- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828615
Ćwiczenia oddechowe w nadciśnieniu indukowanym ciążą
Wpływ kontroli oddychania w porównaniu z oddychaniem naprzemiennymi nozdrzami na parametry sercowo-naczyniowe matki w przypadku nadciśnienia indukowanego ciążą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z ciążą w III trymestrze miały BMI<3 Rozpoznano nadciśnienie indukowane ciążą
Kryteria wyłączenia:
Nadmierna reakcja na wysiłek przy BP (160/110 mmHg) Niekontrolowana cukrzyca lub astma Choroby serca Powikłania ortopedyczne Stosowanie leków przeciwpadaczkowych Nadczynność lub niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Ćwiczenia oddechowe naprzemienne nozdrza 2 razy dziennie, za każdym razem 10 minut, przez 5 dni
|
Zamknij oczy i wydychaj przez lewe nozdrze całkowicie i powoli, po całkowitym wydechu puść prawe nozdrze i połóż palec serdeczny na lewym nozdrzu. Oddychaj głęboko i powoli z prawej strony. Upewnij się, że twój oddech jest gładki i ciągły. Ćwiczenia aerobowe (chodzenie): 3-5 dni w tygodniu o umiarkowanej intensywności, około 30 minut. Zacznij powoli i stopniowo zwiększaj tempo marszu przez 3 minuty, aż aktywność będzie umiarkowana (nieznacznie przyspieszony oddech, ale nadal będziesz w stanie mówić. Najpierw idź w umiarkowanym tempie przez około 10 minut, a następnie stopniowo zwiększaj czas za pomocą RPE(8-9).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Ćwiczenia kontrolujące oddech 2 razy dziennie, każdorazowo po 10 minut, przez 5 dni
|
Pozycja kobiety powinna być zrelaksowana i wygodna np. pozycja leżąca, siedząca, stojąca. Połóż jedną rękę na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu i zamknij oczy, aby się zrelaksować i skupić na oddychaniu. Powoli wdychaj przez nos z zamkniętymi ustami. Wydychaj przez nos i staraj się używać jak najmniejszego wysiłku, aby oddechy były powolne, zrelaksowane i gładkie. Ćwiczenia aerobowe (chodzenie): 3-5 dni w tygodniu o umiarkowanej intensywności, około 30 minut. Zacznij powoli i stopniowo zwiększaj tempo marszu przez 3 minuty, aż aktywność będzie umiarkowana (nieznacznie przyspieszony oddech, ale nadal będziesz w stanie mówić. Najpierw idź w umiarkowanym tempie przez około 10 minut, a następnie stopniowo zwiększaj czas za pomocą RPE(8-9). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji, czas wypisu ze szpitala i 40 dni po porodzie, mierzone za pomocą sfigmomanometru.
Ciśnienie krwi jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mm Hg).
Pomiar ciśnienia krwi ma dwie liczby: skurczową i rozkurczową.
Pacjenci są klasyfikowani zgodnie z zakresem w następujący sposób.
Nadciśnienie 1. stopień Skurczowe (mm Hg): 131-139, ROZKRĘCZONE (mm Hg): 81-89 i 2. stopień Skurczowe (mm Hg): 140 i więcej, ROZKRĘCZONE (mm Hg): 90 i więcej
|
12 tygodni
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji, czas wypisu ze szpitala i 40 dni po porodzie, mierzone za pomocą pulsoksymetru.
Mierzy ilość tlenu we krwi człowieka.
Jest to małe urządzenie, które można przypiąć do palca, płatka ucha lub innej części ciała.
Poziom nasycenia tlenem wynoszący 95% jest uważany za typowy dla większości zdrowych ludzi, poziom 92% lub niższy może wskazywać na potencjalną hipoksemię, czyli poważnie niski poziom tlenu we krwi.
|
12 tygodni
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji i 40 dni po porodzie, mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu (6 MWT) stosowanego do pomiaru wydolności funkcjonalnej.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi. W tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia (QOL) (po porodzie)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany od wartości wyjściowych do 4 tygodni po interwencji i 40 dni po porodzie mierzone za pomocą kwestionariusza Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), który jest używany do określenia stanu zdrowia danej populacji.
Składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę, a im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany od wartości początkowej do Zmiany od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji i czasie porodu mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (USA). Jest to metoda wykorzystująca urządzenie do słuchania i rejestrowania bicia serca dziecka przez brzuch.
Częstotliwość i wzór tętna dziecka pokazany na ekranie i wydrukowany na papierze.
Średnie tętno płodu wynosi od 110 do 160 uderzeń na minutę.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .