- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05828615
Andningsövningar vid graviditetsinducerad hypertoni
Effekter av andningskontroll vs alternativ näsborrsandning på moderns kardiovaskulära parametrar vid graviditetsinducerad hypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor med graviditeter under tredje trimestern inkluderade BMI<3 Diagnostiserad graviditetsinducerad HTN
Exklusions kriterier:
En överdriven reaktion på träning på BP (160/110 mmHg) Okontrollerade diabetiker eller astma Hjärtsjukdomar Ortopediska komplikationer Använda antiepileptika och hypertyreos eller hypotyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Alternativ näsborrsandningsövning 2 gånger om dagen, 10 minuters träningstid varje gång, i 5 dagar
|
Slut ögonen och andas ut genom vänster näsborre helt och sakta, när du har andats ut helt, släpp höger näsborre och placera ringfingret på vänster näsborre. Andas in djupt och långsamt från höger sida. Se till att ditt andetag är jämnt och kontinuerligt. Aerobicsövningar (promenad): 3-5 dagar i veckan med måttlig intensitet, ca 30 minuter. Börja långsamt och öka gradvis din gångtakt under 3 minuter tills aktiviteten känns måttlig (något ökad andning, men ska fortfarande kunna prata. Gå i måttlig takt i cirka 10 minuter den första och öka sedan gradvis tiden med RPE(8-9).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Andningskontrollträning 2 gånger om dagen, 10 minuters träningslängd varje gång, i 5 dagar
|
Kvinnans position ska vara avslappnad och bekväm, t.ex. liggande, sittande, stående. Placera ena handen på bröstet och den andra på magen och blunda för att slappna av och fokusera på andningen. Andas långsamt in genom näsan med stängd mun. Andas ut genom näsan och försök att anstränga dig så lite som möjligt och göra dina andetag långsamma, avslappnade och mjuka. Aerobicsövningar (promenad): 3-5 dagar i veckan med måttlig intensitet, ca 30 minuter. Börja långsamt och öka gradvis din gångtakt under 3 minuter tills aktiviteten känns måttlig (något ökad andning, men ska fortfarande kunna prata. Gå i måttlig takt i cirka 10 minuter den första och öka sedan gradvis tiden med RPE(8-9). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar från baslinjen till 4 veckor efter interventionen, tidpunkten för utskrivning från sjukhuset och, 40 dagar efter förlossningen, mätt med en blodtrycksmätare.
Blodtrycket mäts i millimeter kvicksilver (mm Hg).
En blodtrycksmätning har två siffror systoliskt och diastoliskt.
Patienterna klassificeras enligt intervallet enligt följande.
Hypertoni steg 1 SYSTOLISK (mm Hg): 131-139, DIASTOLISK (mm Hg): 81-89 och steg 2 SYSTOLISK (mm Hg): 140 och högre, DIASTOLISK (mm Hg): 90 och högre
|
12 veckor
|
|
Syremättnad
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar från baslinjen till 4 veckor efter interventionen, tidpunkten för utskrivning från sjukhuset och, 40 dagar efter förlossningen, mätt med en pulsoximeter.
Den mäter hur mycket syre som finns i personens blod.
Det är en liten enhet som fästs på ett finger, örsnibben eller någon annan del av kroppen.
Syremättnadsnivå på 95% anses vara typisk för de flesta friska människor, en nivå på 92% eller lägre kan indikera potentiell hypoxemi, vilket är en allvarligt låg nivå av syre i blodet.
|
12 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar från baslinjen till 4 veckor efter interventionen, och 40 dagar efter förlossningen, mätt genom 6 min gångtest (6 MWT) som används för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximalt ansträngningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
12 veckor
|
|
Livskvalitet (QOL) (postpartum)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar från baslinje till 4 veckor efter intervention och 40 dagar efter förlossning mätt genom Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) som används för att indikera hälsotillståndet för en viss population.
Den består av åtta skalade poäng, som är viktade summor av frågorna i varje avsnitt.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga har lika stor vikt och lägre poäng ju mer funktionshinder.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
|
Förändringar från baslinje till Förändringar från baslinje till 4 veckor efter intervention och tidpunkten för förlossningen mätt med Doppler-ultraljud (US). Detta är en metod som använder en enhet för att lyssna och registrera barnets hjärtslag genom buken.
Hastigheten och mönstret för pulsen hos barnet visas på en skärm och tryckt på papper.
Den genomsnittliga fostrets hjärtfrekvens är mellan 110 och 160 slag per minut.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rec/01385 Rida Kanwal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .