- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828615
Exercício respiratório na hipertensão induzida pela gravidez
Efeitos do Controle da Respiração versus Respiração de Narinas Alternadas nos Parâmetros Cardiovasculares Maternos na Hipertensão Induzida pela Gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Paquistão, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com gestações no terceiro trimestre incluíram IMC <3 Hipertensão induzida pela gravidez diagnosticada
Critério de exclusão:
Uma resposta exagerada ao exercício na PA (160/110 mmHg) Descontrolada Diabética ou asma Doenças cardíacas Complicações ortopédicas Uso de drogas antiepilépticas e Hipertireoidismo ou hipotireoidismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Exercício de respiração de narinas alternadas 2 vezes ao dia, 10 min de duração de cada vez, por 5 dias
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Feche os olhos e expire pela narina esquerda completa e lentamente, depois de expirar completamente, solte a narina direita e coloque o dedo anelar na narina esquerda. Respire profunda e lentamente pelo lado direito. Certifique-se de que sua respiração é suave e contínua. Exercícios aeróbicos (Caminhada): 3-5 dias por semana em intensidade moderada, de aproximadamente 30 minutos. Comece devagar e aumente gradualmente o ritmo de caminhada ao longo de 3 minutos até que a atividade pareça moderada (respiração ligeiramente aumentada, mas ainda seja capaz de falar. Caminhe em um ritmo moderado por cerca de 10 minutos no primeiro e depois aumente gradualmente o tempo com RPE (8-9).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Exercício de controle respiratório 2 vezes ao dia, 10 min de duração de cada vez, por 5 dias
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A posição da mulher deve ser relaxada e confortável, por exemplo, deitada, sentada, em pé. Coloque uma mão no peito e a outra na barriga e feche os olhos para relaxar e focar na respiração. Inspire lentamente pelo nariz com a boca fechada. Expire pelo nariz e tente usar o menor esforço possível e faça suas respirações lentas, relaxadas e suaves. Exercícios aeróbicos (Caminhada): 3-5 dias por semana em intensidade moderada, de aproximadamente 30 minutos. Comece devagar e aumente gradualmente o ritmo de caminhada ao longo de 3 minutos até que a atividade pareça moderada (respiração ligeiramente aumentada, mas ainda seja capaz de falar. Caminhe em um ritmo moderado por cerca de 10 minutos no primeiro e depois aumente gradualmente o tempo com RPE (8-9). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde o início até 4 semanas após a intervenção, tempo de alta hospitalar e 40 dias após o parto, medidos por meio de um esfigmomanômetro.
A pressão arterial é medida em milímetros de mercúrio (mm Hg).
Uma medição da pressão arterial tem dois números sistólica e diastólica.
Os pacientes são classificados de acordo com o intervalo da seguinte forma.
Hipertensão estágio 1 SISTÓLICA (mm de Hg): 131-139, DIASTÓLICA (mm de Hg): 81-89 e estágio 2 SISTÓLICA (mm de Hg): 140 e acima, DIASTÓLICA (mm de Hg): 90 e acima
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12 semanas
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Saturação de oxigênio
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde o início até 4 semanas após a intervenção, tempo de alta hospitalar e 40 dias após o parto, medidos por meio de um oxímetro de pulso.
Ele mede a quantidade de oxigênio no sangue de uma pessoa.
É um pequeno dispositivo, preso a um dedo, lóbulo da orelha ou outra parte do corpo.
O nível de saturação de oxigênio de 95% é considerado típico para a maioria das pessoas saudáveis, um nível de 92% ou inferior pode indicar hipoxemia potencial, que é um nível seriamente baixo de oxigênio no sangue.
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12 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 12 semanas
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Alterações da linha de base até 4 semanas após a intervenção e, 40 dias após o parto, medidas por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste descobrimos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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12 semanas
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Qualidade de vida (QV) (pós-parto)
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção e 40 dias após o parto, medidas por meio do Questionário de Pesquisa de Saúde Short Form 36 (SF-36), que é usado para indicar o estado de saúde de uma população específica.
Consiste em oito pontuações escalonadas, que são somas ponderadas das perguntas em cada seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que todas as perguntas têm o mesmo peso e quanto menor a pontuação, maior a deficiência.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca fetal
Prazo: 8 semanas
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Alterações da linha de base para Alterações da linha de base até 4 semanas após a intervenção e tempo de parto medido por meio de ultrassom Doppler (US). Este é um método que usa um dispositivo para ouvir e registrar os batimentos cardíacos do bebê através do abdômen.
A frequência e o padrão da frequência cardíaca do bebê mostrados em uma tela e impressos em papel.
A frequência cardíaca fetal média está entre 110 e 160 batimentos por minuto.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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