- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828615
Pusteøvelser ved svangerskapsindusert hypertensjon
Effekter av pustekontroll vs alternativ neseborpusting på mors kardiovaskulære parametre ved svangerskapsindusert hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner med svangerskap i tredje trimester inkluderte BMI<3 Diagnostisert graviditetsindusert HTN
Ekskluderingskriterier:
En overdreven respons på trening på BP (160/110 mmHg) Ukontrollerte diabetikere eller astma Hjertesykdommer Ortopediske komplikasjoner Bruk av antiepileptika og hypertyreose eller hypotyreose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Alternativ pusteøvelse for nesebor 2 ganger om dagen, 10 min varighet av trening hver gang, i 5 dager
|
Lukk øynene og pust ut gjennom venstre nesebor helt og sakte, når du har pustet helt ut, slipp høyre nesebor og plasser ringfingeren på venstre nesebor. Pust dypt og sakte inn fra høyre side. Sørg for at pusten din er jevn og kontinuerlig. Aerobicøvelser (Gåing): 3-5 dager i uken med moderat intensitet, ca. 30 minutter. Start sakte og øk gradvis gangtempoet over 3 minutter til aktiviteten føles moderat (litt økt pust, men skal fortsatt kunne snakke. Gå i moderat tempo i ca. 10 minutter det første, og øk deretter tiden gradvis med RPE(8-9).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Pustekontrolltrening 2 ganger om dagen, 10 min varighet av trening hver gang, i 5 dager
|
Stillingen til kvinnen skal være avslappet og komfortabel, for eksempel liggende, sittende, stående stilling. Plasser en hånd på brystet og den andre på magen og lukk øynene for å slappe av og fokusere på pusten. Pust sakte inn gjennom nesen med lukket munn. Pust ut gjennom nesen og prøv å bruke så liten innsats som mulig og gjør pusten sakte, avslappet og jevn. Aerobicøvelser (Gåing): 3-5 dager i uken med moderat intensitet, ca. 30 minutter. Start sakte og øk gradvis gangtempoet over 3 minutter til aktiviteten føles moderat (litt økt pust, men skal fortsatt kunne snakke. Gå i moderat tempo i ca. 10 minutter det første, og øk deretter tiden gradvis med RPE(8-9). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker etter intervensjonen, tidspunkt for utskrivning fra sykehuset, og 40 dager postpartum, målt med et blodtrykksmåler.
Blodtrykket måles i millimeter kvikksølv (mm Hg).
En blodtrykksmåling har to tall systolisk og diastolisk.
Pasientene er klassifisert i henhold til rekkevidden som følger.
Hypertensjon stadium 1 SYSTOLISK (mm Hg): 131-139, DIASTOLISK (mm Hg): 81-89 og stadium 2 SYSTOLISK (mm Hg): 140 og høyere, DIASTOLISK (mm Hg): 90 og over
|
12 uker
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker etter intervensjonen, tidspunktet for utskrivning fra sykehuset og, 40 dager postpartum, målt gjennom et pulsoksymeter.
Den måler hvor mye oksygen som er i personens blod.
Det er en liten enhet som festes på en finger, øreflippen eller en annen del av kroppen.
Oksygenmetningsnivå på 95 % anses som typisk for de fleste friske mennesker, et nivå på 92 % eller lavere kan indikere potensiell hypoksemi, som er et alvorlig lavt nivå av oksygen i blodet.
|
12 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker etter intervensjonen, og 40 dager postpartum, målt gjennom 6 min gangetest (6 MWT) brukt til å måle funksjonell kapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som et individ tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
12 uker
|
|
Livskvalitet (QOL) (postpartum)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline til 4 uker etter intervensjon og 40 dager postpartum målt gjennom Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) som brukes til å indikere helsetilstanden til en bestemt populasjon.
Den består av åtte skalerte poengsummer, som er vektede summer av spørsmålene i hver seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en skala fra 0-100 under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt og lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra baseline til Endringer fra baseline til 4 uker etter intervensjon og leveringstidspunkt målt gjennom doppler ultralyd (US). Dette er en metode som bruker en enhet for å lytte og registrere hjerterytmen til babyen gjennom magen.
Frekvensen og mønsteret av hjertefrekvensen til babyen vist på en skjerm og trykt på papir.
Fosterets gjennomsnittlige hjertefrekvens er mellom 110 og 160 slag per minutt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .