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妊娠高血圧症候群における呼吸運動

2023年8月31日 更新者：Riphah International University

妊娠誘発性高血圧症における母体の心血管パラメータに対する呼吸制御と交互鼻孔呼吸の影響

妊娠中の母体の心血管パラメータに対する呼吸制御と交互鼻孔呼吸の効果を決定すること、および胎児心拍数に対する呼吸制御と交互鼻孔呼吸の効果を決定すること。 多くのエビデンスに基づいた研究は、呼吸法が高血圧の人たちに有益で有用な効果をもたらし、妊娠による高血圧にもプラスの効果があることを示しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多くの呼吸介入が妊娠誘発性高血圧に使用されていますが、2 つの呼吸法間の比較は限られています。 この研究では、呼吸制御と交互鼻孔呼吸を含むエビデンスに基づいた呼吸法を比較して、これら2つのエクササイズのどちらが妊娠誘発性高血圧症の女性に最も効果的かを確認します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Gujrāt、Punjab、パキスタン、54560
        • Punjab medical center Gujarat.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

妊娠後期の女性には、BMI < 3 と診断された妊娠誘発性 HTN が含まれます

除外基準:

血圧 (160/110 mmHg ) での運動に対する過度の反応 コントロール不良の糖尿病または喘息 心疾患 整形外科の合併症 抗てんかん薬の使用および甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
交互鼻孔呼吸運動を 1 日 2 回、毎回 10 分間の運動を 5 日間行う
他の：グループA

目を閉じて、左の鼻孔から完全にゆっくりと息を吐き出します。完全に息を吐ききったら、右の鼻孔を離し、薬指を左の鼻孔に置きます。

右側から深くゆっくりと息を吸います。 呼吸が滑らかで連続していることを確認してください。 有酸素運動 (ウォーキング): 中程度の強度で週に 3 ～ 5 日、約 30 分間。

ゆっくりと始めて、活動が適度に感じられるまで 3 分間かけて徐々にペースを上げていきます (わずかに呼吸が増えますが、まだ話すことができるはずです.

最初は約 10 分間適度なペースで歩き、徐々に RPE (8-9) で時間を増やします。

他の名前：
  • 交互鼻孔呼吸
アクティブコンパレータ：グループB
呼吸制御運動を 1 日 2 回、毎回 10 分間の運動を 5 日間行う
他の：グループB

女性の姿勢は、リラックスして楽な姿勢である必要があります。 片手を胸に、もう一方の手をお腹に置き、目を閉じてリラックスし、呼吸に集中します。 口を閉じてゆっくりと鼻から息を吸います。鼻から息を吐き、できるだけ力を入れずに、ゆっくりとリラックスしたスムーズな呼吸を心がけます。

有酸素運動 (ウォーキング): 中程度の強度で週に 3 ～ 5 日、約 30 分間。

ゆっくりと始めて、活動が適度に感じられるまで 3 分間かけて徐々にペースを上げていきます (わずかに呼吸が増えますが、まだ話すことができるはずです.

最初は約 10 分間適度なペースで歩き、徐々に RPE (8-9) で時間を増やします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：12週間
ベースラインから介入後 4 週間、退院時、産後 40 日までの変化を血圧計で測定。 血圧は水銀柱ミリメートル (mm Hg) で測定されます。 血圧測定には、収縮期と拡張期の 2 つの数値があります。 患者は範囲によって次のように分類されます。 高血圧ステージ 1 SYSTOLIC (mm of Hg): 131-139、DIASTOLIC (mm of Hg): 81-89 およびステージ 2 SYSTOLIC (mm of Hg): 140 以上、DIASTOLIC (mm of Hg): 90 以上
12週間
酸素飽和度
時間枠：12週間
ベースラインから介入後 4 週間、退院時、産後 40 日までの変化をパルスオキシメーターで測定。 人の血液中の酸素の量を測定します。 これは小さなデバイスで、指、耳たぶ、または身体の別の部分にクリップで留めます。 95% の酸素飽和レベルは、ほとんどの健康な人にとって典型的であると考えられています.
12週間
機能的能力
時間枠：12週間
ベースラインから介入後 4 週間、および産後 40 日までの変化は、機能的能力を測定するために使用される 6 分間の歩行テスト (6 MWT) によって測定されます。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストです。このテストでは、個人がサポートなしで 6 分間でカバーできる最大距離をメートル単位で調べます。
12週間
生活の質（QOL）（産後）
時間枠：12週間
ベースラインから介入後 4 週間、産後 40 日までの変化は、特定の集団の健康状態を示すために使用される Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) によって測定されます。 これは、各セクションの質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。 各尺度は、すべての質問の重みが等しく、スコアが低いほど障害が大きいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児心拍数
時間枠：8週間
ベースラインからベースラインまでの変化 処置後ベースラインから 4 週間後までの変化とドップラー超音波 (米国) を介して測定された分娩時間。 赤ちゃんの心拍数とパターンを画面に表示し、紙に印刷します。 平均的な胎児の心拍数は、毎分 110 ～ 160 回です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rec/01385 Rida Kanwal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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