- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828615
Åndedrætsøvelser ved graviditetsinduceret hypertension
Effekter af vejrtrækningskontrol vs alternativ næsebor vejrtrækning på moderens kardiovaskulære parametre i graviditetsinduceret hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder med 3. trimester graviditeter inkluderede BMI<3 Diagnosticeret graviditetsinduceret HTN
Ekskluderingskriterier:
En overdreven reaktion på træning på BP (160/110 mmHg) Ukontrollerede diabetikere eller astma Hjertesygdomme Ortopædiske komplikationer Brug af antiepileptika og hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Alternativ næsebors vejrtrækningsøvelse 2 gange om dagen, 10 min varighed af træning hver gang, i 5 dage
|
Luk øjnene og pust ud gennem venstre næsebor helt og langsomt, når du har pustet helt ud, slip dit højre næsebor og placer din ringfinger på venstre næsebor. Træk vejret dybt og langsomt ind fra højre side. Sørg for, at din vejrtrækning er jævn og kontinuerlig. Aerobic-øvelser (Gå): 3-5 dage om ugen ved moderat intensitet, ca. 30 minutter. Start langsomt og øg gradvist dit gangtempo over 3 minutter, indtil aktiviteten føles moderat (let øget vejrtrækning, men bør stadig kunne tale. Gå i moderat tempo i ca. 10 minutter det første, og øg derefter gradvist tiden med RPE(8-9).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Åndedrætskontrol øvelse 2 gange om dagen, 10 min varighed af træning hver gang, i 5 dage
|
Kvindens stilling skal være afslappet og behagelig, fx liggende, siddende, stående stilling. Placer den ene hånd på brystet og den anden på maven og luk øjnene for at slappe af og fokusere på vejrtrækningen. Træk vejret langsomt ind gennem næsen med din lukkede mund. Træk vejret ud gennem næsen og prøv at bruge så små kræfter som muligt og gør dine vejrtrækninger langsomme, afslappede og glatte. Aerobic-øvelser (Gå): 3-5 dage om ugen ved moderat intensitet, ca. 30 minutter. Start langsomt og øg gradvist dit gangtempo over 3 minutter, indtil aktiviteten føles moderat (let øget vejrtrækning, men bør stadig kunne tale. Gå i moderat tempo i ca. 10 minutter det første, og øg derefter gradvist tiden med RPE(8-9). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger efter interventionen, tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet og 40 dage efter fødslen, målt med et blodtryksmåler.
Blodtrykket måles i millimeter kviksølv (mm Hg).
En blodtryksmåling har to tal systolisk og diastolisk.
Patienterne er klassificeret efter rækkevidden som følger.
Hypertension trin 1 SYSTOLISK (mm Hg): 131-139, DIASTOLISK (mm Hg): 81-89 og trin 2 SYSTOLISK (mm Hg): 140 og derover, DIASTOLISK (mm Hg): 90 og derover
|
12 uger
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger efter interventionen, tidspunkt for udskrivelse fra hospitalet og, 40 dage efter fødslen, målt gennem et pulsoximeter.
Det måler, hvor meget ilt der er i personens blod.
Det er en lille enhed, der clipses på en finger, øreflip eller en anden del af kroppen.
Iltmætning på 95 % anses for at være typisk for de fleste raske mennesker, et niveau på 92 % eller lavere kan indikere potentiel hypoxæmi, som er et alvorligt lavt niveau af ilt i blodet.
|
12 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger efter interventionen, og 40 dage efter fødslen, målt gennem 6 minutters gangtest (6 MWT) brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en submaksimal træningstest, der kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
12 uger
|
|
Livskvalitet (QOL) (postpartum)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline til 4 uger efter intervention og 40 dage efter fødslen målt gennem Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), der bruges til at angive sundhedstilstanden for en bestemt befolkning.
Den består af otte skalerede scoringer, som er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit.
Hver skala omdannes direkte til en skala fra 0-100 ud fra en antagelse om, at hvert spørgsmål har lige stor vægt og lavere score jo mere handicap.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer fra baseline til Ændringer fra baseline til 4 uger efter intervention og leveringstidspunkt målt ved hjælp af Doppler-ultralyd (US). Dette er en metode, der bruger en enhed til at lytte og registrere babyens hjerteslag gennem maven.
Pulsen og mønsteret for babyens hjertefrekvens vist på en skærm og trykt på papir.
Fosterets gennemsnitlige puls er mellem 110 og 160 slag i minuttet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .