Viabilidade clínica do aplicativo móvel de gerenciamento de doenças para hipertireoidismo
12 de abril de 2023 atualizado por: Jae Hoon Moon, Seoul National University Bundang Hospital
Viabilidade clínica de aplicativo móvel de gerenciamento de doenças em pacientes com hipertireoidismo
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar os efeitos do uso de um aplicativo móvel que se integra a dispositivos vestíveis para monitorar a frequência cardíaca, verificar sintomas autorrelatados, fornecer informações relacionadas à doença e definir lembretes de medicamentos para pacientes com tireotoxicose.
O estudo pretende avaliar como o uso do aplicativo afeta a progressão da doença, a qualidade de vida e os comportamentos relacionados à saúde associados à doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram diagnosticados recentemente ou estão atualmente em tratamento para tireotoxicose no Bundang Seoul National University Hospital.
- Os sujeitos devem ser capazes de usar o aplicativo de smartphone necessário para o uso de dispositivos vestíveis e sua integração.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que têm restrições na atividade normal devido a outras doenças além da disfunção da tireoide.
- Indivíduos que estão atualmente tomando medicamentos que afetam a frequência cardíaca.
- Indivíduos com problemas cardíacos, como arritmia, que afetam a frequência cardíaca.
- Indivíduos que não podem ser submetidos a tratamento com drogas antitireoidianas e necessitam de cirurgia ou terapia com iodo radioativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de usuários do aplicativo
Os participantes deste grupo começam a usar dispositivos vestíveis para monitorar sua frequência cardíaca e um aplicativo móvel para auxiliar no manejo do hipertireoidismo após o diagnóstico e o início do tratamento com medicamentos antitireoidianos.
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Usando um aplicativo móvel que se integra a dispositivos vestíveis para monitorar a frequência cardíaca, verificar sintomas autorrelatados, fornecer informações relacionadas à doença e definir lembretes de medicação para pacientes com tireotoxicose.
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Sem intervenção: grupo não usuário
Os participantes deste grupo iniciam o tratamento com medicação antitireoidiana após o diagnóstico de tireotoxicose, mas não utilizam os dispositivos vestíveis ou o aplicativo móvel utilizado neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
Prazo: linha de base (na inscrição)
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
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linha de base (na inscrição)
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
|
6 semanas após a linha de base
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
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10 semanas após a linha de base
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
Prazo: 14 semanas após o início
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Escores de qualidade de vida avaliados pela pesquisa SF-36
|
14 semanas após o início
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adesão ao medicamento antitireoidiano
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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A adesão à medicação foi avaliada pela contagem direta dos comprimidos restantes após a ingestão da medicação prescrita.
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6 semanas após a linha de base
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adesão ao medicamento antitireoidiano
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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A adesão à medicação foi avaliada pela contagem direta dos comprimidos restantes após a ingestão da medicação prescrita.
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10 semanas após a linha de base
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adesão ao medicamento antitireoidiano
Prazo: 14 semanas após o início
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A adesão à medicação foi avaliada pela contagem direta dos comprimidos restantes após a ingestão da medicação prescrita.
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14 semanas após o início
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Conhecimento sobre hipertireoidismo
Prazo: 14 semanas após o início
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Uma pontuação medida por meio de um teste projetado para avaliar o nível de conhecimento sobre a doença de Graves
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14 semanas após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grátis T4
Prazo: linha de base
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concentração sérica de T4 livre
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linha de base
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grátis T4
Prazo: 6 semanas após a linha de base
|
concentração sérica de T4 livre
|
6 semanas após a linha de base
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grátis T4
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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concentração sérica de T4 livre
|
10 semanas após a linha de base
|
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grátis T4
Prazo: 14 semanas após o início
|
concentração sérica de T4 livre
|
14 semanas após o início
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T3 grátis
Prazo: linha de base
|
concentração sérica de T3 livre
|
linha de base
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T3 grátis
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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concentração sérica de T3 livre
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6 semanas após a linha de base
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T3 grátis
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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concentração sérica de T3 livre
|
10 semanas após a linha de base
|
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T3 grátis
Prazo: 14 semanas após o início
|
concentração sérica de T3 livre
|
14 semanas após o início
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TSH
Prazo: linha de base
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concentração sérica de TSH livre
|
linha de base
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TSH
Prazo: 6 semanas após a linha de base
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concentração sérica de TSH livre
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6 semanas após a linha de base
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TSH
Prazo: 10 semanas após a linha de base
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concentração sérica de TSH livre
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10 semanas após a linha de base
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TSH
Prazo: 14 semanas após o início
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concentração sérica de TSH livre
|
14 semanas após o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2201-735-304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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