- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05828615
Atemübungen bei schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck
Auswirkungen der Atemkontrolle im Vergleich zur alternativen Nasenlochatmung auf die kardiovaskulären Parameter der Mutter bei schwangerschaftsinduzierter Hypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
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Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen mit Schwangerschaften im 3. Trimester inklusive BMI < 3 Diagnostizierte schwangerschaftsinduzierte HTN
Ausschlusskriterien:
Übertriebene Reaktion auf Blutdruckbelastung (160/110 mmHg) Unkontrollierte Diabetes oder Asthma Herzerkrankungen Orthopädische Komplikationen Verwendung von Antiepileptika und Hyperthyreose oder Hypothyreose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Wechselnde Atemübung über die Nasenlöcher 2 mal täglich, jeweils 10 min Übungsdauer, für 5 Tage
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Schließen Sie die Augen und atmen Sie vollständig und langsam durch das linke Nasenloch aus. Wenn Sie vollständig ausgeatmet haben, lassen Sie das rechte Nasenloch los und legen Sie Ihren Ringfinger auf das linke Nasenloch. Atmen Sie tief und langsam von der rechten Seite ein. Achte darauf, dass dein Atem ruhig und kontinuierlich ist. Aerobic-Übungen (Walking): 3-5 Tage pro Woche bei mäßiger Intensität, von etwa 30 Minuten. Beginnen Sie langsam und erhöhen Sie Ihr Gehtempo allmählich über 3 Minuten, bis sich die Aktivität moderat anfühlt (leicht erhöhte Atmung, aber Sie sollten noch sprechen können). Gehen Sie zunächst etwa 10 Minuten lang in mäßigem Tempo und erhöhen Sie dann allmählich die Zeit mit RPE (8-9).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Atemkontrollübung 2 mal täglich, jeweils 10 min Übungsdauer, für 5 Tage
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Die Position der Frau sollte entspannt und bequem sein, z. B. im Liegen, Sitzen, Stehen. Legen Sie eine Hand auf die Brust und die andere auf den Bauch und schließen Sie die Augen, um sich zu entspannen und sich auf das Atmen zu konzentrieren. Atmen Sie langsam mit geschlossenem Mund durch die Nase ein. Atmen Sie durch die Nase aus und versuchen Sie, so wenig Anstrengung wie möglich zu verwenden und Ihre Atmung langsam, entspannt und gleichmäßig zu machen. Aerobic-Übungen (Walking): 3-5 Tage pro Woche bei mäßiger Intensität, von etwa 30 Minuten. Beginnen Sie langsam und erhöhen Sie Ihr Gehtempo allmählich über 3 Minuten, bis sich die Aktivität moderat anfühlt (leicht erhöhte Atmung, aber Sie sollten noch sprechen können). Gehen Sie zunächst etwa 10 Minuten lang in mäßigem Tempo und erhöhen Sie dann allmählich die Zeit mit RPE (8-9). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff, Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und 40 Tage nach der Geburt, gemessen mit einem Blutdruckmessgerät.
Der Blutdruck wird in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) gemessen.
Eine Blutdruckmessung hat zwei Zahlen Systolisch und Diastolisch.
Die Patienten werden gemäß dem Bereich wie folgt klassifiziert.
Bluthochdruck Stufe 1 SYSTOLISCH (mm Hg): 131-139, DIASTOLISCH (mm Hg): 81-89 und Stufe 2 SYSTOLISCH (mm Hg): 140 und darüber, DIASTOLISCH (mm Hg): 90 und darüber
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12 Wochen
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff, Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und 40 Tage nach der Geburt, gemessen mit einem Pulsoximeter.
Es misst, wie viel Sauerstoff im Blut der Person ist.
Es ist ein kleines Gerät, das an einem Finger, Ohrläppchen oder einem anderen Körperteil befestigt wird.
Ein Sauerstoffsättigungsgrad von 95 % gilt als typisch für die meisten gesunden Menschen, ein Wert von 92 % oder darunter kann auf eine potenzielle Hypoxämie hindeuten, bei der es sich um einen ernsthaft niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut handelt.
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12 Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff und 40 Tage nach der Geburt, gemessen durch einen 6-minütigen Gehtest (6 MWT), der zur Messung der funktionellen Kapazität verwendet wurde.
Es ist ein submaximaler Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Entfernung in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne Unterstützung zurücklegt.
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12 Wochen
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Lebensqualität (QOL) (postpartal)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention und 40 Tage nach der Geburt, gemessen durch den Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36), der verwendet wird, um den Gesundheitszustand einer bestimmten Population anzugeben.
Es besteht aus acht skalierten Werten, die gewichtete Summen der Fragen in jedem Abschnitt sind.
Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat und eine niedrigere Punktzahl umso größer ist, je stärker die Behinderung ist.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Änderungen vom Ausgangswert bis Änderungen vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff und Zeitpunkt der Entbindung, gemessen durch Doppler-Ultraschall (USA). Dies ist eine Methode, bei der ein Gerät zum Abhören und Aufzeichnen des Herzschlags des Babys durch den Bauch verwendet wird.
Die Frequenz und das Muster der Herzfrequenz des Babys werden auf einem Bildschirm angezeigt und auf Papier gedruckt.
Die durchschnittliche fetale Herzfrequenz liegt zwischen 110 und 160 Schlägen pro Minute.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Hypertonie
- Respiratorische Aspiration
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
Andere Studien-ID-Nummern
- Rec/01385 Rida Kanwal
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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