甲状腺機能亢進症の疾患管理モバイルアプリの臨床的実現可能性
2023年4月12日 更新者：Jae Hoon Moon、Seoul National University Bundang Hospital
甲状腺機能亢進症患者における疾患管理モバイルアプリケーションの臨床的実現可能性
この無作為対照研究は、ウェアラブル デバイスと統合されたモバイル アプリを使用して、心拍数を監視し、自己報告された症状を確認し、疾患関連の情報を提供し、甲状腺中毒症患者の投薬リマインダーを設定することの効果を調査することを目的としています。
この研究は、アプリの使用が病気の進行、生活の質、および病気に関連する健康関連の行動にどのように影響するかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ブンダンソウル大学病院で甲状腺中毒症の治療を受けている、または新たに診断された被験者。
- 対象者は、ウェアラブル デバイスの使用とその統合に必要なスマートフォン アプリを使用できる必要があります。
除外基準:
- 甲状腺機能障害以外の疾患により、通常の活動に制約がある者。
- -現在、心拍数に影響を与える薬を服用している被験者。
- 心拍数に影響を与える不整脈などの心臓病のある被験者。
- -抗甲状腺薬治療を受けることができず、手術または放射性ヨウ素治療が必要な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリ ユーザー グループ
このグループの参加者は、ウェアラブル デバイスを使用して心拍数を監視し、モバイル アプリを使用して、甲状腺機能亢進症と診断され、抗甲状腺薬による治療を開始した後、甲状腺機能亢進症の管理を支援します。
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ウェアラブル デバイスと統合されたモバイル アプリを使用して、心拍数を監視し、自己報告された症状を確認し、疾患関連の情報を提供し、甲状腺中毒症患者の投薬リマインダーを設定します。
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介入なし：非ユーザー グループ
このグループの参加者は、甲状腺中毒症と診断された後、抗甲状腺薬による治療を開始しますが、この研究で使用したウェアラブル デバイスやモバイル アプリは使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
時間枠：ベースライン（入学時）
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
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ベースライン（入学時）
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
時間枠：ベースライン後 6 週間
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
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ベースライン後 6 週間
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから10週間後
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
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ベースラインから10週間後
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから14週間後
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SF-36 調査によって評価された生活の質のスコア
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ベースラインから14週間後
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抗甲状腺薬コンプライアンス
時間枠：ベースライン後 6 週間
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服薬アドヒアランスは、処方された薬を服用した後、残りの錠剤を直接数えることによって評価されます。
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ベースライン後 6 週間
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抗甲状腺薬コンプライアンス
時間枠：ベースラインから10週間後
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服薬アドヒアランスは、処方された薬を服用した後、残りの錠剤を直接数えることによって評価されます。
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ベースラインから10週間後
|
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抗甲状腺薬コンプライアンス
時間枠：ベースラインから14週間後
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服薬アドヒアランスは、処方された薬を服用した後、残りの錠剤を直接数えることによって評価されます。
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ベースラインから14週間後
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甲状腺機能亢進症に関する知識
時間枠：ベースラインから14週間後
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バセドウ病に関する知識レベルを評価するために設計されたテストによって測定されるスコア
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ベースラインから14週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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送料 T4
時間枠：ベースライン
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無血清T4濃度
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ベースライン
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送料 T4
時間枠：ベースライン後 6 週間
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無血清T4濃度
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ベースライン後 6 週間
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送料 T4
時間枠：ベースラインから10週間後
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無血清T4濃度
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ベースラインから10週間後
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送料 T4
時間枠：ベースラインから14週間後
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無血清T4濃度
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ベースラインから14週間後
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送料 T3
時間枠：ベースライン
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無血清T3濃度
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ベースライン
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送料 T3
時間枠：ベースライン後 6 週間
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無血清T3濃度
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ベースライン後 6 週間
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送料 T3
時間枠：ベースラインから10週間後
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無血清T3濃度
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ベースラインから10週間後
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送料 T3
時間枠：ベースラインから14週間後
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無血清T3濃度
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ベースラインから14週間後
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TSH
時間枠：ベースライン
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無血清TSH濃度
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ベースライン
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TSH
時間枠：ベースライン後 6 週間
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無血清TSH濃度
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ベースライン後 6 週間
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TSH
時間枠：ベースラインから10週間後
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無血清TSH濃度
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ベースラインから10週間後
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TSH
時間枠：ベースラインから14週間後
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無血清TSH濃度
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ベースラインから14週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。