Klinische haalbaarheid van mobiele app voor ziektebeheer voor hyperthyreoïdie
12 april 2023 bijgewerkt door: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Klinische haalbaarheid van ziektebeheersende mobiele applicatie bij patiënten met hyperthyreoïdie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het gebruik van een mobiele app die kan worden geïntegreerd met draagbare apparaten om de hartslag te controleren, zelfgerapporteerde symptomen te controleren, ziektegerelateerde informatie te verstrekken en medicatieherinneringen in te stellen voor patiënten met thyreotoxicose.
De studie is bedoeld om te evalueren hoe het gebruik van de app de ziekteprogressie, kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerd gedrag in verband met de ziekte beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen bij wie onlangs de diagnose is gesteld of die momenteel worden behandeld voor thyreotoxicose in het Bundang Seoul National University Hospital.
- Proefpersonen moeten de smartphone-app kunnen gebruiken die nodig is voor het gebruik van draagbare apparaten en hun integratie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die beperkingen hebben op de normale activiteit als gevolg van andere ziekten dan schildklierdisfunctie.
- Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken die de hartslag beïnvloeden.
- Onderwerpen met hartaandoeningen zoals aritmie die de hartslag beïnvloeden.
- Proefpersonen die geen antithyroid-medicamenteuze behandeling kunnen ondergaan en een operatie of radioactieve jodiumtherapie nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: app-gebruikersgroep
De deelnemers in deze groep beginnen draagbare apparaten te gebruiken om hun hartslag te controleren en een mobiele app om te helpen bij het beheersen van hyperthyreoïdie na de diagnose en het starten van de behandeling met schildklierremmende medicatie.
|
Een mobiele app gebruiken die kan worden geïntegreerd met draagbare apparaten om de hartslag te controleren, zelfgerapporteerde symptomen te controleren, ziektegerelateerde informatie te verstrekken en medicatieherinneringen in te stellen voor patiënten met thyreotoxicose.
|
|
Geen tussenkomst: niet-gebruikersgroep
De deelnemers in deze groep beginnen met de behandeling met schildklierremmende medicatie nadat ze de diagnose thyreotoxicose hebben gekregen, maar ze gebruiken geen draagbare apparaten of mobiele app die in dit onderzoek zijn gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
Tijdsspanne: basislijn (bij inschrijving)
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
|
basislijn (bij inschrijving)
|
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
|
6 weken na baseline
|
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
|
10 weken na baseline
|
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
|
Scores van kwaliteit van leven beoordeeld door SF-36-enquête
|
14 weken na baseline
|
|
therapietrouw van antithyreoïdie
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
|
Medicatietrouw beoordeeld door direct de resterende pillen te tellen na het innemen van de voorgeschreven medicatie.
|
6 weken na baseline
|
|
therapietrouw van antithyreoïdie
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
Medicatietrouw beoordeeld door direct de resterende pillen te tellen na het innemen van de voorgeschreven medicatie.
|
10 weken na baseline
|
|
therapietrouw van antithyreoïdie
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
|
Medicatietrouw beoordeeld door direct de resterende pillen te tellen na het innemen van de voorgeschreven medicatie.
|
14 weken na baseline
|
|
Kennis over hyperthyreoïdie
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
|
Een score gemeten door middel van een test die is ontworpen om het kennisniveau over de ziekte van Graves te beoordelen
|
14 weken na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gratis T4
Tijdsspanne: basislijn
|
serumvrije T4-concentratie
|
basislijn
|
|
gratis T4
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
|
serumvrije T4-concentratie
|
6 weken na baseline
|
|
gratis T4
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
serumvrije T4-concentratie
|
10 weken na baseline
|
|
gratis T4
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
|
serumvrije T4-concentratie
|
14 weken na baseline
|
|
gratis T3
Tijdsspanne: basislijn
|
serumvrije T3-concentratie
|
basislijn
|
|
gratis T3
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
|
serumvrije T3-concentratie
|
6 weken na baseline
|
|
gratis T3
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
serumvrije T3-concentratie
|
10 weken na baseline
|
|
gratis T3
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
|
serumvrije T3-concentratie
|
14 weken na baseline
|
|
TSH
Tijdsspanne: basislijn
|
serumvrije TSH-concentratie
|
basislijn
|
|
TSH
Tijdsspanne: 6 weken na baseline
|
serumvrije TSH-concentratie
|
6 weken na baseline
|
|
TSH
Tijdsspanne: 10 weken na baseline
|
serumvrije TSH-concentratie
|
10 weken na baseline
|
|
TSH
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
|
serumvrije TSH-concentratie
|
14 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-2201-735-304
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .