Клиническая осуществимость мобильного приложения для управления заболеваниями при гипертиреозе
12 апреля 2023 г. обновлено: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Клиническая осуществимость мобильного приложения для лечения заболеваний у пациентов с гипертиреозом
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффектов использования мобильного приложения, которое интегрируется с носимыми устройствами для мониторинга частоты сердечных сокращений, проверки симптомов, о которых сообщают сами пациенты, предоставления информации, связанной с заболеванием, и установки напоминаний о приеме лекарств для пациентов с тиреотоксикозом.
Целью исследования является оценка того, как использование приложения влияет на прогрессирование заболевания, качество жизни и поведение, связанное со здоровьем, связанное с заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых недавно был диагностирован тиреотоксикоз или которые в настоящее время проходят лечение от тиреотоксикоза в больнице Сеульского национального университета Бунданг.
- Субъекты должны иметь возможность использовать приложение для смартфона, необходимое для использования носимых устройств и их интеграции.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых есть ограничения нормальной активности из-за заболеваний, отличных от дисфункции щитовидной железы.
- Субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства, влияющие на частоту сердечных сокращений.
- Субъекты с сердечными заболеваниями, такими как аритмия, которые влияют на частоту сердечных сокращений.
- Субъекты, которые не могут пройти лечение антитиреоидными препаратами и нуждаются в хирургическом вмешательстве или терапии радиоактивным йодом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пользователей приложения
Участники этой группы начинают использовать носимые устройства для контроля частоты сердечных сокращений и мобильное приложение для помощи в лечении гипертиреоза после постановки диагноза и начала лечения антитиреоидными препаратами.
|
Использование мобильного приложения, которое интегрируется с носимыми устройствами для мониторинга частоты сердечных сокращений, проверки симптомов, о которых сообщают пациенты, предоставления информации о заболевании и установки напоминаний о приеме лекарств для пациентов с тиреотоксикозом.
|
|
Без вмешательства: непользовательская группа
Участники этой группы начинают лечение антитиреоидными препаратами после того, как у них диагностирован тиреотоксикоз, но они не используют носимые устройства или мобильное приложение, используемые в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
Временное ограничение: исходный уровень (при зачислении)
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
|
исходный уровень (при зачислении)
|
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
|
6 недель после исходного уровня
|
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
|
10 недель после исходного уровня
|
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
Баллы качества жизни, оцененные по опросу SF-36
|
14 недель после исходного уровня
|
|
приверженность антитиреоидным препаратам
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Приверженность к лечению оценивали путем непосредственного подсчета оставшихся таблеток после приема назначенного лекарства.
|
6 недель после исходного уровня
|
|
приверженность антитиреоидным препаратам
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
Приверженность к лечению оценивали путем непосредственного подсчета оставшихся таблеток после приема назначенного лекарства.
|
10 недель после исходного уровня
|
|
приверженность антитиреоидным препаратам
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
Приверженность к лечению оценивали путем непосредственного подсчета оставшихся таблеток после приема назначенного лекарства.
|
14 недель после исходного уровня
|
|
Знание о гипертиреозе
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
Оценка, полученная с помощью теста, предназначенного для оценки уровня знаний о болезни Грейвса.
|
14 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бесплатный Т4
Временное ограничение: исходный уровень
|
концентрация свободного Т4 в сыворотке
|
исходный уровень
|
|
бесплатный Т4
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного Т4 в сыворотке
|
6 недель после исходного уровня
|
|
бесплатный Т4
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного Т4 в сыворотке
|
10 недель после исходного уровня
|
|
бесплатный Т4
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного Т4 в сыворотке
|
14 недель после исходного уровня
|
|
бесплатный Т3
Временное ограничение: исходный уровень
|
концентрация свободного T3 в сыворотке крови
|
исходный уровень
|
|
бесплатный Т3
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного T3 в сыворотке крови
|
6 недель после исходного уровня
|
|
бесплатный Т3
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного T3 в сыворотке крови
|
10 недель после исходного уровня
|
|
бесплатный Т3
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного T3 в сыворотке крови
|
14 недель после исходного уровня
|
|
ТТГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
концентрация свободного ТТГ в сыворотке крови
|
исходный уровень
|
|
ТТГ
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного ТТГ в сыворотке крови
|
6 недель после исходного уровня
|
|
ТТГ
Временное ограничение: 10 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного ТТГ в сыворотке крови
|
10 недель после исходного уровня
|
|
ТТГ
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
концентрация свободного ТТГ в сыворотке крови
|
14 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2201-735-304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .