- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828615
Hengitysharjoitus raskauden aiheuttamassa verenpaineessa
Hengityksensäätelyn ja vaihtoehtoisen sieraimen hengityksen vaikutukset äidin sydän- ja verisuoniparametreihin raskauden aiheuttamassa verenpaineessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrāt, Punjab, Pakistan, 54560
- Punjab medical center Gujarat.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisilla, joilla oli kolmannen raskauskolmanneksen raskaus, BMI<3 oli diagnosoitu raskauden aiheuttama HTN
Poissulkemiskriteerit:
Liiallinen vaste rasitukseen verenpaineella (160/110 mmHg) Hallitsematon diabeetikko tai astma Sydänsairaudet Ortopediset komplikaatiot Epilepsialääkkeiden käyttö ja Kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Vaihtoehtoinen sierainhengitysharjoitus 2 kertaa päivässä, harjoituksen kesto 10 min joka kerta, 5 päivän ajan
|
Sulje silmäsi ja hengitä ulos vasemman sieraimen kautta kokonaan ja hitaasti, kun olet hengittänyt kokonaan ulos, vapauta oikea sieraimesi ja aseta nimetön sormi vasemmalle sieraimelle. Hengitä syvään ja hitaasti sisään oikealta puolelta. Varmista, että hengityksesi on tasaista ja jatkuvaa. Aerobic-harjoitukset (kävely): 3-5 päivää viikossa kohtalaisella intensiteetillä, noin 30 minuuttia. Aloita hitaasti ja lisää vähitellen kävelyvauhtiasi 3 minuutin aikana, kunnes aktiviteetti tuntuu kohtuulliselta (hengitys on hieman lisääntynyt, mutta puhumisen pitäisi silti olla mahdollista. Kävele kohtuullisella tahdilla noin 10 minuuttia ensin ja lisää sitten aikaa vähitellen RPE:llä (8-9).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Hengitysharjoitus 2 kertaa päivässä, harjoituksen kesto 10 min joka kerta, 5 päivän ajan
|
Naisen asennon tulee olla rento ja mukava, esim. makuu-, istuma-, seisoma-asento. Aseta toinen käsi rinnalle ja toinen vatsalle ja sulje silmät rentoutuaksesi ja keskittyäksesi hengittämiseen. Hengitä hitaasti sisään nenän kautta suljetulla suulla. Hengitä ulos nenän kautta ja yritä käyttää mahdollisimman vähän vaivaa ja tehdä hengityksestäsi hidasta, rentoa ja tasaista. Aerobic-harjoitukset (kävely): 3-5 päivää viikossa kohtalaisella intensiteetillä, noin 30 minuuttia. Aloita hitaasti ja lisää vähitellen kävelyvauhtiasi 3 minuutin aikana, kunnes aktiviteetti tuntuu kohtuulliselta (hengitys on hieman lisääntynyt, mutta puhumisen pitäisi silti olla mahdollista. Kävele kohtuullisella tahdilla noin 10 minuuttia ensin ja lisää sitten aikaa vähitellen RPE:llä (8-9). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen, sairaalasta kotiutumisen aika ja 40 päivää synnytyksen jälkeen mitattuna verenpainemittarilla.
Verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mm Hg).
Verenpainemittauksella on kaksi numeroa systolinen ja diastolinen.
Potilaat luokitellaan alueen mukaan seuraavasti.
Hypertensio vaihe 1 SYSTOLINEN (mm Hg): 131-139, DIASTOLINEN (mm Hg): 81-89 ja vaihe 2 SYSTOLINEN (mm Hg): 140 ja enemmän, DIASTOLINEN (mm Hg): 90 ja enemmän
|
12 viikkoa
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen, sairaalasta kotiuttamisaika ja 40 päivää synnytyksen jälkeen mitattuna pulssioksimetrillä.
Se mittaa kuinka paljon happea on ihmisen veressä.
Se on pieni laite, joka kiinnittyy sormeen, korvalehteen tai muuhun kehon osaan.
95 %:n happisaturaatiotasoa pidetään tyypillisenä useimmille terveille ihmisille, 92 % tai sitä alhaisempi taso voi viitata mahdolliseen hypoksemiaan, joka on vakavasti alhainen happipitoisuus veressä.
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja 40 päivää synnytyksen jälkeen mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6 MWT), jota käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalinen rasitustesti, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (QOL) (synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja 40 päivää synnytyksen jälkeen mitattuna Short Form 36 Health Survey Questionnaire -kyselylomakkeella (SF-36), jota käytetään ilmaisemaan tietyn väestön terveydentila.
Se koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on yhtä suuri painoarvo ja mitä pienempi pistemäärä, mitä enemmän vammaisuutta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen ja synnytysaika mitattuna Doppler-ultraäänellä (USA). Tämä on menetelmä, joka kuuntelee ja tallentaa vauvan sydämenlyöntejä vatsan läpi.
Vauvan sykkeen nopeus ja kuvio näytetään näytöllä ja tulostetaan paperille.
Sikiön keskimääräinen syke on 110-160 lyöntiä minuutissa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aalami M, Jafarnejad F, ModarresGharavi M. The effects of progressive muscular relaxation and breathing control technique on blood pressure during pregnancy. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):331-6. doi: 10.4103/1735-9066.180382.
- Felton M, Hundley VA, Grigsby S, McConnell AK. Effects of slow and deep breathing on reducing obstetric intervention in women with pregnancy-induced hypertension: a feasibility study protocol. Hypertens Pregnancy. 2021 Feb;40(1):81-87. doi: 10.1080/10641955.2020.1869250. Epub 2021 Jan 19.
- Tsakiridis I, Bakaloudi DR, Oikonomidou AC, Dagklis T, Chourdakis M. Exercise during pregnancy: a comparative review of guidelines. J Perinat Med. 2020 Jul 28;48(6):519-525. doi: 10.1515/jpm-2019-0419.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/01385 Rida Kanwal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .