- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828615
Exercice de respiration dans l'hypertension induite par la grossesse
Effets du contrôle de la respiration par rapport à la respiration alternée des narines sur les paramètres cardiovasculaires maternels dans l'hypertension induite par la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femmes ayant des grossesses au 3e trimestre incluses IMC<3 HTN induite par la grossesse diagnostiquée
Critère d'exclusion:
Une réponse exagérée à l'exercice sur la TA ( 160/110 mmHg ) Diabétiques ou asthmatiques non contrôlés Maladies cardiaques Complications orthopédiques Utilisation de médicaments antiépileptiques et Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Exercice de respiration alternée des narines 2 fois par jour, 10 min d'exercice à chaque fois, pendant 5 jours
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Fermez les yeux et expirez complètement et lentement par la narine gauche, une fois que vous avez complètement expiré, relâchez la narine droite et placez votre annulaire sur la narine gauche. Inspirez profondément et lentement du côté droit. Assurez-vous que votre respiration est douce et continue. Exercices d'aérobic (marche) : 3 à 5 jours par semaine à intensité modérée, d'environ 30 minutes. Commencez lentement et augmentez progressivement votre rythme de marche sur 3 minutes jusqu'à ce que l'activité semble modérée (respiration légèrement accrue, mais devrait toujours pouvoir parler. Marchez à un rythme modéré pendant environ 10 minutes la première puis augmentez progressivement le temps avec RPE (8-9).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Exercice de contrôle de la respiration 2 fois par jour, durée d'exercice de 10 min à chaque fois, pendant 5 jours
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La position de la femme doit être détendue et confortable, par exemple, position couchée, assise, debout. Placez une main sur la poitrine et l'autre sur le ventre et fermez les yeux pour vous détendre et vous concentrer sur votre respiration. Inspirez lentement par le nez avec la bouche fermée. Expirez par le nez et essayez d'utiliser le moins d'effort possible et faites en sorte que votre respiration soit lente, détendue et douce. Exercices d'aérobic (marche) : 3 à 5 jours par semaine à intensité modérée, d'environ 30 minutes. Commencez lentement et augmentez progressivement votre rythme de marche sur 3 minutes jusqu'à ce que l'activité semble modérée (respiration légèrement accrue, mais devrait toujours pouvoir parler. Marchez à un rythme modéré pendant environ 10 minutes la première puis augmentez progressivement le temps avec RPE (8-9). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 12 semaines
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Changements entre le départ et 4 semaines après l'intervention, le moment de la sortie de l'hôpital et, 40 jours après l'accouchement, mesurés à l'aide d'un sphygmomanomètre.
La tension artérielle est mesurée en millimètres de mercure (mm Hg).
Une mesure de la pression artérielle a deux nombres Systolique et Diastolique.
Les patients sont classés selon la gamme comme suit.
Hypertension stade 1 SYSTOLIQUE (mm de Hg) : 131-139, DIASTOLIQUE (mm de Hg) : 81-89 et stade 2 SYSTOLIQUE (mm de Hg) : 140 et plus, DIASTOLIQUE (mm de Hg) : 90 et plus
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12 semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: 12 semaines
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Changements entre le départ et 4 semaines après l'intervention, le moment de la sortie de l'hôpital et, 40 jours après l'accouchement, mesurés à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Il mesure la quantité d'oxygène dans le sang d'une personne.
C'est un petit appareil qui se clipse sur un doigt, le lobe de l'oreille ou une autre partie du corps.
Un niveau de saturation en oxygène de 95 % est considéré comme typique pour la plupart des personnes en bonne santé, un niveau de 92 % ou moins peut indiquer une hypoxémie potentielle, qui est un niveau très bas d'oxygène dans le sang.
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12 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 12 semaines
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Changements de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention, et, 40 jours après l'accouchement, mesurés par un test de marche de 6 minutes (6 MWT) utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires, dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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12 semaines
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Qualité de vie (QOL) (post-partum)
Délai: 12 semaines
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Changements entre le départ et 4 semaines après l'intervention et 40 jours après l'accouchement mesurés à l'aide du questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire court 36 (SF-36) qui est utilisé pour indiquer l'état de santé d'une population particulière.
Il se compose de huit scores gradués, qui sont des sommes pondérées des questions de chaque section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal et un score inférieur au plus grand handicap.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque fœtale
Délai: 8 semaines
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Changements de la ligne de base à Changements de la ligne de base à 4 semaines après l'intervention et l'heure de l'accouchement mesurée par échographie Doppler (US). Il s'agit d'une méthode qui utilise un appareil pour écouter et enregistrer les battements cardiaques du bébé à travers l'abdomen.
Le rythme et le modèle de fréquence cardiaque du bébé affichés sur un écran et imprimés sur papier.
La fréquence cardiaque fœtale moyenne se situe entre 110 et 160 battements par minute.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Complications de grossesse
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Hypertension
- Aspiration respiratoire
- Hypertension induite par la grossesse
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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