갑상선기능항진증 질병관리 모바일 앱의 임상적 타당성
2023년 4월 12일 업데이트: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
갑상선 기능 항진증 환자의 질병 관리 모바일 애플리케이션의 임상적 타당성
이 무작위 통제 연구는 웨어러블 장치와 통합된 모바일 앱을 사용하여 심박수를 모니터링하고, 자가 보고 증상을 확인하고, 질병 관련 정보를 제공하고, 갑상선중독증 환자를 위한 약물 알림을 설정하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 앱의 사용이 질병 진행, 삶의 질, 질병과 관련된 건강 관련 행동에 어떤 영향을 미치는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분당서울대학교병원에서 갑상샘중독증으로 신규진단을 받았거나 현재 치료 중인 피험자.
- 대상자는 웨어러블 기기의 사용 및 통합에 필요한 스마트폰 앱을 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 갑상선 기능 장애 이외의 질환으로 정상적인 활동에 제약이 있는 자.
- 현재 심박수에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 피험자.
- 심박수에 영향을 미치는 부정맥과 같은 심장 질환이 있는 피험자.
- 항갑상선 약물 치료를 받을 수 없고 수술 또는 방사성 요오드 요법이 필요한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 사용자 그룹
이 그룹의 참가자는 웨어러블 장치를 사용하여 심박수를 모니터링하고 모바일 앱을 사용하여 진단을 받고 항갑상선 약물 치료를 시작한 후 갑상선 기능 항진증 관리를 지원하기 시작합니다.
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웨어러블 장치와 통합된 모바일 앱을 사용하여 심박수 모니터링, 자가 보고 증상 확인, 질병 관련 정보 제공 및 갑상선중독증 환자를 위한 복약 알림 설정.
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간섭 없음: 비사용자 그룹
이 그룹의 참가자들은 갑상샘중독증 진단을 받은 후 항갑상샘 약물 치료를 시작하지만, 본 연구에서 사용된 웨어러블 기기나 모바일 앱은 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
기간: 기준선(등록 시)
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
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기준선(등록 시)
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
기간: 베이스라인 후 6주
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
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베이스라인 후 6주
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
기간: 베이스라인 후 10주
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
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베이스라인 후 10주
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
기간: 베이스라인 후 14주
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SF-36 설문조사로 평가한 삶의 질 점수
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베이스라인 후 14주
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항 갑상선 약물 순응도
기간: 베이스라인 후 6주
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처방받은 약을 복용한 후 남은 알약을 직접 세어 복약 순응도를 평가합니다.
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베이스라인 후 6주
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항 갑상선 약물 순응도
기간: 베이스라인 후 10주
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처방받은 약을 복용한 후 남은 알약을 직접 세어 복약 순응도를 평가합니다.
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베이스라인 후 10주
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항 갑상선 약물 순응도
기간: 베이스라인 후 14주
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처방받은 약을 복용한 후 남은 알약을 직접 세어 복약 순응도를 평가합니다.
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베이스라인 후 14주
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갑상선 기능 항진증에 대한 지식
기간: 베이스라인 후 14주
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그레이브스병에 대한 지식 수준을 평가하기 위해 고안된 테스트를 통해 측정된 점수
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베이스라인 후 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무료 T4
기간: 기준선
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무혈청 T4 농도
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기준선
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무료 T4
기간: 베이스라인 후 6주
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무혈청 T4 농도
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베이스라인 후 6주
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무료 T4
기간: 베이스라인 후 10주
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무혈청 T4 농도
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베이스라인 후 10주
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무료 T4
기간: 베이스라인 후 14주
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무혈청 T4 농도
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베이스라인 후 14주
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무료 T3
기간: 기준선
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무혈청 T3 농도
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기준선
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무료 T3
기간: 베이스라인 후 6주
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무혈청 T3 농도
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베이스라인 후 6주
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무료 T3
기간: 베이스라인 후 10주
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무혈청 T3 농도
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베이스라인 후 10주
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무료 T3
기간: 베이스라인 후 14주
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무혈청 T3 농도
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베이스라인 후 14주
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TSH
기간: 기준선
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무혈청 TSH 농도
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기준선
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TSH
기간: 베이스라인 후 6주
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무혈청 TSH 농도
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베이스라인 후 6주
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TSH
기간: 베이스라인 후 10주
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무혈청 TSH 농도
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베이스라인 후 10주
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TSH
기간: 베이스라인 후 14주
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무혈청 TSH 농도
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베이스라인 후 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2201-735-304
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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