体意识练习来激活生命力能量。
它是通过治疗触摸将形成的高能量场引导到疼痛、压力或疾病的区域来应用的。
Tully 发现 Quantum Touch 可以减轻急性和慢性疼痛； Walton 报告称，Quantum-Touch 应用程序可有效治疗慢性肌肉骨骼疼痛。
重要的是要进行具有高水平证据的研究，以调查 Quantum Touch（一种非药物方法）对不同年龄段儿童的疼痛、恐惧和焦虑的影响，这在侵入性手术中很容易应用。
基于这些信息，在这项计划采用随机对照和实验设计的研究中，其目的是确定在 7-12 岁儿童的血管通路手术中应用 Quantum-Touch 方法对儿童的疼痛、恐惧和焦虑程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Center
-
Edirne、Center、火鸡、22030
- Remziye Semerci
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子和家人同意参与研究，
- 孩子识字了，
- 孩子年龄在7-12岁之间
- 孩子没有慢性和心理健康问题。
- 入院前24小时内无镇静、镇痛或麻醉物质使用史
- 申请时没有发热性疾病
- 既往血管通路
排除标准：
- 孩子和家人不同意参加研究，
- 孩子不识字，
- 有视觉和听觉问题，
- 孩子小于 7 岁或大于 12 岁
- 孩子有慢性和心理健康问题
- 一次尝试未能打开血管通路
- 有疼痛恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组的儿童将接受标准护理。
对照组儿童不会接受任何分散注意力的技巧。
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实验性的：量子触控
量子触摸组的孩子们将在专家护士的静脉穿刺过程中接受量子触摸应用
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该小组由参与研究并在建立血管通路之前持有执业证书的护士组成。
在这个过程中，患者的治疗过程会继续下去，不会造成障碍。
当孩子在应用过程中处于舒适的姿势（躺着或坐着的姿势）时，医生会触摸孩子的背部/肩膀/头部，并施加 guantum 触摸能量。
然后，血管通路将由研究中的护士进行。
孩子将被要求用“FPS-R”评估手术过程中的疼痛程度，用“CDS”评估恐惧程度，用“ÇAS-D”评估焦虑程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部疼痛量表修订版 (FPS-R
大体时间：静脉穿刺手术后一分钟
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该量表由 6 种面部表情组成，根据疼痛的存在和严重程度从 0 到 10 分级，在 4-16 岁的儿童中很常见。
FPS-R 是儿童痛苦情境中有效且可靠的个体表达敏感度量表。
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静脉穿刺手术后一分钟
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儿童恐惧量表
大体时间：静脉穿刺手术后一分钟
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在这个量表中，给孩子看一张包含五种面部表情的图片，评分在 0 到 4 之间。0 表示没有恐惧或焦虑；0 表示没有恐惧或焦虑。 4表示最高的恐惧和焦虑。
这些; “0”中性表情（无焦虑）“1”little fear（极少焦虑）“2”some fear（有些焦虑）“3”more fear（更多焦虑）“4”highest possible fear（严重焦虑）。
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静脉穿刺手术后一分钟
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儿童焦虑量表状态
大体时间：静脉穿刺手术后一分钟
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ÇAS-D 类似于底部有灯泡的温度计，水平线间隔向上。
该量表针对 4-10 岁的儿童。
为了测量状态焦虑 (CAS-D)，孩子被要求标记他“现在”的感受。
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静脉穿刺手术后一分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月22日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
量子触控的临床试验
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.主动，不招人
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Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...完全的
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai East Hospital; Ningbo...未知
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Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...完全的