Kilpirauhasen liikatoimintaan liittyvän sairauden hallinnan mobiilisovellus kliinisesti
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Taudinhallinnan mobiilisovelluksen kliininen toteutettavuus potilailla, joilla on hypertyreoosi
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään tutkimaan vaikutuksia, joita aiheutuu sellaisen mobiilisovelluksen käyttämisestä, joka integroituu puettavien laitteiden kanssa sykkeen seurantaan, itse ilmoittamien oireiden tarkistamiseen, sairauksiin liittyvien tietojen tarjoamiseen ja lääkemuistutusten asettamiseen tyreotoksikoosipotilaille.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten sovelluksen käyttö vaikuttaa taudin etenemiseen, elämänlaatuun ja sairauteen liittyvään terveyteen liittyvään käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu tyrotoksikoosi tai jotka ovat parhaillaan hoidossa Bundang Seoulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.
- Tutkittavien tulee osata käyttää puettavien laitteiden käyttöön ja niiden integrointiin vaadittavaa älypuhelinsovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on rajoituksia normaaliin toimintaan muiden sairauksien kuin kilpirauhasen toimintahäiriön vuoksi.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan sykeen vaikuttavia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on sydänsairaus, kuten rytmihäiriö, joka vaikuttaa sykkeeseen.
- Potilaat, jotka eivät voi saada kilpirauhasen vastaisia lääkehoitoa ja tarvitsevat leikkausta tai radioaktiivista jodihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sovelluksen käyttäjäryhmä
Tämän ryhmän osallistujat alkavat käyttää puettavia laitteita sykensä seurantaan ja mobiilisovellusta kilpirauhasen liikatoiminnan hallintaan sen jälkeen, kun heidät on diagnosoitu ja aloitettu kilpirauhaslääkkeillä.
|
Mobiilisovelluksella, joka integroituu puettavien laitteiden kanssa sykkeen seuraamiseen, itse ilmoittamien oireiden tarkistamiseen, sairauteen liittyvien tietojen tarjoamiseen ja lääkemuistutusten asettamiseen tyrotoksikoosipotilaille.
|
|
Ei väliintuloa: ei-käyttäjäryhmä
Tämän ryhmän osallistujat aloittavat hoidon kilpirauhaslääkkeillä tyrotoksikoosidiagnoosin jälkeen, mutta he eivät käytä tässä tutkimuksessa käytettyjä puettavia laitteita tai mobiilisovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso (ilmoittautuessa)
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
|
lähtötaso (ilmoittautuessa)
|
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
SF-36-tutkimuksella arvioidut elämänlaadun pisteet
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kilpirauhaslääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkityksen noudattaminen arvioidaan laskemalla suoraan jäljellä olevat pillerit määrätyn lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kilpirauhaslääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkityksen noudattaminen arvioidaan laskemalla suoraan jäljellä olevat pillerit määrätyn lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kilpirauhaslääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lääkityksen noudattaminen arvioidaan laskemalla suoraan jäljellä olevat pillerit määrätyn lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tietoa kilpirauhasen liikatoiminnasta
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Pisteet mitataan testillä, joka on suunniteltu arvioimaan Gravesin taudin tietotasoa
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ilmainen T4
Aikaikkuna: perusviiva
|
seerumivapaa T4-pitoisuus
|
perusviiva
|
|
ilmainen T4
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumivapaa T4-pitoisuus
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ilmainen T4
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumivapaa T4-pitoisuus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ilmainen T4
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumivapaa T4-pitoisuus
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ilmainen T3
Aikaikkuna: perusviiva
|
seerumivapaa T3-pitoisuus
|
perusviiva
|
|
ilmainen T3
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumivapaa T3-pitoisuus
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ilmainen T3
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumivapaa T3-pitoisuus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
ilmainen T3
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumivapaa T3-pitoisuus
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
TSH
Aikaikkuna: perusviiva
|
seerumin vapaa TSH-pitoisuus
|
perusviiva
|
|
TSH
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumin vapaa TSH-pitoisuus
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
TSH
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumin vapaa TSH-pitoisuus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
TSH
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
seerumin vapaa TSH-pitoisuus
|
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2201-735-304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .