- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828615
Ejercicio respiratorio en la hipertensión inducida por el embarazo
Efectos del control de la respiración frente a la respiración de las fosas nasales alternas sobre los parámetros cardiovasculares maternos en la hipertensión inducida por el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistán, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres con embarazos en el tercer trimestre incluidos BMI<3 Diagnóstico de HTA inducida por el embarazo
Criterio de exclusión:
Una respuesta exagerada al ejercicio sobre la PA (160/110 mmHg) No controlado Diabéticos o asma Enfermedades cardíacas Complicaciones ortopédicas Uso de medicamentos antiepilépticos Hipertiroidismo o hipotiroidismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Ejercicio de respiración de fosas nasales alternas 2 veces al día, 10 minutos de duración del ejercicio cada vez, durante 5 días
|
Cierra los ojos y exhala por la fosa nasal izquierda completa y lentamente, una vez que hayas exhalado por completo, suelta la fosa nasal derecha y coloca el dedo anular en la fosa nasal izquierda. Inhala profunda y lentamente desde el lado derecho. Asegúrate de que tu respiración sea suave y continua. Ejercicios aeróbicos (caminar): 3-5 días a la semana a intensidad moderada, de aproximadamente 30 minutos. Comience lentamente y aumente gradualmente su ritmo de caminata durante 3 minutos hasta que la actividad se sienta moderada (aumentó ligeramente la respiración, pero aún debe poder hablar). Camine a un ritmo moderado durante unos 10 minutos al principio y luego aumente gradualmente el tiempo con RPE (8-9).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B
Ejercicio de control de la respiración 2 veces al día, 10 min de duración del ejercicio cada vez, durante 5 días
|
La posición de la mujer debe ser relajada y cómoda, por ejemplo, acostada, sentada, de pie. Coloque una mano sobre el pecho y la otra sobre el estómago y cierre los ojos para relajarse y concentrarse en la respiración. Inhala lentamente por la nariz con la boca cerrada. Exhala por la nariz y trata de hacer el menor esfuerzo posible para que tus respiraciones sean lentas, relajadas y suaves. Ejercicios aeróbicos (caminar): 3-5 días a la semana a intensidad moderada, de aproximadamente 30 minutos. Comience lentamente y aumente gradualmente su ritmo de caminata durante 3 minutos hasta que la actividad se sienta moderada (aumentó ligeramente la respiración, pero aún debe poder hablar). Camine a un ritmo moderado durante unos 10 minutos al principio y luego aumente gradualmente el tiempo con RPE (8-9). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención, tiempo de alta del hospital y 40 días después del parto, medidos a través de un esfigmomanómetro.
La presión arterial se mide en milímetros de mercurio (mm Hg).
Una medición de la presión arterial tiene dos números, sistólica y diastólica.
Los pacientes se clasifican según el rango de la siguiente manera.
Hipertensión etapa 1 SISTÓLICA (mm de Hg): 131-139, DIASTÓLICA (mm de Hg): 81-89 y etapa 2 SISTÓLICA (mm de Hg): 140 y superior, DIASTÓLICA (mm de Hg): 90 y superior
|
12 semanas
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención, tiempo de alta del hospital y 40 días después del parto, medidos a través de un oxímetro de pulso.
Mide cuánto oxígeno hay en la sangre de una persona.
Es un dispositivo pequeño que se engancha en un dedo, en el lóbulo de la oreja o en otra parte del cuerpo.
El nivel de saturación de oxígeno del 95 % se considera típico para la mayoría de las personas sanas, un nivel del 92 % o inferior puede indicar hipoxemia potencial, que es un nivel muy bajo de oxígeno en la sangre.
|
12 semanas
|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención y 40 días después del parto, medidos a través de la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) utilizada para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de esfuerzo submáximo que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba sabemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún tipo de apoyo.
|
12 semanas
|
|
Calidad de vida (QOL) (posparto)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención y 40 días después del parto medidos a través del Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36) que se utiliza para indicar el estado de salud de una población en particular.
Consta de ocho puntuaciones escaladas, que son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 asumiendo que cada pregunta tiene el mismo peso y menor puntuación cuanto mayor es la discapacidad.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambios desde el inicio hasta Cambios desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención y el momento del parto medido a través de una ecografía Doppler (EE. UU.). Este es un método que utiliza un dispositivo para escuchar y registrar los latidos del corazón del bebé a través del abdomen.
La frecuencia y el patrón de la frecuencia cardíaca del bebé que se muestran en una pantalla e impresos en papel.
La frecuencia cardíaca fetal promedio está entre 110 y 160 latidos por minuto.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hipertensión
- Aspiración Respiratoria
- Hipertensión, inducida por el embarazo
Otros números de identificación del estudio
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .