- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828615
Ademhalingsoefening bij door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
Effecten van ademhalingscontrole versus alternatieve neusgatademhaling op maternale cardiovasculaire parameters bij door zwangerschap veroorzaakte hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwtjes met zwangerschappen in het derde trimester inclusief BMI<3 Gediagnosticeerd door zwangerschap geïnduceerde HTN
Uitsluitingscriteria:
Een overdreven reactie op inspanning op BP (160/110 mmHg) Ongecontroleerde diabetes of astma Hartaandoeningen Orthopedische complicaties Gebruik van anti-epileptica en Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Alternatieve neusgatademhalingsoefening 2 keer per dag, 10 min duur van de oefening elke keer, gedurende 5 dagen
|
Sluit je ogen en adem volledig en langzaam uit door je linkerneusgat. Als je eenmaal volledig hebt uitgeademd, laat je je rechterneusgat los en plaats je je ringvinger op het linkerneusgat. Adem diep en langzaam in vanaf de rechterkant. Zorg ervoor dat je ademhaling soepel en continu is. Aerobicsoefeningen (wandelen): 3-5 dagen per week met matige intensiteit van ongeveer 30 minuten. Begin langzaam en verhoog geleidelijk uw looptempo gedurende 3 minuten totdat de activiteit matig aanvoelt (iets snellere ademhaling, maar u moet nog steeds kunnen praten. Loop eerst ongeveer 10 minuten in een gematigd tempo en verhoog vervolgens geleidelijk de tijd met RPE (8-9).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Adembeheersingsoefening 2 keer per dag, 10 min duur van de oefening elke keer, gedurende 5 dagen
|
De positie van de vrouw moet ontspannen en comfortabel zijn, bijvoorbeeld liggend, zittend of staand. Plaats een hand op de borst en de andere op de buik en sluit de ogen om te ontspannen en je te concentreren op de ademhaling. Adem langzaam in door de neus met je gesloten mond. Adem uit door je neus en probeer zo weinig mogelijk moeite te doen en je ademhaling langzaam, ontspannen en soepel te laten verlopen. Aerobicsoefeningen (wandelen): 3-5 dagen per week met matige intensiteit van ongeveer 30 minuten. Begin langzaam en verhoog geleidelijk uw looptempo gedurende 3 minuten totdat de activiteit matig aanvoelt (iets snellere ademhaling, maar u moet nog steeds kunnen praten. Loop eerst ongeveer 10 minuten in een gematigd tempo en verhoog vervolgens geleidelijk de tijd met RPE (8-9). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken na de ingreep, tijd van ontslag uit het ziekenhuis en 40 dagen postpartum, gemeten met een bloeddrukmeter.
De bloeddruk wordt gemeten in millimeter kwik (mm Hg).
Een bloeddrukmeting heeft twee getallen Systolisch en Diastolisch.
De patiënten worden als volgt ingedeeld volgens het bereik.
Hypertensie stadium 1 SYSTOLIEK (mm Hg): 131-139, DIASTOLIE (mm Hg): 81-89 en stadium 2 SYSTOLIEK (mm Hg): 140 en hoger, DIASTOLIE (mm Hg): 90 en hoger
|
12 weken
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken na de ingreep, tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis en 40 dagen postpartum, gemeten met een pulsoximeter.
Het meet hoeveel zuurstof er in iemands bloed zit.
Het is een klein apparaatje dat op een vinger, oorlel of een ander deel van het lichaam kan worden geklikt.
Een zuurstofverzadigingsniveau van 95% wordt als typisch beschouwd voor de meeste gezonde mensen, een niveau van 92% of lager kan wijzen op mogelijke hypoxemie, wat een ernstig laag zuurstofgehalte in het bloed is.
|
12 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken na de interventie, en 40 dagen postpartum, gemeten door middel van een looptest van 6 minuten (6 MWT), gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (QOL) (postpartum)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken na interventie en 40 dagen postpartum gemeten via Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) die wordt gebruikt om de gezondheidsstatus van een bepaalde populatie aan te geven.
Het bestaat uit acht geschaalde scores, die gewogen sommen zijn van de vragen in elke sectie.
Elke schaal wordt direct getransformeerd in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt en hoe lager de score, hoe meer beperkingen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken na interventie en tijdstip van bevalling gemeten via Doppler-echografie (VS). Dit is een methode waarbij een apparaat wordt gebruikt om te luisteren en de hartslag van de baby via de buik vast te leggen.
De snelheid en het patroon van de hartslag van de baby weergegeven op een scherm en afgedrukt op papier.
De gemiddelde hartslag van de foetus ligt tussen de 110 en 160 slagen per minuut.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .