Wpływ „dotyku kwantowego” na ból, strach i niepokój dzieci
22 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Remziye Semerci, Trakya University
Wpływ „dotyku kwantowego” na ból, strach i niepokój po nakłuciu żyły u dzieci w wieku 7-12 lat; Randomizowane badanie kontrolowane
Niniejsze badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym mającym na celu określenie wpływu metody Quantum-Touch zastosowanej podczas zabiegu dostępu naczyniowego u dzieci w wieku 7-12 lat na poziom bólu, lęku i niepokoju u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dotyk kwantowy został po raz pierwszy opisany przez Richarda Gordona i Boba Rasmussona w 1978 roku; aktywuje energię siły życiowej, łącząc różne pozycje dłoni, różne techniki oddychania i ćwiczenia świadomości ciała.
Polega na skierowaniu utworzonego pola wysokoenergetycznego na obszar bólu, stresu lub choroby poprzez terapeutyczny dotyk.
Tully odkrył, że dotyk kwantowy zmniejsza ostry i przewlekły ból; Walton poinformował, że aplikacja Quantum-Touch jest skuteczna w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym.
Istotne jest prowadzenie badań o wysokim poziomie dowodowym, dotyczących wpływu Quantum Touch, czyli metody niefarmakologicznej, na ból, strach i niepokój u dzieci w różnym wieku, który jest łatwy do zastosowania podczas zabiegów inwazyjnych.
Na podstawie tych informacji w niniejszym badaniu, zaplanowanym w układzie randomizowanym, kontrolowanym i eksperymentalnym, chodziło o określenie wpływu metody Quantum-Touch zastosowanej podczas zabiegu dostępu naczyniowego u dzieci w wieku 7-12 lat na poziomu bólu, strachu i niepokoju u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
113
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Edirne, Center, Indyk, 22030
- Remziye Semerci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko i rodzina wyrażają zgodę na udział w badaniu,
- Dziecko jest piśmienne,
- Dziecko jest w wieku 7-12 lat
- Dziecko nie ma problemów ze zdrowiem przewlekłym i psychicznym.
- Brak historii używania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem
- Brak choroby przebiegającej z gorączką w momencie składania wniosku
- Poprzedni dostęp naczyniowy
Kryteria wyłączenia:
- dziecko i rodzina nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
- analfabetyzm dziecka,
- Mając problem ze wzrokiem i słuchem,
- Dziecko ma mniej niż 7 lat lub więcej niż 12 lat
- Dziecko ma przewlekły problem ze zdrowiem psychicznym
- Niepowodzenie otwarcia dostępu naczyniowego w jednej próbie
- Mając fobię bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
dzieci z grupy kontrolnej będą objęte standardową opieką.
Dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych technik rozpraszania uwagi.
|
|
|
Eksperymentalny: Dotyk kwantowy
Dzieci w grupach dotyku kwantowego otrzymają aplikację dotyku kwantowego podczas procedury nakłucia żyły przez doświadczoną pielęgniarkę
|
tej grupy przez pielęgniarkę, która jest objęta badaniem i posiada świadectwo praktyki przed założeniem dostępu naczyniowego.
W tym procesie proces leczenia pacjenta będzie kontynuowany i nie będzie stanowił przeszkody.
Kiedy dziecko znajduje się w wygodnej pozycji (leżącej lub siedzącej) podczas aplikacji, terapeuta dotyka pleców/ramion/głowy dziecka i aplikowana jest energia dotykowa guantum.
Następnie dostęp naczyniowy zostanie wykonany przez pielęgniarkę objętą badaniem.
Dziecko zostanie poproszone o ocenę poziomu bólu podczas zabiegu za pomocą „FPS-R”, poziomu strachu za pomocą „CDS”, a poziomu lęku za pomocą „ÇAS-D”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy-poprawka (FPS-R
Ramy czasowe: Minutę po zabiegu nakłucia żyły
|
Skala ta składa się z 6 wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 10 w zależności od obecności i nasilenia bólu, a jej zastosowanie jest powszechne u dzieci w wieku 4-16 lat.
FPS-R jest ważną i wiarygodną indywidualną skalą wrażliwości na ekspresję w bolesnych sytuacjach u dzieci.
|
Minutę po zabiegu nakłucia żyły
|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: Minutę po zabiegu nakłucia żyły
|
W tej skali dziecku pokazywany jest obrazek zawierający pięć wyrazów twarzy ocenianych od 0 do 4. 0 oznacza brak strachu lub niepokoju; 4 oznacza najwyższy strach i niepokój.
Te; „0” neutralny wyraz twarzy (brak niepokoju) „1” mały strach (bardzo mały niepokój) „2” pewien strach (pewny niepokój) „3” większy strach (większy niepokój) „4” najwyższy możliwy strach (poważny niepokój) .
|
Minutę po zabiegu nakłucia żyły
|
|
Stan skali lęku dziecka
Ramy czasowe: Minutę po zabiegu nakłucia żyły
|
ÇAS-D jest podobny do termometru z żarówką na dole i poziomymi liniami w odstępach, które idą w górę.
Skala skierowana jest do dzieci w wieku 4-10 lat.
Aby zmierzyć stan lęku (CAS-D), dziecko proszone jest o zaznaczenie tego, co czuje „w tej chwili”.
|
Minutę po zabiegu nakłucia żyły
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .