- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828615
Дыхательные упражнения при гипертонии, вызванной беременностью
Влияние контроля дыхания по сравнению с альтернативным дыханием через ноздри на параметры сердечно-сосудистой системы матери при гипертонии, вызванной беременностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Пакистан, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины с беременностью в 3-м триместре включали ИМТ <3 Диагностированная гипертензия, вызванная беременностью
Критерий исключения:
Преувеличенная реакция АД на физическую нагрузку (160/110 мм рт.ст.) Неконтролируемый диабет или астма Сердечные заболевания Ортопедические осложнения Использование противоэпилептических препаратов и Гипертиреоз или гипотиреоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Упражнение попеременного дыхания через ноздри 2 раза в день по 10 мин каждый раз в течение 5 дней.
|
Закройте глаза и полностью и медленно выдохните через левую ноздрю, после полного выдоха отпустите правую ноздрю и приложите безымянный палец к левой ноздре. Вдохните глубоко и медленно с правой стороны. Следите за тем, чтобы ваше дыхание было ровным и непрерывным. Упражнения аэробики (ходьба): 3-5 дней в неделю умеренной интенсивности, приблизительно 30 минут. Начните медленно и постепенно увеличивайте темп ходьбы в течение 3 минут, пока активность не станет умеренной (немного учащенное дыхание, но вы все еще сможете говорить). Сначала идите в умеренном темпе около 10 минут, затем постепенно увеличивайте время с помощью RPE (8-9).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Упражнение контроля дыхания 2 раза в день, продолжительность упражнения каждый раз 10 мин, в течение 5 дней.
|
Положение женщины должно быть расслабленным и удобным, например, лежа на полу, сидя, стоя. Положите одну руку на грудь, а другую на живот и закройте глаза, чтобы расслабиться и сосредоточиться на дыхании. Медленно вдыхайте через нос с закрытым ртом. Выдыхайте через нос и старайтесь прилагать как можно меньше усилий и делать дыхание медленным, расслабленным и ровным. Упражнения аэробики (ходьба): 3-5 дней в неделю умеренной интенсивности, приблизительно 30 минут. Начните медленно и постепенно увеличивайте темп ходьбы в течение 3 минут, пока активность не станет умеренной (немного учащенное дыхание, но вы все еще сможете говорить). Сначала идите в умеренном темпе около 10 минут, затем постепенно увеличивайте время с помощью RPE (8-9). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вмешательства, время выписки из больницы и через 40 дней после родов, измеренные с помощью сфигмоманометра.
Артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
Измерение артериального давления имеет два числа: систолическое и диастолическое.
Пациенты классифицируются в соответствии с диапазоном следующим образом.
Гипертония 1 стадии СИСТОЛИЧЕСКОЕ (мм рт.ст.): 131-139, ДИАСТОЛИЧЕСКОЕ (мм рт.ст.): 81-89 и 2 стадия СИСТОЛИЧЕСКОЕ (мм рт.ст.): 140 и выше, ДИАСТОЛИЧЕСКОЕ (мм рт.ст.): 90 и выше
|
12 недель
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вмешательства, время выписки из больницы и через 40 дней после родов, измеренные с помощью пульсоксиметра.
Он измеряет количество кислорода в крови человека.
Это небольшое устройство, которое крепится на палец, мочку уха или другую часть тела.
Уровень насыщения кислородом 95% считается типичным для большинства здоровых людей, уровень 92% и ниже может свидетельствовать о потенциальной гипоксемии, то есть о серьезно низком уровне кислорода в крови.
|
12 недель
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вмешательства и через 40 дней после родов, измеренные с помощью теста 6-минутной ходьбы (6 MWT), используемого для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей больных с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит без какой-либо поддержки за 6 минут.
|
12 недель
|
|
Качество жизни (КЖ) (после родов)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вмешательства и через 40 дней после родов измерялись с помощью краткой формы 36 опросника медицинского обследования (SF-36), который используется для определения состояния здоровья конкретной группы населения.
Он состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес и чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вмешательства и время родов, измеренное с помощью ультразвуковой допплерографии (УЗИ). Это метод, в котором используется устройство для прослушивания и записи сердцебиения ребенка через брюшную полость.
Частота и характер сердечного ритма ребенка отображаются на экране и распечатываются на бумаге.
Средняя частота сердечных сокращений плода составляет от 110 до 160 ударов в минуту.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Осложнения беременности
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Гипертония
- Респираторная аспирация
- Гипертония, вызванная беременностью
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01385 Rida Kanwal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .