Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser ved graviditetsinduceret hypertension

31. august 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vejrtrækningskontrol vs alternativ næsebor vejrtrækning på moderens kardiovaskulære parametre i graviditetsinduceret hypertension

For at bestemme virkningerne af vejrtrækningskontrol vs alternativ næsebor vejrtrækning på moderens kardiovaskulære parametre under graviditet og at bestemme virkningen af ​​vejrtrækningskontrol vs alternativ næsebor vejrtrækning på fosterets hjertefrekvens. Mange evidensbaserede undersøgelser viser åndedrætsøvelser har gavnlige og nyttige effekter på den hypertensive befolkning og har også positive effekter på graviditetsinduceret hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange vejrtrækningsinterventioner bruges til graviditetsinduceret hypertension, men sammenligningen er begrænset mellem to vejrtrækningsteknikker. I denne undersøgelse vil der blive foretaget en sammenligning mellem evidensbaserede vejrtrækningsteknikker, herunder vejrtrækningskontrol og alternativ næseborsvejrtrækning for at se, hvilken af ​​disse to øvelser, der giver den bedste effekt på kvinder med graviditetsinduceret hypertension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
        • Punjab medical center Gujarat.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med 3. trimester graviditeter inkluderede BMI<3 Diagnosticeret graviditetsinduceret HTN

Ekskluderingskriterier:

En overdreven reaktion på træning på BP (160/110 mmHg) Ukontrollerede diabetikere eller astma Hjertesygdomme Ortopædiske komplikationer Brug af antiepileptika og hyperthyroidisme eller hypothyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Alternativ næsebors vejrtrækningsøvelse 2 gange om dagen, 10 min varighed af træning hver gang, i 5 dage

Luk øjnene og pust ud gennem venstre næsebor helt og langsomt, når du har pustet helt ud, slip dit højre næsebor og placer din ringfinger på venstre næsebor.

Træk vejret dybt og langsomt ind fra højre side. Sørg for, at din vejrtrækning er jævn og kontinuerlig. Aerobic-øvelser (Gå): 3-5 dage om ugen ved moderat intensitet, ca. 30 minutter.

Start langsomt og øg gradvist dit gangtempo over 3 minutter, indtil aktiviteten føles moderat (let øget vejrtrækning, men bør stadig kunne tale.

Gå i moderat tempo i ca. 10 minutter det første, og øg derefter gradvist tiden med RPE(8-9).

Andre navne:
  • Alternativ næsebor vejrtrækning
Aktiv komparator: Gruppe B
Åndedrætskontrol øvelse 2 gange om dagen, 10 min varighed af træning hver gang, i 5 dage

Kvindens stilling skal være afslappet og behagelig, fx liggende, siddende, stående stilling. Placer den ene hånd på brystet og den anden på maven og luk øjnene for at slappe af og fokusere på vejrtrækningen. Træk vejret langsomt ind gennem næsen med din lukkede mund. Træk vejret ud gennem næsen og prøv at bruge så små kræfter som muligt og gør dine vejrtrækninger langsomme, afslappede og glatte.

Aerobic-øvelser (Gå): 3-5 dage om ugen ved moderat intensitet, ca. 30 minutter.

Start langsomt og øg gradvist dit gangtempo over 3 minutter, indtil aktiviteten føles moderat (let øget vejrtrækning, men bør stadig kunne tale.

Gå i moderat tempo i ca. 10 minutter det første, og øg derefter gradvist tiden med RPE(8-9).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline til 4 uger efter interventionen, tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet og 40 dage efter fødslen, målt med et blodtryksmåler. Blodtrykket måles i millimeter kviksølv (mm Hg). En blodtryksmåling har to tal systolisk og diastolisk. Patienterne er klassificeret efter rækkevidden som følger. Hypertension trin 1 SYSTOLISK (mm Hg): 131-139, DIASTOLISK (mm Hg): 81-89 og trin 2 SYSTOLISK (mm Hg): 140 og derover, DIASTOLISK (mm Hg): 90 og derover
12 uger
Iltmætning
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline til 4 uger efter interventionen, tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet og, 40 dage efter fødslen, målt gennem et pulsoximeter. Det måler, hvor meget ilt der er i personens blod. Det er en lille enhed, der clipses på en finger, øreflip eller en anden del af kroppen. Iltmætning på 95 % anses for at være typisk for de fleste raske mennesker, et niveau på 92 % eller lavere kan indikere potentiel hypoxæmi, som er et alvorligt lavt niveau af ilt i blodet.
12 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline til 4 uger efter interventionen, og 40 dage efter fødslen, målt gennem 6 minutters gangtest (6 MWT) brugt til at måle funktionel kapacitet. Det er en submaksimal træningstest, der kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
12 uger
Livskvalitet (QOL) (postpartum)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline til 4 uger efter intervention og 40 dage efter fødslen målt gennem Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), der bruges til at angive sundhedstilstanden for en bestemt befolkning. Den består af otte skalerede scoringer, som er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Hver skala omdannes direkte til en skala fra 0-100 ud fra en antagelse om, at hvert spørgsmål har lige stor vægt og lavere score jo mere handicap.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
Ændringer fra baseline til Ændringer fra baseline til 4 uger efter intervention og leveringstidspunkt målt ved hjælp af Doppler-ultralyd (US). Dette er en metode, der bruger en enhed til at lytte og registrere babyens hjerteslag gennem maven. Pulsen og mønsteret for babyens hjertefrekvens vist på en skærm og trykt på papir. Fosterets gennemsnitlige puls er mellem 110 og 160 slag i minuttet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsinduceret hypertension

Kliniske forsøg med Gruppe A

Abonner