- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05828615
Esercizio di respirazione nell'ipertensione indotta dalla gravidanza
Effetti del controllo della respirazione rispetto alla respirazione a narici alternate sui parametri cardiovascolari materni nell'ipertensione indotta dalla gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne con gravidanze al 3° trimestre includevano BMI <3 HTN diagnosticato indotto dalla gravidanza
Criteri di esclusione:
Una risposta esagerata all'esercizio sulla pressione arteriosa (160/110 mmHg) Diabete o asma non controllati Malattie cardiache Complicazioni ortopediche Utilizzo di farmaci antiepilettici e Ipertiroidismo o ipotiroidismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Esercizio di respirazione a narici alternate 2 volte al giorno, 10 minuti di esercizio ogni volta, per 5 giorni
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Chiudi gli occhi ed espira attraverso la narice sinistra completamente e lentamente, una volta che hai espirato completamente, rilascia la narice destra e posiziona l'anulare sulla narice sinistra. Inspira profondamente e lentamente dal lato destro. Assicurati che il tuo respiro sia regolare e continuo. Esercizi di aerobica (camminata): 3-5 giorni alla settimana a intensità moderata, di circa 30 minuti. Inizia lentamente e aumenta gradualmente il tuo ritmo di camminata per 3 minuti fino a quando l'attività sembra moderata (respiro leggermente aumentato, ma dovresti essere ancora in grado di parlare. Cammina a un ritmo moderato per circa 10 minuti prima, poi aumenta gradualmente il tempo con RPE (8-9).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B
Esercizio di controllo della respirazione 2 volte al giorno, 10 minuti di esercizio ogni volta, per 5 giorni
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La posizione della donna dovrebbe essere rilassata e comoda, ad esempio sdraiata, seduta, in piedi. Metti una mano sul petto e l'altra sullo stomaco e chiudi gli occhi per rilassarti e concentrarti sulla respirazione. Inspira lentamente attraverso il naso con la bocca chiusa. Espira attraverso il naso e cerca di fare il minimo sforzo possibile e rendi i tuoi respiri lenti, rilassati e fluidi. Esercizi di aerobica (camminata): 3-5 giorni alla settimana a intensità moderata, di circa 30 minuti. Inizia lentamente e aumenta gradualmente il tuo ritmo di camminata per 3 minuti fino a quando l'attività sembra moderata (respiro leggermente aumentato, ma dovresti essere ancora in grado di parlare. Cammina a un ritmo moderato per circa 10 minuti prima, poi aumenta gradualmente il tempo con RPE (8-9). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazioni dal basale a 4 settimane dopo l'intervento, tempo di dimissione dall'ospedale e, 40 giorni dopo il parto, misurate attraverso uno sfigmomanometro.
La pressione sanguigna è misurata in millimetri di mercurio (mm Hg).
Una misurazione della pressione sanguigna ha due numeri sistolica e diastolica.
I pazienti sono classificati in base all'intervallo come segue.
Ipertensione stadio 1 SISTOLIC (mm di Hg): 131-139, DIASTOLIC (mm di Hg): 81-89 e stage 2 SISTOLIC (mm di Hg): 140 e oltre, DIASTOLIC (mm di Hg): 90 e oltre
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12 settimane
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazioni dal basale a 4 settimane dopo l'intervento, tempo di dimissione dall'ospedale e, 40 giorni dopo il parto, misurate attraverso un pulsossimetro.
Misura la quantità di ossigeno presente nel sangue di una persona.
È un piccolo dispositivo, si aggancia a un dito, al lobo dell'orecchio o a un'altra parte del corpo.
Il livello di saturazione dell'ossigeno del 95% è considerato tipico per la maggior parte delle persone sane, un livello del 92% o inferiore può indicare una potenziale ipossiemia, che è un livello di ossigeno nel sangue molto basso.
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12 settimane
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazioni dal basale a 4 settimane dopo l'intervento e, 40 giorni dopo il parto, misurate attraverso il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) utilizzato per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
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12 settimane
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Qualità della vita (QOL) (postpartum)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazioni dal basale a 4 settimane dopo l'intervento e 40 giorni dopo il parto misurate attraverso il questionario per il sondaggio sulla salute (SF-36) del modulo breve 36 utilizzato per indicare lo stato di salute di una particolare popolazione.
È composto da otto punteggi in scala, che sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione.
Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala 0-100 assumendo che ogni domanda abbia uguale peso e punteggio più basso maggiore è la disabilità.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazioni dal basale a Variazioni dal basale a 4 settimane dopo l'intervento e tempo di consegna misurato tramite ecografia Doppler (US). Questo è un metodo che utilizza un dispositivo per ascoltare e registrare il battito cardiaco del bambino attraverso l'addome.
La frequenza e il modello della frequenza cardiaca del bambino mostrati su uno schermo e stampati su carta.
La frequenza cardiaca fetale media è compresa tra 110 e 160 battiti al minuto.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Ipertensione
- Aspirazione respiratoria
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rec/01385 Rida Kanwal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Gruppo A
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